丙戊酸钠治疗躁狂发作的临床观察

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1、丙戊酸钠治疗躁狂发作的临床观察【摘要】目的：评价丙戊酸钠治疗躁狂发作的临床实用价值。方法：对23例符合CCMD-III中躁狂症诊断标准的患者进行丙戊酸钠治疗4〜6周的研究，其剂量为0.4〜1.4g/do分别以BRMS、CGI评定疗效和疗效指数，以TESS评定副反应，以TESS总评B项分评定痛苦程度和耐受性。结果:丙戊酸饰总有效率64%,显效率56%；副反应发生率32%（有3例出现严重不良反应退出）;平均疗效指数（1.12土0.38）；B项分接近2分（呈中度痛苦）。结论:内戊酸钠治疗躁狂症不失为一种有效药物，但临床实用性不甚满意，不宜作为首选药物。【关键词】丙戊酸钠;躁狂发作;实用

2、性丙戊酸钠治疗躁狂症、预防躁狂复发已有报道，并肯定了丙戊酸饰对情感性障碍的治疗和预防作用［1〜9］,而对其安全性、耐受性报道较少。本研究旨在综合评价丙戊酸钠在躁狂症临床治疗中的实用性。1对象和方法1.1对象1.1.1入组标准符合CCMD-III中情感性精神障碍躁狂发作诊断标准［10］；年龄15〜60岁；躁壮量表（BRMS）评分＞16分［11］；未经药物治疗。1.1.2排除标准伴冇严重報体疾病；血、尿、肝功能、心电图、脑电图异常；冇癫痫、颅脑外伤等脑部疾病史；精神发育迟滞及其他智能障碍者。1.1.3入组情况28例按随机入组。其中，2例出现共济失调、震颤、转氨酶升高，1例出现转氨酶升

3、高、严重腹泻退岀。2例因兴奋、躁动、病房难以管理而终止，终止2例采川端点分析法纳入无效组。完成研究23例。1.2方法1.2.1给药方法研究组给予丙戊酸钠（0.2g/片-）0.4g/d,分2次，连服3天，观察疗效及副反应。第4天起调整剂量0.4〜1.4g/d,1周内调整结束，以后剂量尽口J能不变。疗程为4周，冇效者继续服用2周，不超过6周。1.2.2实验室检查在治疗前及治疗后第2、4、6周末检查血、尿常规、肝功能和心电图。1.2.3终止治疗出现严重不良反应、精神症状影响病房管理；因副反应严重拒绝接受治疗。1.3临床评价131采用BRMS为主要评定工具，并参考CGI中疗效总评（GI）

4、以及会谈和临床观察。由2名医师在疗前和疗后每周末评定1次。BRMS减分率＞50%、GI评分为1或2者为有效。1.3.2采用TESS在治疗后每周评定1次，参考GI计算疗效指数（EI）。疗效分4级：显效为BRMS减分率〉80%,GI=1；有效为BRMS减分率＞50%、≤80%,GI=2；稍有效为BRMS减分率＞3（）%、≤5（）%,GI=3；无效为BRMS减分率≤3（）%,GI≥4。副反应分4级：无副反应为TESS评分（严重度单项分）&lc;l,轻度为TESS评分=2,中度为TESS评分=3,重度为TESS评分二4。1.3.3采用TESS总评B栏痛苦程度单项分

5、评定患者的耐受性0=无痛苦（能耐受）；1二痛苦轻（稍冇烦恼，安慰剂能耐受）；2二中度痛苦（明显不适、不安，安慰无效，免强耐受，盂用拮抗药）；3二重度痛苦（持续困扰、无法耐受，需减药量或停止治疗）。1.4所有数据均采用医用数理统计分析（统计软件SPSS11.5）。2结果2.1疗效有效16例，无效9例。有效组屮家族史阳性2例，无效组家庭史阳性4例。两组相比，χ2=3.90,P<0.05o2.2两纽BRMS减分率比较见表1。表1两组疗f；BRMS减分率比较（x土s略）从表1可见，两组疗后BRMS总分均有下降，有效组减分率随治疗吋间延长而逐步升高，4周后仍有上升趋势，但第5、6周

6、与第4周相比，减分率则无明显差异（P>0.05）o无效组减分率笫2周较高，至笫3周起则开始下降，笫4周与笫3周近似，表明继续原量治疗减分率并不升高。两纽减分率4周均有极显著差异。2.3安全性2.3.1副反应出现严重不良反应而终止治疗3例。8例在治疗早期即出现副反应（部分患者能自行缓解）;其副反应的屮度单项发生频率依次为恶心呕吐20%（5/25）、【哥12%（3/25）、转氨酶升高8%（2/25）、共济失调8%（2/25）o副反应中度单项发生率32%（8/25）,严重不良反应发生率12%（3/25）。2.3.2疗效指数研究结束后，综合BRMS减分率及GI评分评定疗效。副反应以疗程中

7、单项最高分计算，两组疗效指数比较见表2。表2两组疗效指数比较（略）注：*χ2=0.46,P>0.05；**t=10.13,P<0.01；*BRMS减分率=（治疗前分一治疗后分）/治疗前分×l（）0%从表2可见，两组间指数有显著差异（PV0.01）,而副反应无明显差异（P>0.05）,说明丙戌酸钠对部分患者有-显著疗效。两组平均疗效指数仅为1.12±0.38,则与副反应发生率高和严垂程度有关。2.4耐受性在丙戊酸钠治疗后，采用TESS总评分B项分测评患者对副反应