《亚洲高血压患者钙通道阻滞剂临床应用建议》

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1、《亚洲高血压患者钙通道阻滞剂临床应用建议》来源：国际循环作者：单位：入站时间：2010-01-3121:49:00刖B心血管疾病是危害人类健康的头号杀手，而高血压是最常见的心、脑血管病危险因素。2000年，全世界估计有高血压患者9.7亿，亚洲高血压患者超过2.5亿，2025年时，仅亚洲的高血压患病人数即将高达4.2亿[]。随着高血压患者迅速增多，高血压引起的各种心脑血管并发症也呈爆发性增长。钙通道阻滞剂(CCB),由于能有效地扩张血管，降低外周血管阻力，20世纪80年代起即已成为广泛应用的降压药物。根据药物核心分子结构和是否作用于L型

2、钙通道，钙通道阻滞剂可分为二氢毗噪类和非二氢毗噪类。二氢毗卩定类钙通道阻滞剂降压疗效较强，一般单药能降低血压10%-15%[],在有效治疗剂量范围内，剂量与疗效呈正相关关系，疗效的个体差异较小,与其它类型降压药物联合治疗能明显增强降压作用。对29项CCB的随机化临床试验进行荟萃分析后发现，与安慰剂比较，CCB类药物能将高血压患者收缩压降低8mmHg,舒张压降低4mmHg,同时使主要心血管事件发牛率降低22%[]O此外CCB还具有以下特点:对老年患者降压疗效较好;高钠摄入对降压疗效影响较小；非當体类抗炎症药物不干扰降压作用；对酗酒患者也

3、有显著的降压作用；可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者；长期治疗时具有抗动脉粥样硬化作用；较少有禁忌证，对脂糖代谢等无明显影响，长期控制血压的能力和服药依从性较好；一般不需要进行血尿生化检查监测不良反应，因此，可在各级医疗机构使用，使用成本较低。亚洲地区，特别是东亚地区的高血压患者的临床特点与西方国家有明显不同。东亚地区高血压患者的日常盐摄入量较高，排泄盐的能力较差,主要并发症是脑卒中，冠状动脉痉挛所导致的冠心病事件常见［］。在日本，冠心病死亡率是美国的1/3,而脑血管疾病死亡率则较美国高1・5倍［］；中国7城市脑卒中预防研究表明

4、，患者血压水平与脑卒中发生危险密切相关,收缩压每升高10mmHg,脑卒中危险将增加25%［］0CCB对亚洲患者降压疗效更突出，在国际合作HOT试验屮，CCB在亚洲人群的降压幅度大于其他地区人群［］;FEVER（中国高血压患者）研究结果显示，利尿剂+CCB与对照组（利尿剂+安慰剂）相比，主要终点脑卒中的发生率降低28%［］；而2003年发表的BPLTTC第二轮荟萃分析结果则显示，CCB预防脑卒中优势明显［］。早期在中国高血压患者中进行的安慰剂对照研究如STONE［］、Syst-China等［］,选择CCB作为一线抗降压治疗药物，有效降低

5、血压，显著降低脑卒中等心脑血管并发症。大量研究证实，在东亚国家，CCB可能是较理想的降压药物。降压疗效选择在东亚国家进行的比较CCB与其它种类降压药物单药治疗的临床试验。因为大多数此类研究都是开放试验，为了更加客观地评估降压疗效,避免研究者测量误差、测量偏倚以及患者白大衣现象，因此，只选择那些以24小时动态血压作为评估手段的临床试验，进行分析。采用各种数据库文献检索手段，辅以各种其他形式的文献搜索方法,在英文、中文、日文以及韩文文献屮寻找符合上述条件的研究。最终搜索到13项临床研究，英中在中国大陆进行的研究7项，在FI本进行的研究5项

6、，在中国香港进行的研究［项；其中交互对照试验2项，平行对照试验11项；其屮10项为随机对照开放研究,2项为双盲研究，1项为单盲研究；研究样本量在15至100之间；研究对象是各年龄组的高血压患者；在这些研究的CCB组，□项是氨氯地平，1项是硝苯地平控释片，1项贝尼地平；匕项研究共设14个对照组，其中7组对照药物为血管紧张素转化酶抑制剂，5组为血管紧张素受休阻断剂，1组为利尿剂，1组为?受体阻断剂。大部分研究的随访时间在4-16周之间，仅2项研究的随访时间在6个月以上。除了1项氨氯地平与依那普利对比试验，所有研究中CCB的降压疗效均优于对

7、照药物，24小时收缩压差别在2-11mmHg之间，但因样本量较小，单一研究中血压的差别大多不显著，计算这些研究中血压差别的加权平均值，差别约在5mmHgo24小时舒张压的结果非常相似，加权平均差别约为3mmHgo日间与夜间血压的结果非常相似。因此，在建议使用的有效剂量范围内，CCB与肾素系统抑制药物、利尿剂与?受体阻断剂相比，在东亚高血压患者中，降压作用有比较明显的优势。靶器官保护选择在东亚国家进行的比较CCB与其它种类的降压药物对任何靶器官检测指标影响的临床试验，但不包括那些心、肾功能衰竭的治疗试验。靶器官的评估指标包括：左心室肥厚

8、、颈动脉内中膜厚度、脉搏波传导速度、蛋白尿、脑血流、微循环以及冠状动脉内径等。采用与前曲相似的文献检索手段，共搜索到12项临床研究，英中在日本进行的研究9项，在中国大陆进行的研究3项；均为开放的平行对照试验；研究样本量在