QUADAS量表--诊断性试验质量评价

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1、QUADAS的制定：用于系统评价中评价诊断性研究质量的工具条目1病例谱是否包含了各种病例及易混淆的疾病病例？2研究对象的选择标准是否明确？3金标准是否能准确区分有病、无病状态？4金标准和待评价试验检测的间隔时间是否足够短，以避免出现疾病病情的变化?5是否所有的样本或随机选择的样本均接受了金标准试验？6是否所有病例无论待评价试验的结果如何，都接受了相同的金标准试验？7金标准试验是否独立于待评价试验(即待腳试验不包含在金标准中)？8待评价试验的操作是否描述的足够清楚且可进行蒂复？9金标准试验的操作是否描述的足够清楚且町以进行重复？10待评价试验的结果判读是否是在不知晓金

2、标准试验结果的情况下进行的？11金标准试验的结果判读是否是在不知晓待评价试验结果的情况下进行的？12当解释试验结果时可获得的临床资料是否与实际应用中可获得的临床资料一致?13是否报告了难以解释/中间试验结果？14对退出研究的病例是否进行解释？表2QUADAS工具条目评价訝果1病例谱是伸仓含了各种病例及易泯淆的疾病病例？不清楚2研究对倉的选择标准是伸期确？是不洽楚3金标准是否能准确区分有病、无病状态？不清楚4金标准和待评价试验检测的山倆时间是杏足够址以避免出现疾病病悄的变化？不消楚5是杏所有的样本或随机选择的样本均接受了金标准试验？不清楚6是伸所有制例无比待评价试舱的

3、结果如何,都接受了相同的金标准试验？否不清楚7金标准试脸是件独立于待评价试脸(即待评价试验不包含在金标准中)?是不清楚8待评价试验的操件是否描述的足够清楚且可进行虫复？是否不清楚9金标准试验的操作是杏描述的足够清楚且可以进行虫复"否不请楚10待评价试脸的结果判读是伸是用不知晓金标准成验结果的悄况卜逬行的？不清楚11金标准试验的給果判述是•會是在不知晓持评价试验结果的侑况F进行的？是不清連12当解释试脸f枭时可获得的临床资料是伸与实际应用中町获得的临床瓷粗一釵？是不清楚13是杏报告了摩以解释冲间贰验給呆？是杏不清楚14对退出研究的病例是仲逬行解释？不清楚播¥WH在以系

4、统评价为M石的循址恢学时代.需嬰右恰肖的评价I：H对诊斷性研究的臥价目怖尚块乏疏统开发且经过验址的评价IJ1本研究的H的址采用共UI决血仓经验证据和专家童见.制迄在系统评价时用丁评价原始诊新性研究质欣的r.Ho方法按我们在之曲发决的3篇诊urn研丸文駅的垛述的h.知选出一件条H形成列札然麻通过Delphiifc住渥步调整列衣•形成质就泮价I.H參^Delphi淹軽的都杲诊断性研究领城的专家’叮城的■豪參打Ddphiit程°经过4轮Delphi专察们対哪此条目应纳人评价I.H达展共讥・我们把这个评价I.H侖名为QUADAS.纳人条□从JRM的2"个M少利14个.淤孟了

5、金标冷、次*"进KttW(diseaseprogressionbias)、i£实ffi倫(verificationbias)、评价個倚、临床评价侃倫、合并個试聆的实it.的例退出以及不确定结ILQUADASIH中的毎个条目都配f«JH.馆论本研究项日开发III了用T诊斷性试歎系炕评价的循址喷SHY价IH卜•一步I.作超繃定其适用性和有效性.1、病例谱是否包含了各种病例及混淆的疾病病例？释义：不同人群间人11统计学及临床特征的差异可能导致诊断准确性的估计差异极大，这就是所谓的疾病谱偏倚。这条除了涉及试验产生偏倚结果的可能性外，更多的考虑了结果的普通性。如果受试人群不能

6、代表临床实践中接受该检查的患者群，那么诊断性研究结果的临床实用性（普通性）将受限。病例谱不仅指潜在目标疾病的严重程度，还涉及人口统计学特征及鉴别诊断和/或合并症的存在与否。因此，诊断性试验的评价纳入待评价试验相应的病例谱并明确描述性研究实际纳入的人群非常重要。使用范围：这条与所有的诊断性研究相关，应该被纳入质量评价工具中。评分细则：若基于文章报告的或者从作者处获取的信息，您认为研究纳入的患者病例能够代表临床实践中接受该检查的患者群，那么该条目的评价结果“是”，若研究招募的是健康对照组或已知患有目标疾病的患者组，那基木上该条冃应该评价为“否”。评价者应在评价方案屮事先

7、界定何种病例谱可接受，若您认为研究人群不符合您所界定的可接受标准，那么该条目应评价为“否”。若信息不足无法做出判断，则应评价为“不清楚”O2、研究对象的选择是否准确清晰地界定了纳入和排除标准的定义。适用范围：这条与所有的诊断性研究相关，应该被纳入质量评价工具中。评分如则若您认为涉及研究如何选择受试者的所有相关侑息均已提供.那么该条目的评价结果为o若研究的选择标椎没有明确报需・那么该条口应评价为••否-o若研究仅报告r部分选择标准.并且您认为现有侑息不并以将该条口评价为*.崩应评价片不清楚-°3、金标准是否能准确区分有病、无病状态？释义：金标准是用丁•确定目标疾病