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时间:2019-10-17
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1、头砲曲松治疗早期梅毒的Meta分析【摘要】目的:评价头砲曲松治疗早期梅毒的冇效性和安全性。方法:根据纳入和排除标准,通过检索Cochrane图书馆、MEDIJ7E、EMBASE.CNKI等数据库,查找头鞄曲松和普鲁卡因青壽素治疗早期梅毒的随机对照试验。试验数据采取RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:纳入3个随机对照试验,结果显示头砲曲松在治疗早期梅毒后1年内在皮疹消退和RPR转阴方面(OR二0.40,95%CI[0.09-1.71X],P=0.63)和普鲁卡因青霉素相比无明显差异。结论:头抱曲松是治疗早期梅毒的有效药物。【关键词】头砲曲松;早期梅毒;随机对照
2、试验;Meta分析引言梅毒是一种常见的性传播疾病,而青霉素G是治疗梅毒的首选药物[1]。但目前存在很多对青霉素过敏的病例,因此需耍一种抗生素可以替代青需素对梅毒进行治疗。头葩曲松属于第三代头葩菌素,其具有组织穿透能力强、作用维持时间长、中枢神经系统浓度高及抗菌谱广等特点[2]。故本文对头砲曲松和青霉素治疗早期梅毒的疗效进行了系统比较。1资料和方法1.1纳入和排除标准1.1.1观察对象符合中国疾病预防控制中心性病控制中心2007年制定的《性传播疾病临床诊疗指南》对早期梅毒诊断的患者:3],年龄及性别不限,排除有头砲菌素及青霉素过敏的患者、妊娠患者。1.1.2研究类
3、型本研究纳入已发表的随机对照试验文章,排除非随机对照试验和回顾性研究。1.1.3干预措施治疗组为头抱曲松1.Og/H共10〜15d,对照组为普鲁卡因青霉素80万单位/日共15do1.2结局指标随访1年,观察皮疹消退、RPR滴度转阴情况及药物不良反应。1・3检索策略电子检索MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆及中国期刊网专题全文数据库(CNKI),检索时间截止到2013年1月31日,输入中文检索词“头抱曲松”,“普鲁卡因青霉素”及“随机对照试验”,英文检索词“ceftriaxone”,"procainebenzylpencillin,urandomize
4、dclinicaltrial1・4评价分析对纳入的研究进行异质性分析,如无异质性使用RevMan5.2软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度及其95%可信区间。用T2判断异质性大小,12小于25%为低度异质性,12在25%〜50%Z间为中度异质性,大于50%为高度异质性。若研究间无高度异质性,采用固定效应模型进行分析,如存在高度异质性则采用随机效应模型进行分析。偏倚风险评估按分配序列的产生、盲法的实施、结果数据的完整性和选择性报告等四个方面来评估,将偏倚风险分为A、IkC三级,A级为低度风险,需完全满足以上4条标准;B级为中度风险,其中有1项或以上的标准为不清楚;
5、C级为高度风险,其中有1项或以上的标准为不满足或2结果2.1文献检索结果共检索到31篇文章,通过阅读文献纳入3篇,3篇文献均为屮文文献,并对其进行分级。2.2纳入研究方法学质量评价根据风险偏倚评估,按分配序列的产生、盲法的实施、结果数据的完整性和选择性报告等四个方面来评估,将纳入的3个试验均评为B级。2.3Meta分析结果2.3.1疗效评价共纳入了3个随机对照试验[5-7],其中治疗组头孑包曲松102例,对照组普鲁卡因青霉素132例。试验1研究对象60例(男41例、女19例),年龄21〜55岁,平均(33.34±8,57)岁。治疗组30例,用头砲曲松1.0g静点,1
6、次/日共10天,对照组30例用普鲁卡因青霉素80万U肌注,1次/日共15Xo两组各完成随访27例,共失访6例患者,为了尽量保留信息,缺失值在治疗组、对照组中分别作为“无效病例”、“有效病例”处理。两组患者皮疹在1年内均消退,但每组各有1例患者RPR未转阴。两组均无不良反应[5]。试验2研究对象96例(男55例、女41例),年龄17〜72岁,平均年龄27.8岁。对照组64例,B组32例。对照组64例采用普鲁卡因青霉素80万单位肌注,1次/日共15天。治疗组32例釆用头孑包曲松1.0g肌注,1次/口共15天。两组患者1年内皮疹均消退,对照组1例RPR未转阴,治疗组RPR
7、均转阴。対照组出现1例皮肤过敏反应,而治疗组患者无明显不良反应[6]。试验3研究对象78例(男52例、女26例),年龄在18〜60岁,平均年龄33岁。治疗组40例,给予头狼曲松注射剂1g肌注1次/日共15天;对照组予以普鲁卡因青霉素G80万U肌注每日1次共15天。两组皮损均在1年内消退,治疗组1例RPR未转阴,对照组均转阴[7]。异质性分析显示,P>0.05,故选用固定效应模型做Meta分析,结果显示0R=0.40[95%CI,0.09-1.71],P=0.63;菱形与垂直线部分相交,表明在治疗早期梅毒时,头抱曲松的疗效与普鲁
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