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《天麻细粉片治疗高脂血症临床疗效与安全性观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、天麻细粉片治疗高脂血症临床疗效与安全性观察［摘要］目的研究天麻细粉片治疗高脂血症患者的疗效和安全性。方法将100例符合要求的高脂血症患者随机分为试验组和对照组，各50例，试验组按要求连续口服天麻细粉片45d,对照组不予治疗。试验前后观测安全性指标以及血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平和变化率。结果试验组患者服用天麻细粉片后未见不良反应，而血清TC和TG水平显著下降(与治疗前比较，P10%,TG降低＞15%,HDL-C上升＞0.104mmol/L；无效：未达有效指标者。统计
2、各项指标有效率。1.6统计方法和结果判定本研究采用自身前后对照和组间对照两种设计，采用SPSS17.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数土标准差(x±s)表示，自身对照资料采用配对t检验，组间均数比较采用成组t检验。后者需进行方差齐性检验，对非正态分布方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态分布后，用转换的数据进行t检验，计数资料采用x2检验。以P0.05)o见表lo试验后TC、TG、HDL-C的有效率以及血脂总有效率结果显示，试验组TC和TG的有效率均超过50%,并且与对照组比较差异有高度统计学意义
3、（均P<0.01）；试验组HDL-C的有效率与对照组无显著差异。试验组天麻细粉片降血脂有效14例，有效率为28%,与对照组比较差异有高度统计学意义（P<0.01）o见表2o2.2安全性指标试验组患者服用受试物45d后，其精神、饮食、睡眠和大小便等情况等无明显变化。试验前后两组患者的心率、血压均在正常范围内；血尿便常规以及肝肾功能、血糖等各项指标均在正常范围内。试食前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显的异常。试食后，未见受试者出现不良反应和过敏反应症状。综上，按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）［5
4、］中辅助降血脂功能判定标准，可判定天麻细粉片具有辅助降血脂作用。3讨论近年来，在我国大中城市人口中血脂异常的发病率明显增加。目前临床上常用的降血脂药物有他汀类、胆固醇吸收抑制剂、胆汁酸螯合剂、贝特类等。这些药物有的价格昂贵,有的易引起不良反应；如他汀类会引起肌痛［6］,贝特类易引起胃肠道不良反应、肝功能损害等［7］,不适于患者长期服用。因此，研发不良反应低而又疗效确切的新型降血脂药物仍是当务之急。天麻是我国传统天然药物，历史悠久。天麻毒性低，小鼠尾静脉注射天麻素的半数致死量(LD50)超过500mg/kg；亚急性
5、毒性实验也未发现其内脏毒性或致畸作用［8］o研究表明，天麻细粉或天麻素在高血脂金黄地鼠和大鼠模型中具有良好的降血脂作用［3-4］。本文是延续先前的研究，将天麻细粉片用于临床治疗高脂血症患者。结果显示其安全性良好，并且能有效降低血清TC和TG水平。研发天麻制剂应用于临床无疑会造福广大高血脂患者。研究发现，在动物模型中，天麻细粉片对TG的降低作用似较胆固醇更为明显［3］,这与本文的结果是相符的。如表1所示，天麻细粉片降低TG的程度较TC更大。传统认为,血液中胆固醇浓度的升高是引起动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素［9
6、］。而近年来的研究表明，TG对心血管病以及糖尿病的发病也起着非常关键的作用，并且肝脏中TG蓄积会导致脂肪肝［9-10］o下一步的研究工作应侧重于天麻改善TG代谢的机制研究以及对肝脏脂肪蓄积的作用。［参考文献］［1］陶云海.天麻药理研究新进展［J］.中国中药杂志，2008,33(1)：108-110.［2］唐春梓，廖朝林，林先明，等.天麻的研究现状与展望［J］•中国现代中药，2008,10(6)：10-14.［3］于滨，李永利，左增艳，等.天麻细粉片在高血脂大鼠模型中的降血脂实验研究［J］.中国医药导报，2012,
7、9(36)：5-6.[4]于滨，左增艳，蒋建东•天麻细粉和天麻素降血脂作用的实验研究[J].中国医药生物技术，2010,5(6)：415-418.[5]卫生部卫生法制与监督司•保健食品检验与评价规范[S].中华人民共和国卫生部，2003._6]HarperCR，JacobsonTA.Evidence-basedmanagementofstatinmyopathy[J]・CurrAtherosclerRep,2010,12(5)：322-330.[7]柴健.45例非诺贝特不良反应文献分析[J].天津药学，2011,
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