基层疾控机构实验室质量管理体系有效性的持续改进

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1、基层疾控机构实验室质量管理体系有效性的持续改进【摘要】姚安县疾病预防控制屮心于1998年通过省级计量认证，2003年及2009年通过省级计量认证复评审，2012年再次通过省级计量认证复评审、同时通过了省级食品检验机构资质认定。姚安县疾病预防控制中心在通过认证/认定评审的过程中，检测能力、检测质量稳步提高，质量管理工作得到持续发展，不断改善服务质量、满足客户需求，取得了良好的社会效益和经济效益。【关键词】基层；疾控机构；计量认证；质量体系；有效性开展准确、科学、公止的检测工作，赢得检测市场，是基层疾

2、病预防控制中心生存和发展的生命线。在检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025：2005)中明确指出：“实验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性”[1]。姚安县疾病预防控制中心于1998年通过省级计量认证，2003年及2009年通过省级计量认证复评审，2012年再次通过省级计量认证复评W、同时通过了省级食品检验机构资质认定。姚安县疾病预防控制屮心在通过认证/认定评审的过程屮，检测能力、检测质量稳步提高，质量管理工作得到持

3、续发展，不断改善服务质量、满足客户需求，取得了良好的社会效益和经济效益。笔者从事实验室质量管理工作多年，就此阐述本中心实验室质量管理的一些经验，以与同行共同交流、分享。1领导牵头、全员参与质量管理工作是系统性工程，“领导牵头、全员参与”是质量管理的基本原则。在质量管理体系中，领导层起决策、支持、协调作用，质量方针与目标的确定，需要最高管理者亲自主持；在基层疾病预防控制机构，领导者有更多机会接触执行层的员工，对质量体系执行的推动力尤为重要，领导可以通过自身的表率作用、确定科学合理的质量方针与目标、与

4、员工的有效沟通等措施來营造良好的质量环境。全员参与是创建质量管理的基础性工作之一，群众在质量管理中出谋划策、各司其职、共同协作，作业指导书及冇关质量记录表格的编制由每个具体岗位工作人员负责；员工参与到体系建立及运行过程中，有助于增强他们的责任感，使检测能力得以维持和不断提高，持续改进质量管理体系的有效性。2定期开展质量体系的内审和管理评审，保持质量管理休系运行正常有效、持续适用2.1确保健全的质量管理组织机构是质量体系正常运行的重要保证，法人代表是最高管理者，每个部门耍任命质量管理的关键人员（内审

5、员、监督员、样品管理员、设备管理员、资料管理员、合同评审员），明确职责、各司其职，在各自岗位上发挥管理监督职能。2.2定期开展内部审核，保证质量体系持续符合要求。质量管理体系内部审核是实验室自己进行的•种自我改进自我完善和自我发展的重耍活动，内部审核结果是衡量和评价实验室质量管理体系运行是否有效的重要标志。内部审核每年至少1次，应山获得内审员资格或计量认证评审员资格的人來承担，确保内审的客观、公止，切实做好纠正措施和预防措施，才能从根木上实现实验室质量管理体系的持续改进。2.3实施管理评审，确保质

6、量体系的持续适用性和有效性。管理评审是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标所进行的活动［2］。我们每年12月进行管理评审工作，由屮心主任主持，中心各部门负责人及质量管理体系中的管理人员参加，输入内容是质量方针和质量目标实施的情况及评价、内部审核的纠正措施及预防措施落实情况、资源配置的合理性、实验室间比对能力验证及服务客户情况、工作量变化及检测人员培训情况等，按计划程序进行充分讨论，着重解决管理体系运行中的问题，特别是需要最高管理者解决的问题，以期达到从领导的高度

7、持续改进质量体系，提高质量体系的持续适用性和有效性。3利用外部机构评审进行进行在质量管理体系的持续改进外部机构评W包括计量认证及复评卅、资质认定及复评川、扩项及获得各类资质的年审、实验室比对/能力验证等活动。认真对待外部机构评审活动中，不同的技术专家及不同的视处发现木中心质量管理体系中存在的的不符合项和实验室比对/能力验证活动的结果，召开专题会议，分析原因，提出纠止措施和预防措施，对问题、缺陷采取相应的改进。4做好检测人员培训、考核工作4.1实验室的检测工作质量，很大程度上取决于检测人员的素质和水

8、平，制定符合本中心实际情况的检测人员培训计划并有效实施是确保检测质量的关键环节。积极参加各类业务培训及加强实验室自身组织的技术培训，提高技术水平与操作技术，保证检测人员能够以专业的精神应对各种日常及突发情况。实验室自身组织的培训应将质量体系审核、评审、质量监督工作中发现的问题以及质量体系文件中修改、完善的内容作为重点内容，同时涵盖新出台的法律、法规、政策、标准、规范等，还可以针対不同岗位的检测人员，冇侧重的开展培训工作。4.2组织笔试、口试、实际操作等多种形式的考核是评价培训效果的