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《奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期肝细胞癌临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、奥沙利钳联合替吉奥治疗晚期肝细胞癌临床观察摘要：目的探讨奥沙利钳联合替吉奥治疗晚期肝细胞癌冇效性与安全性。方法收集在我院接受奥沙利釦联合替吉奥胶囊方案治疗的晚期肝细胞癌患者的临床资料,分别以RECIST1.1标准和NCICTC4.0标准评价其疗效和不良反应。结果ORR为22%,DCR为61%,中位PFS是3.6个月,中位OS是7.6个月。累计6个月、1年及2年生存率分别为66%、32%和4.5%。治疗相关性毒性主要冇血小板减少症、转氨酶升高、神经毒性、疲劳和厌食，多为I〜II度。结论奥沙利钳联合替吉奥胶囊治疗晚期肝细胞的疗效较好，不良反应易于耐
2、受。关键词：晚期肝细胞癌；奥沙利钳；替吉奥1资料与方法1.1一般资料1.1.1入组标准①2011年1月1日〜2013年3月31日在广西医科大学附属肿瘤医院住院就诊的经病理组织学或临床诊断的原发性肝细胞癌，并接受过奥沙利钳和替吉奥的联合方案治疗1周期以上，且可评价疗效或可评价毒性反应的患者。②体能状态评分(EasternCooperativeOncologyGroupPerformanceStatus,ECOGPS)0〜2分。③分期III/1V期，无手术及介入治疗指征或拒绝手术及介入治疗，并拒绝使用索拉非尼的患者。④有明确的可测量病灶。⑤无其他恶
3、性肿瘤病史。1.1.2排除标准①有肝性脑病、肝昏迷者；②血液系统、肝肾功能严重受损者；③有症状的脑转移者；④合并严重内科疾病。1.1.3临床病例资料及标本来源对符合入选条件的患者，查阅病历，记录年龄、TNM分期(釆用UICC/AJCC2010分期标准)⑴、病理结果(肝和肝内胆管肿瘤组织学分类WHO2005)、每次复查的影像结果、无疾病进展生存时间及生存期等临床资料。电话随访至2013年11月30日。1.2方法1.2.1评价标准疗效评价采用肝MRI或者上腹部CT影像学检查方法,参照REC1ST1.1版标准评价。治疗有效率二(完全缓解+部分缓解)/
4、病例数。疾病控制率二(完全缓解+部分缓解+稳定)/病例数。PFS为化疗开始时间至疾病进展或死亡Z间的时间，0S为从化疗开始到死亡或最后随访的时间。肝功能评价采用Child-Pugh分级［2］。化疗不良反应采用NCI-CTC4.0标准评价。1.2.2统计学方法采用SPSS16.0统计软件对数据进行统计学分析，用Kaplan-Meier法作生存曲线。2结果2.1临床特征共收集使用该方案治疗的晚期IICC病例22例，其中男性20例(90.9%%),女性2例(9.1%)；年龄35-66岁，中位年龄为48岁；初治患者为6例(27.3%),复治患者为16例
5、(72.7%)；AFP>400Pg/L者9例(40.9%),<400ug/L者13例(59.1%)；乙肝表面抗原阳性者18例(81.8%)；阴性者4例(18.2%)；肝功能Child-PughA级14例(63.6%),B级8例(36.4%)；C级0例;有门脉癌栓者9例(40.9%)；无门脉癌栓者13例(59.1%)；临床分期为III期12例(54.5%),IV期10例（45.5%）o2.2化疗方案入组患者采用的化疗方案为方案，具体如下：奥沙利钳（商品名艾恒）130mg/m2,ivdrip30min,dl；替吉奥胶囊（商品名艾亦）40mgbid,
6、po,d1〜14,每21d重复。22例患者共完成61周期化疗，平均2.7周期。2.3近期疗效本组的22例晚期肝癌患者中可评价近期疗效者为18例，分别为CR0例,PR4例,SD7例,PD7例,ORR为22%,DCR为61%。2.4远期疗效对所有患者进行牛存随访直至2013年11月30日，随访时间0.7-24.5个月，失访人数为1例，随访率为94.5%；死亡人数为16例。中位PFS为3.6月，见图1A,中位生存期为7.6个月，见图1B,累计6个月生存率为66%,1年生存率为32%,2年生存率为4.5%图1A无进展生存期曲线图1B总生存期曲线2.5毒
7、副反应22个病例均纳入化疗不良反应评价，见表1。没冇发生与化疗相关的致死病例，且只有2例（9%）发生II1-IV级不良反应，分别是III级转氨酶升高及IV级血小板减少。常见的非血液学毒性包括疲乏（45%）和厌食（59%）。转氨酶升高的发生率（45%）也较高，经处理后几乎都可下降至正常水平。没有出现严重的神经毒性。3讨论木研究共纳入22例晚期HCC,取得的ORR是22%,DCR是61%,与上述研究结果相近。说明奥沙利钳联合替吉奥胶囊方案能一定程度的控制晚期肝细胞癌病情发展，对其姑息治疗有较好的客观疗效。本研究还对该方案的远期疗效经行了评价，结果略
8、优于EACH研究中F0LF0X4方案的研究结果(PFS：3.6vs.2.97,OS：7.6vs.6.47),考虑为奥沙利钳联合替吉奥和F0LF0X4的
