自由裁量实施标准

《自由裁量实施标准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、附件:四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准1未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可址》生产药品、经营药品《药品管理法》第七十三条（包括《药品管理法实施条例》第六十五条、笫六十七条，《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条，《药品流通监督管理办法》第三十二条、笫四十三条）依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产（含配制，下同）、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。符合《规则》第九条规定情形之一的。予以取缔，没收违法

2、生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍以下罚款。符合《规则》第十条规定情形z—•的。予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额2倍罚款。生产药品货值金额1万元以下，或者经营药品货值金额5千元以下；超许可证范由生产、经营依法按无证生产、经营处理的。予以取缔，没收违法生产、销伟的药品和违法所得，并处货值金额2倍以上3倍以下罚款。涉案药品全部或人部分已销售、使用；无证经营涉及劣药的；涉及有骗収、伪造生产、经营资质证明情节的；生产药品货值金额1力元以上5万元以下，或者经营药品货值金额5千元以上3万元以下的。予以取缔，没收违法生产、

3、销售的药品和违法所得，并处货值金额3倍以上4倍以下罚款。无证生产、经营麻醉药品、将神药品、血液制品等特殊管理药品的;无证经营中药品有假药的;生产药品货值金额5万元以上,或者无证经营药品货值金额3力元以上；符合《规则》第十一条第（三）项至第（十二）项规定情形之一的。予以取缔，没收违法生产、销倍的药品和违法所得，并处货值金额4倍以上5倍以下罚款。来取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，三次及三次以上生产药品、经营商品的；符合《规则》第十一条第（一）项或者第（二）项规定情形的。予以取缔，没收违法生产、销儕的药品和违法所

4、得，并处货值金额5倍罚款。2生产、销售、使用假药《药品管理法》第七十四条（包括《药品管理法实符合《规则》第九条规定情形的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额2倍以下罚款。符合《规则》第十条规定情形之一的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额2倍罚款。施条例》（国务院令第360号）第六十四条、第六十八条，《中药品种保护条例》第二十三条.《生物制品批签发管理办法》第三十条,《医疗机构制剂配制监督管理办法》第五十一条）没收违法生产、销伟、使用的药品和违法所得，并处违法生产.销售、使用药品货值金额二倍以上五倍以下的

5、罚款；有药品批准证明文件的予以撤销•并责令停产、停业整顿；情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。约品变质的；约品被污染的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额2倍以上3倍以下的罚款。耒履行职责、违反质量管理规范和有关制度造成销售、使用假药的：或冇骗取、伪造生产、经营资质证明文件、违法夸大药品疗效悄节的；药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;药品为国务院药品监督管理部门规定禁止使川的；依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或

6、者依照《药品管理法》必须检验而耒经检验即销售的；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范鬧的；使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额3倍以上4倍以下罚款。明知是假药而生产、销售、使用的；以麻醉药品、粘神药品、医疗用离性约品、放射性约晶冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；主产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的：生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；生产、销售・使用假药，经处理后重犯的；符合《规则》第十一条第（三）项至第（十二）项规定情形之一

7、的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额4倍以上5倍以下罚款；情节严重的吊销《药品生产许可证人《药品经背许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。三次及三次以上生产、销售、使用假药的；符合《规则》第十一条第（一）项或者第（二）项规定情形的。没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，并处货值金额5倍罚款；怡销《约品生产许可址》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。3生产、销售、使用劣药《药品管理法》第七十五条（包括《药品管理法实施条例》笫六十八条、第七十一条）：没收违法生产、销售、使用的药品和违法所得，并处违法生产、销售、使

8、用药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤符合《规则》第九条规定情形z-的。没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，