长沙市集中整治“两非”药品专项行动实施方案

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1、关于印发《长沙市集中整治“两非”药品专项行动实施方案》的通知各区（县、市）食品药品监督管理局，局机关各处（室、队中心）:现将《长沙市集中整治“两非”药品专项行动实施方案》现印发给你们，请认真遵照执行。—o年十月二十日长沙市集中整治“两非”药品专项行动实施方案根据湖南省食品药品监督管理局《关于印发集中整治“两非”药品专项行动实施方案的通知》（湘食药监市〔2011〕19号）文件要求，为全面贯彻落实国家人口和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局等六部委下发的《关于印发集中整治“两非”专项行动实施方案的通知》、（人口宣教〔2011〕69号），国家食品药

2、品监督管理局下发的《关于贯彻集中整治“两非”专项行动实施方案有关安排的通知》（国食药监办〔2011〕399号）等文件精神，切实加强终止妊娠药品管理，严厉打击非法生产经营终止妊娠药品行为，结合我市实际，现制定本方案。一、工作目标通过开展集中整治“两非”药品专项行动，进一步建立健全长效工作机制，综合治理我市出生人口性别比偏高问题，为构建和谐社会创造良好的人口环境。（一）开展集中整治行动。集中力量联合查处一批“两非”药品案件，依法严肃处理一批涉案单位和有关责任人，有效遏制非法销售“两非”药品案件的发生。（二）完善相关管理制度。加强对药品生产、批发、零售

3、企业销售终止妊娠药品情况的监督检查，规范终止妊娠药品经营行为。（三）建立长效工作机制。要加强与人口计生、公安、卫生等部门的相互配合，联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为”案件，共同推进，形成工作合力。（四）营造浓厚舆论氛围。广泛宣传国家有关禁止“两非”行为的法律法规规定，宣传“两非”行为带来的严重危害，营造严厉打击“两非”行为的舆论氛围，形成良好的工作环境和社会环境。二、组织领导为加强组织领导，市局成立集中整治“两非”药品专项行动领导小组，负责组织协调和指导督查工作。领导小组组成人员如下：组长：黎勇局长副组长：钟卫副局长

4、易石平副局长成员：姚喜琳药品市场监督处处长曾万新办公室副主任肖润禾稽查支队支队长赖先龙医疗器械处处长曾秋初药品安全监管处处长领导小组办公室设在药品市场监督处，负责日常事务，落实领导小组部署的工作。由姚喜琳同志兼任办公室主任。三、工作措施（一）广泛开展宣传教育活动。各区（县、市）食品药品监督管理局要组织辖区内药品批发企业认真学习党中央、国务院关于综合治理出生人口性别比偏高问题做出的重要部署，贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于贯彻集中整治“两非”专项行动实施方案有关安排的通知》要求。同时，要协调电视台、广播、报刊等媒体宣传国家有关禁止“两非”行为的

5、法律法规规定和“两非”行为带来的严重危害，重要路段、场所开辟整治“两非”专栏，营造集中整治“两非”的舆论氛围。（二）扎实开展集中整治“两非”药品专项行动。各区（县、市）食品药品监督管理局要把集中整治“两非”药品专项行动作为现阶段一项重要工作来抓，对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品进行地毯式清查，严肃查处非法销售“两非”药品案件。对用于终止妊娠的药品复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（II）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吓唳注射液、注射用乳酸依沙P丫唳、天花

6、粉蛋白注射液等品种进行无缝隙监管，要查清每一笔购进和销售流向，落实到一针、一片（粒）。（三）着力强化长效机制。各区（县、市）食品药品监督管理局要把整治“两非”行为常态化，着力强化长效机制，全面加强监督管理，并作为一项长期性工作来抓。要加强对生产、销售“两非”药品的日常监督检查，督促药品批发企业在经营场所张贴（悬挂）《药品批发企业销售终止妊娠药品流程图》、《药品批发企业销售终止妊娠药品管理规定》和终止妊娠药品警示语；督促药品批发企业建立健全购销资质审核制度，严格购销管理，做到票、帐、货相符。严格落实终止妊娠药品“专人、专柜、专帐”管理，严格执行禁止

7、药品零售企业销售终止妊娠药品的规定，形成责任清晰、监督有力的管理体系。同时，对日常监督检查中发现的问题要责令相关单位限期整改并督促落实，建立健全长效工作机制，从源头上堵住漏洞，把住整治“两非”药品的关口。（四）大力查处“两非”药品案件。各区、（县、市）食品药品监督管理局要针对非法销售终止妊娠药品的隐蔽性，认真研究检查措施和有效方法，积极寻找线索、深挖案源。一经查明，依法从速、从严、从重查处，情节严重的吊销《药品（生产）经营许可证》，构成犯罪的要移送司法机关追究刑事责任。要出重拳，出实招，形成严打的高压态势，有效遏制非法销售终止妊娠药品案件的发生。

8、U!集中整治“两非”专项行动时间：2011年10月至2012年3月，分三个阶段实施：（-）部署阶段（2011年10月）。各区（县、市）食