伊曲康唑治疗浅部真菌病疗效观察

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1、伊曲康唑治疗浅部真菌病疗效观察于长平张发义王广进潘富堂邱勇山东省皮肤病性病防治研究所药物：伊曲康唑（美扶，天津力生制药股份有限公司）。时间：自2001年9月至12月方法：开放性试验，治疗30例浅部真菌病的疗效和安全性。1、资料与方法病例选择入选标准临床表现典型，真菌镜检阳性体股癣、非角化型手足癣男女不限年龄在18～65岁之间患者签署知情同意书后。不入选标准孕妇、哺乳期、服用避孕药妇女；3月内接受过系统性抗真菌药治疗者；正接受利福平、苯妥因、地高辛、抗凝剂、环孢素A、H2受体拮抗剂或阿斯匹林等药物治疗者；有肝、肾、心、肺、神经系统疾病者；对唑类抗真菌药物

2、过敏的患者；不能按时服药，不能定期复查，难于服从的患者。剔除病例因患者个人原因没有完成服药疗程或随访者，治疗期间发生妊娠的妇女。试验药物伊曲康唑胶囊,商品名:美扶®，每粒100mg，由天津市力生制药厂生产，批号：01071服药方法所有患者口服伊曲康唑200mg，每日一次，连服7天，餐中或餐后即服。整个观察过程中不用其它任何抗真菌药。观察指标临床症状和体征包括糜烂、浸渍、红斑、水疱、角化、脱屑、皲裂、瘙痒和疼痛，分别用记分法评分，严重=3，中度=2，轻度=1，无=0，于0、1、2、4周末评分并记录总分。所有病例治疗前、停药1周时做真菌直接镜检，治疗前、停

3、药3周时检查肝功能、进行真菌培养，阳性者鉴定菌种。疗效判定临床疗效：治愈为临床体症和自觉症状均恢复正常，评分为0；显效为评分下降60%以上；有效评分下降20%-59%；无效评分下降小于20%或无变化或加重。真菌学疗效：真菌学治愈为真菌镜检和培养皆阴性；未愈为真菌镜检和（或）培养阳性。耐受性和不良反应观察整个治疗及随访中，观察记录患者胃肠道反应、药物过敏等临床不良反应和肝功能改变。试验结束时由病人和观察医生对药物的耐受性做出评价，分非常满意、满意、一般和不满意4级。2、结果患者一般情况本所门诊患者，共33例入选试验，3例被剔除，30例完成研究。男性23例

4、，女性7例，男女比例3.3∶1；年龄19～65岁，平均34.2±11.3岁；体癣13例（43.3%），股癣12例（40%），手足癣5例（16.7%）；真菌培养阳性27例（90%），其中红色毛癣菌14例（51.9%），须癣毛癣菌9例（33.3%），犬小孢子菌4例（14.8%）。疗效整个试验中患者病情变化见表1；临床与真菌学疗效见表2，观察结束时临床总有效率（治愈与显效合并）为100%，真菌学清除率为93.3%。表1试验过程中患者病情变化平均分配对tP治疗前8.07±3.89停药时4.97±2.468.75<0.01停药1周2.43±1.6512.04<0

5、.01停药3周0.70±0.9713.68<0.01表2停药1周、3周时临床与真菌学疗效[例（%）]临床治愈显效有效无效真菌学治愈未愈停药1周5(16.7)17(56.7)8(26.7)025(83.3)5(16.7)停药3周22(73.3)8(26.7)0028(93.3)2(6.7)满意度、耐受性和副作用医生和患者评价一般皆为1例，其余都为非常满意或满意。1例于开始服药的3天中有轻度胃部不适，1例于服药第二、三天时局部瘙痒加剧，均未影响治疗。肝功能检查未见异常改变。3、讨论结果表明，美扶短程疗法治疗体股癣、非角化性手足癣有非常好的疗效和安全性，临床

6、有效率100%、真菌学治愈率93.3%，与以往报道一致[1～4，7]。停药后的3周中临床评分继续下降、临床和真菌学治愈率继续升高，证明美扶停止服用后3周仍有持续治疗作用，与以往关于伊曲康唑的报道一致[6，7]。真菌学未愈的2例，1例为65岁的老年股癣患者，另1例为有轻度角化的手癣患者，提示这些患者应增加剂量或间歇3周后再服药1个疗程。谢谢！