全区药品流通领域集中整治行动工作实施方案-药监局

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1、东区食药监〔2012〕12号关于印发《全区药品流通领域集中整治行动工作实施方案》的通知辖区各药品经营企业，局机关各股、室、队：现将《全区药品流通领域集中整治行动工作实施方案》印发你们，请认真遵照执行。二O—二年二月二十八日全区药品流通领域集中整治行动工作实施方案为深入贯彻落实全国、全省、全市药品生产流通领域集中整治行动会议精神，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照国家局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》要求，区分局决定从2012年2月下旬至6月底在全区范围内开展为期四个月的药品流通领域集中整治行动。一、工作目标

2、通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。二'工作重点（一）整治内容1、许可资质。是否依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书，相关证照是否按规定悬挂上墙；经营方式、经营范围是否与依法核准的经营许可事项一致，有无超方式或超范围经营行为；涉及变更事项的是否办理变更手续。2、药品购销。是否留存药品购进票据，是否对购进药品逐批逐项进行验收，建立购进、验收记录，票、帐、货是否一致；购进票据与

3、记录是否真实；销售含特殊药品复方制剂一次是否超过5个最小包装药品销售是否开具销售凭证。3、分类管理。处方药与非处方药、内服药与外用药是否分柜摆放；处方药是否开架销售，销售时药师是否在岗，是否凭医师处方销售，是否经药师审核签字，处方留存是否齐全，处方药调配销售记录是否完整。4、经营管理。是否从合法供货企业采购药品，供货企业及销售人员资质留存是否完整，购货凭证及票据是否合法，有无非法渠道采购药品行为，连锁门店有无自行采购药品行为O5、药品质量。是否经营假劣药品，有无经营国家禁止销售的药品的行为。（二）检查企业对全区所有药品经营企业全部进行监督检查，对以下单位

4、重点检查:K城乡结合部和农村地区的零售药店；2、近两年受过行政处罚的；3、近一个时期有群众举报的；4、属于单体药店，且管理基础薄弱的。三、工作步骤集中整治为期四个月，主要步骤为:（-）宣传发动阶段（自2月24日起至3月1日）：区分局于3月1日召开全区药品流通领域集中整治专项行动会议，传达国家局、省局及市局会议精神，部署安排全区集中整治工作任务，通过层层发动，形成整治合力。（二）企业自查自纠阶段（3月1日起至3月31日）：全区所有药品经营企业均要对照方案要求进行认真自查自纠，形成自查自纠报告，于3月20日前交区分局，区分局汇总后25日前报市局。（三）集中检

5、查和督查阶段（3月1至5月底）：区分局要根据本通知要求并结合本地实际制定检查计划，对辖区内药品经营企业进行全面集中检查，检查覆盖面要达到100%,对查实的违法违规行为予以处罚。对查实的大案要案要及时向市局报告。在此期间，区局组织2个稽查中队分区域对辖区开展检查，稽查一中队负责检查胜利、文汇、辛店、胜园、史口辖区内的药品经营企业；稽查二中队负责检查东城、黄河、六户、牛庄、龙居辖区内的药品经营企业。（四）总结阶段（2012年6月）：集中检查基本结束后，2个稽查中队对集中整治情况进行认真总结，并形成报告于6月5日前报领导小组办公室，领导小组办公室汇总后6月10

6、日前报市局。总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等；自查和检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单；对已查实并处罚的企业，要详细报告违法违规行为及处理情况，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果；警告、责令限期整改及罚款的情况统计；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品经营监管长效机制、深化药品经营监管制度改革的意见等；对本次集中整治行动的评估。6月中下旬总结提高，落实整改措施，完善制度及行政处理

7、意见，迎接上级抽查。四'工作要求高度重视，精心组织。要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次全区药品流通领域集中整治行动，区分局成立一把手为组长的药品流通领域集中整治行动领导小组（附件），切实加强组织领导，统一调配人力物力,结合实际，制定详细的工作计划，确定重点企业和重点内容，确保整治工作取得实效。（二）落实责任，形成合力。层层落实责任，共同抓好落实，进一步提高监管效能。建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件，或接受公安机关委托检验且检验结果不符合规定的案件线索，对跨区域案件要及时逐级报告。（三）突出重点，积极推进。突出重点，

8、有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，应及时立案