黄白复容方治疗局限性硬皮病的临床研究

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1、黄白复容方治疗局限性硬皮病的临床研究张建华李文庆【文章编号】1673-6613（2011）17-0340-04【屮图分号】R593.25【文献标码】A【关键词】局限性硬皮病；黄白复容方；【摘要】目的：通过临床观察确定黄口复容方治疗局限性硬皮病的临床疗效。方法：将62例局限性硬皮病患者随机分为两组，治疗组32例，对照组30例。治疗组给予煎煮黄白复容方后口服，对照组口服一般激素类药物。结论：黄白复容方具有明显改善局限性硬皮病患者皮肤硬化的作用且相对安全，值得在临床推广。硬皮病是种病因不明的结缔组织病，表现为皮肤硬化和内脏器官的纤维化。通过对32例局限性硬皮病患者煎煮口

2、服黄白复容方进行临床观察，对治疗前后中医证候疗效及皮肤纤维化治疗结果进行评估，以便为临床用药提供理论依据，现报道如下。资料和方法一、临床资料1•一般资料：自2010年1月〜2011年3月,将62例门诊硬皮病患者，随机分为AB两组。治疗组（A组）32例，男12例，女21例，年龄14〜65岁。皮肤硬度积分12〜39分，平均28.1分。对照组（B组）30例，男10例，女20例,年龄14〜63岁。A/B两组治疗前皮肤硬度、关节痛、关节功能积分比较，如表1.表1・治疗前组别皮肤硬度关节痛关节功能A22・34±11・433・92±1・4314.08±3・32B19.90±3.

3、313」0±3.3113・94±9.782.纳入标准：（1）具有典型硬皮病皮损和临床症状，符合硬皮病分类标准的；（2）符合中医诊断标准的，参照《中医病证诊断疗效标准•皮痹的诊断依据、证候分类、疗效评定》《中药新药痹证的临床研究指导原则》《中药新药临床研究气虚证、血瘀证指导原则》制定。3.排除标准：（1）妊娠或哺乳期妇女。⑵近2周内服过类固醇药物;和/或1周内服过类固醇类药物或外用过类固醇制剂。（3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。二、方法1•治疗方法：治疗组•给予“黄白复容方”煎煮后口服。每早取木方水煎内服，一日一付，一付分早中

4、晚3次,每碗约150〜200ml。对照组.口服一般激素类药物，一日三次，早中晩各一次。2.观察指标：（1）皮肤硬度积分参照SteenVD评分法，观察26个解剖位置的皮肤硬度，根据硬化情况评分。0分：正常皮肤。3分（轻度）：皮肤紧张变厚皱纹消失，肤色正常或轻度色素沉着。6分（中度）：皮肤增厚变硬，不能捏起，色素沉着明显，皮肤表面有光泽。9分（重度）：皮肤硬化萎缩变薄，紧贴于皮下骨面，皮纹消失，不出汗，毛发脱落，色素沉着与脱失交错。（2）关节痛积分按关节痛程度评分，0分：不痛，1分:轻度疼痛，2分：屮度疼痛，3分:重度疼痛。于治疗前、后分别对患者指、掌指、腕、肘、肩、

5、骯、膝、踝、趾、颈椎、胸椎、腰椎、»13处关节进行评分。（3）关节功能积分参照KahamA评分法，令患者完成12项动作，根据完成动作的难易程度按0〜4级评分。0分:无困难，1分:稍困难，2分:完成动作较困难，3分：很困难，但能完成，4分:无法完成。以上各项均于治疗前、后分别由两位高年资医师评分，取其平均值。2.中医证候疗效判定标准:痊愈:局部皮损恢复正常或基本恢复295%;显效：局部皮损恢复270%;有效:局部皮损恢复^30%;无效:局部皮损恢复<30%,总有效率二（痊愈+显效）例数/总病例数。3.安全性评估：观察两组治疗前后皮损局部反应情况，并对两组患者进行治疗

6、前后血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能检测，以评估热敷药的安全性。三、统计学处理采用计算机SPSS10.0进行统计学分析，用配对t检验分析两组积分差异有无统计学意义。结果1M/B两组治疗前后皮肤硬度、关节痛、关节功能各项积分比较:治疗后皮肤硬度、关节痛、关节功能各项积分均较治疗前有显著改善。A组改善更著，其皮肤硬度、关节痛、关节功能各项积分治疗前后积分差显著高于B组。结杲见表1•表2：表2•治疗后组别皮肤硬度关节痛关节功能A15.84±12・58恥1・43±2・17濾7.83±&95汁B16.48土8.232.48土2.2312.67±6.97注：与本组治疗前

7、比较，aP<0.05;治疗后组间比较，¥<0.05皮肤硬度积分10〜40分，平均27.9分。两组年龄、性别、发病部位、皮损面积、病程及治疗前总积分比较，差异有统计学意义，具有可比性。2.A/B两组治疗前后中医证候疗效比较：结果治疗组疗效明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.01)o结果如下：组别例数痊愈显效有效无效有效率(%)A3212163187.5(TB3051012350.00注:与对照组比较，aP<0.013.安全性评估:A/B两组治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能检测，无明显变化。讨论硬皮病属中医“皮痹”“血痹”“肌痹”“脏腑痹”

8、等范畴，该