关于开展药品流通领域系列专项整治工作的实施方案

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1、关于开展药品流通领域系列专项整治工作的实施方案为了全面贯彻落实全市食品药品监管工作会议和省局药品市场监管工作会议精神，进一步践行科学监管工作理念，更好的完成全年药品市场监管各项工作任务，结合我市实际，制定本方案。一、工作目标通过一系列的专项整治工作，不断加强药品经营监管的工作力度，落实好药品市场监管责任；不断规范药品市场经营秩序和企业经营行为，治理好药品市场存在的突出问题；不断提高监管效能，构建更加完善的药品市场监管体系和更有战斗力的执法监督队伍。进一步确保百姓用药安全有效。二、各专项整治工作内容

2、第一、开展规范中药饮片经营行为专项监督检查工作；第二、继续深入开展零售药店非药品冒充药品专项整治；第三、开展对零售药店为违法广告药品提供销售平台问题的专项整治；第四、开展对零售药店不凭处方销售抗菌药物问题的专项整治；第五、开展规范二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂经营行为的专项整治。三、检查重点（一）对规范中药饮片经营行为专项检查，一是要求购进屮药饮片必须从有《药品GMP证书》的生产企业或有《药品GSP证书》的经营企业采购，严禁从中药材市场或其它不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片；二是要

3、求批发企业按原中药饮片出厂完整的包装、标签、规格购进和销售，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；三是耍求批发企业向医疗机构、药店销售中药饮片时,应随货附加盖公章的原饮片4产企业和本企业资质（许可证和认证证书）复印件及当批饮片检验报告书复印件。（二）对非药品冒充药品专项整治，要求在监督检查中发现相关产晶在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律按非药品冒充药品认定，一律下架停止销售。有未标示文号或虚假文号的产品冒

4、充药品的，按照假药依法查处。（三）对零售药店为违法广告药品提供销售平台问题的专项治理，要求充分利用有效的监管手段，对药店违法广告药品进销存环节全过程监管，尤其在购进渠道和购货票据上加人监管力度，有针对地开展违法广告药品购进票据清查工作，对不能提供合法税票的，应当停止进货和销售。（四）对零售约店不凭处方销售抗菌约物问题的专项整治，要求零售药店建立完整的处方药（抗菌药物）销售台账，严格执行凭处方销售抗菌药物的规定。（五）对二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂经营行为的专项整治，要求有相应资质的批发企业，销

5、售过程屮重点审查和留存购买方合法资质，严格防止流入非法渠道。四、时间安排（一）规范中药饮片经营行为专项检查，分为自查自纠和监督检查两个阶段进行。现在开始到5刀底以前为药品经营企业自我规范自查自纠阶段；6月至11月为监督检查阶段，将开展一次针对中药饮片经营行为的全面的监督检查。（-）其它四个专项检查，将以强化口常监管为契机，随时在对药品经营企业日常监管中，做为现场检查侧重的四个方面内容，有针对性地检查和记录，提高监管效能，有效地结合起来进行。五、工作要求（一）提高认识，落实责任，增强做好药品经营监管

6、工作的责任感，切实解决好影响药品质量和安全的现实问题。（二）精心组织，加强领导，明确工作任务，通过实实在在的工作，不断提高监管的能力和水平。（三）有力推进，做好总结，及时上报工作进展情况。二o——年四月-一日