中药用药安全性及对策

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1、中药用药安全性及对策2011年度执业药师继续教育课程一、屮药用药安全受到挑战1.“马兜铃酸事件”2.含汞不申成分中成约安全性2.中药不良反应3仮对中医药的浪潮1•“马兜铃酸事件”1993年，比利时学者首次报道，含有广防己的减肥药“苗条丸”，导致慢性肾功能衰竭，并被学者确认“马兜铃酸是祸首。随后，英国、美国、西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日木、世界卫生组织(WHO)等纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的中药及小成药，名单多达数十种。2003年4月，国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标准。2004年8月又取消了广防己、

2、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中商制剂严格按处方药悖理。2、含汞神成分的中成药的安全性雄黄含二硫化二种，易氧化成剧毒的三氧化二神；朱砂含硫化汞。二者均为有毒之站，不可过量、久服。2006年8月，英国药物安全机构检测“复方芦荟胶囊”汞含量超过英国标准11・7万倍。政府下令封杀数种中约。从I960年到现在，报道的牛黄解毒片不R反应或事件病例约为70余例状，主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等，在呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统及神经系统均冇明显不良反应。3.中药不良反应199

3、7年1月〜2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种上占32.18%,在不良反应例数上却占到68.71%。在2006年药品不良反应报告中中药占14%o2006年6月1日国家药监局叫停中药仇腥草注射剂。家药品贪品眩督管理玮中药不良反应信恵通抠资斜龟幄草注射液瓷木通杳*杳霁莪来汕注身寸浹宠怛泻冃千九龙胆泻肝九、月2極颗粒齐眼片刑等广T方己.青木杳等睦它治注射液克很/乙超根亲3主射剂◎械＞L葛根亲注射制莲必汪f注对，皮壮骨关节九唏血胶宾:拆刃:灵:主射7PI取黄逮注射

4、削穿城牛注纣制罠墟宁注射制~相光内容警•陽龟姬草注射液引总心不罠U应發陽含马牝餐•駝中药安全性冋顋轻术油注写灯復的干為皈应力耐虽血班1亍琴肝九监皆省•理遍知取消关木迪药用标，佳白勺诵和期®i期翊期期期期期S爲焦M2223如强广防己等c种药村及制I剂晉理莲必治注附液与急性肾功能4M害克银丸.引起汗损害和剥脱性皮炎修i丁离根索注射詡H兑明的的通知替恸白蚀九引起的盯•拥药爲根隶注;射刪?1起急性血習內洽Nil賤r丁連必治注射液说明半;的通知醫也仕甘关节儿引思的卄损害关注痔Ito胶襄引起旳肝揭冉警惕清幵灵注射剤严車不良反应縈于易敬黄

5、二罢$主身・)•刑白丁严至干良反应关注奇呢宁；主射刖白勺农金性冋曲关注炎施宁注射齐怕勺安全性问固1.反对中医的浪潮中南大学张功耀教授：“让屮医药退出国家医疗体系”理由：第一中医药不科学；第二中药对人体有毒害作用，可致人死亡”（2006年10刀28LI,风凰卫视“一虎一席谈”）二、影响中药安全性的因素1、药物自身毒性2、使用不当3、中药材质量、来源问题4、新工艺、新剂型不成熟1、药物自身毒性（1）《神农本草经》根据药物毒件将屮药分为上、中、下三品.即上药、中药和下药。上品:一百二十种，无毒。大多属于滋补强壮Z品，如人参、廿草、

6、地黄、大枣等，可以久服。中品:一百二十种，无毒或有毒，其中有的能补虚扶弱，如百合、当归、龙眼、鹿茸等；有的能祛邪抗病，如黄连、麻黄、口芷、黄苓等。下品:一百二十五种，有毒者多，能祛邪破积，如人黄、乌头、甘遂、巴豆等，不可久服。（2）2010年《中华人民共和国药典》大毒：川乌，马钱了，马钱了粉，天仙了，巴豆，巴豆霜，红粉，闹羊花，草乌，斑螫有毒：三棵针，干漆，土荆皮，千金子，千金子箱，制川乌，天南星，制天南星，木幣子，甘遂，仙茅，口附子，口果，白丿用菜，半夏，朱砂，华山参，全蝎，芫花，苍耳子，两头尖，附子，苦楝皮，金钱白花蛇，

7、京大戟，制草乌，牵牛子，轻粉，香加皮，洋金花，臭灵丹草，狼毒，常山，商陆，硫黄，雄黄,蒐麻。有小毒：丁公藤，九里香，土幣虫，大皂角，川楝了，小叶莲，水蛭，北豆根，地枫皮，红大戟，两面针，吴茱萸，苦木，苦杏仁，金铁锁，草乌叶，南鹤虱，鸦胆子，重楼，急性子，蛇床子，猪牙皂，绵马贯众，绵马贯众炭，紫黄贯众，茨藜，楹藤子，鹤虱。2、使用不当（1）药不对证中药的使用应以辨证施治为依据，保证用约安全冇效，否则不仅不能解除病痛，还易造成伤害。1998年日本发生多例因长期服用小柴胡汤造成肝损伤，甚至死亡的报道，在FI本国内引起了很大的震动，

8、共至影响了人们对屮药的信任。该不良反应发生的原因人多是由于未遵循辨证施治原则。服用不当所造成。（2）使用剂量、吋I'可、炮制第一、超剂量使用。为了提高疗效擅口加大药量，如附子含乌头碱。小量使用有温通经络的作用，大剂量则产生神经毒性,导致先兴奋后麻痹神经末梢，刺激迷走神经中枢，甚至麻痹血管运