中药配方颗粒的特点分析

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1、中药配方颗粒的特点分析【摘要】“屮药配方颗粒”的问世是屮药汤剂改革和屮药现代化的必然趋势。笔者通过对被列入国家屮医药管理局科研课题的儿个科研单位的关于课题论证、实验分析、数据处理、理论总结、屮试放样、规模生产及临床使用-•些情况了解，加深了对“屮药配方颗粒”的认识。【关键词】中药配方颗粒;特点由于文化差异的原因，小药至今尚未被国外广泛接受，服用中药的外国人仍然是少数。由于小药配方颗粒在生产加工的全过程小实施GMP监控，每个品种H原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的牛产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。吸收超临界提収、

2、超微粉碎、膜分离等先进技术在生产工艺上不断创新，并采用高效液相（HPLC）、气相（GC）、薄层扫描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、红外（IR）、原子发射（CIP）等国内外先进分析仪器对产品的性状、鉴别、浸岀物、指标成分的含量测定、装量差异、农药•残留量、重金属含量等质量指标进行检测，建立指纹图谱，以保证产品质量稳定、可控。“新、便、效、广”是中药配方颗粒的4大特点，就方便而言：中药配方颗粒仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言:中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量稳定，疗效

3、可靠；10多年來，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无显著差异。1“中药配方颗粒”优点1.1机械化大生产，优于传统煎煮“中药配方颗粒”代替中药饮片用于临床，从而根本改变了几T•年來中药饮片以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法。中跖免煎饮片机械化生产是根据单昧中药的性质，其在不同湿度、时间、PH值等条件下，提取的有效成分最高含量为标准，用先进的生产设备和稳定的生产工艺制成的粉末。病人可直接服用，避免了传统汤剂由病人自己煎煮，而病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不其了解或怕麻烦，不按要求煎煮，从而影响疗效。1

4、.2统一质量标准，确保疗效“屮药配方颗粒”应由卫牛行政部门指定固定药厂牛产。从原药材的产地、质量、运输、贮存等都应有一套管理规定，对每一种药材根据其有效成分的性质，制定生产工艺、质量标准以及检测方法，制定出免煎饮片与中药饮片两者Z间的用量换算关系。1.3便于服用、携带“屮药配方颗粒”经科学处理，服用吋不需煎煮，只需按医师处方以开水冲服即可，从而减少人力，节省了时间，方便病人服用。又由于体积小，携带更方便，最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。急诊病人也随取随服。1.4便于保管、调配“中药配方颗粒”采用铝泊袋包装，不易吸潮，避

5、免了中药贮藏、保管不当带來的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题，减少了污染，方便保悖。由于其包装袋上都标明了与原生药的换算关系，调配更加方便、卫牛快捷，可避免传统屮药手抓、秤称带來的分剂量课差，也改观了传统中药房给人脏、舌L、累的现象。“中药配方颗粒”作为传统饮片的代用品却也给我们留下了一些值得深一步探讨的问题：问题的焦点在于中药汤剂的临床疗效往往体现在复方配伍的综合作川和整体作川上。中药汤剂的多味药物Z间，在传统调制“共煎”的过程屮，能产生一系列物理、化学变化，达到相互促进、和互制约,增强疗效，缓和药性zri的，充分发挥中医方剂中各药

6、物的配伍作用，而“中药配方颗粒”却不具备下列优势。2中药汤剂“共煎”的优势2.1中药“共煎”能改变饮片冇效成分的溶解度溶解度不同，药物疗效不同。研究显示，糊化淀粉对芦丁、刪皮索等酚性药物有增加溶解度的作川。在1%葛淀粉化溶液屮，芦丁的溶解度为纯水的3.8倍。在同样条件下柳皮素可达6.5倍（葛淀粉的浓度为0.5%~2%,与淀粉的品种无关）。糊化淀粉能增加酚性药物溶解度的原因，是由于在长时间的“共煎”过程中，形成了“淀粉-芦丁”的复合体。对“LT草打附子配伍煎液中LT草黄酮含量的研究”表明，二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于廿草单煎液，其单煎

7、液含虽为1.18%,配伍煎液含量为1.85%。另对4种不同工艺制备的黄连解毒汤屮梔了廿含量的研究结果表明，黄连、黄柏、黄岑、梔了4味屮药，采用传统方法水煎示总梔子背的提取率为97.4%,而4药分别单独提取后合并的样品屮，总梔子背的捉取率为64.3%。2.2屮药共煎能改变药物的口感黄连、黄柏与人黄、甘草合用能改变小藥碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮耍略》中12个含黄连的方剂，各按记载的方法调制，结果证明，方中含冇大黄、甘草的汤液，小葉碱型生物碱的苦味均消失：而不含大黄、卄草的汤液，冇小麋碱型生物碱的强烈味。英原因是：大黄、廿草

8、与黄连共煎过程中，生成「黄褐色的轨酸小麋碱与黄色的以小藥碱-单甘草皂昔盐的胶状沉淀，这种沉淀是生理活性物质，它不仅消除了小藥苦味，还增加了其溶解度，服川后能在体内产牛药理作用，不属配伍禁忌。而免煎饮片的同类药物混合，苦味