滴丸联合用药-糖尿病-

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1、“六味地黄滴丸”联合“格列奈类药物”治疗2型糖尿病临床疗效分析徐州医学院附属医院赵猛1*李伟1△洪艳1王凤越2作者单位：1.221002江苏徐州，徐州医学院附属医院；2.221002江苏徐州，江苏颐海药业有限责任公司前言背景随着人民生活水平的提高，生活方式的改变，糖尿病患病率呈逐年增高的趋势。除常规的西药治疗外，中医中药或中西医结合治疗引起临床医生的关注，其中中药现代化的代表剂型六味地黄滴丸作为传统滋阴补肾名方联合西药治疗2型糖尿病的临床研究取得重大进展。本临床研究通过对2010年06月14日至2010年12月05日徐州医学院

2、附属医院内分泌科门诊就诊患者，应用格列奈类药物联合六味地黄滴丸（江苏颐海药业）治疗2型糖尿病患者138例，并与单纯应用格列奈类药物治疗的105例患者相比较，其疗效显著，探讨如下。概述目的:观察六味地黄滴丸联合格列奈类药物治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:目标人群总病例分组病例分组治疗方案治疗要求适合的2型糖尿病患者243105例1、格列奈类药物单纯治疗根据血糖值调整药物剂量，分别于入组前、治疗24周监测患者的主观症状及空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、甘油三脂、总胆固醇。138例1、格列奈类药物2、六味地黄滴

3、丸1和2的联合治疗结果:治疗组总有效率明显高于对照组。结论:六味地黄滴丸对2型糖尿病有良好的改善症状、控制并发症及辅助降低血糖的作用。一般资料纳入标准：（1）符合糖尿病及其并发症中西医诊断标准；（2）年龄在20～76岁之间，男女不限；（3）知情同意，志愿受试并签署知情同意书，获得知情同意书,过程应符合GCP规定。符合以上标准的病例均应排除：具有严重心、肝、肾和造血系统等原发性疾病，如肿瘤或艾滋病患者；年龄在20岁以下及76岁以上者；或已知对本药成分过敏者；近三个月内参加其他药物临床试验的患者。243例患者随机分成两组，联合治疗

4、组138例，平均年龄（47.08±2.71）岁；单纯药物治疗组105例，平均年龄（46.2±1.75）岁。两组患者的年龄、性别、病情（包括血糖、血脂等）无明显差异（P＞0.05），具有可比性。治疗方法单纯药物治疗组在饮食控制、运动锻炼的基础上予降糖药物治疗，并根据血糖水平调整降糖药物。治疗组在单纯药物治疗组基础上加用六味地黄滴丸（江苏颐海药业）30丸/次，2次/d。取实验前、24周后进行口干、口苦、乏力、泌汗异常、夜尿次数、消瘦、失眠、头晕、尿频、感觉异常等主观感觉及甘油三脂（TG）、总胆固醇（TC）、空腹血糖（FBG）、餐后

5、2小时血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白(HbA1C)、尿微量白蛋白的对照分析。统计学处理使用SPSS16.0统计软件包进行分析，计量资料以（均数±标准差）表示，使用t检验，率的比较使用χ2检验。结果所观察138例患者中，临床评价过程未发现不良反应；疗程完成122例，第二个疗程有16名患者失访，原因患者疗程未能依从或因不适停用。表1单纯治疗组治疗24周后症状改善情况口干苦乏力泌汗异常消瘦失眠头晕尿频感觉异常有效6965716371666273无效3640344234394332表2联合治疗组治疗24周后症状改善情况口干苦乏力泌汗

6、异常消瘦失眠头晕尿频感觉异常有效108111104989710097105无效1411182425222517治疗24周后，表1与表2比较，联合治疗组口干、口苦、乏力、泌汗异常、失眠、消瘦、头晕、尿频、感觉异常等症状均较单纯治疗组改善明显（p<0.05），差异有统计学意义。结果表3单纯治疗组治疗24周后FBG、P2hBG、HbA1C、TG、TC、尿微量白蛋白等指标变化情况FBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）HbA（%）TG（mmol/L）TC（mmol/L）尿微量白蛋白(mg/L)入组前10.63±1.5215.2

7、3±0.789.7±2.21.79±0.624.73±0.9853.2±5.824周后7.62±1.289.25±0.597.4±1.91.72±0.534.38±1.0246.7±2.6表4联合治疗组治疗24周后FBG、P2hBG、HbA1C、TG、TC、尿微量白蛋白等指标变化情况FBG（mmol/L）P2hBG（mmol/L）HbA（%）TG（mmol/L）TC（mmol/L）尿微量白蛋白(mg/L)入组前11.02±1.1216.55±0.529.2±1.91.82±0.734.97±0.8760.2±6.724周后6.

8、71±0.728.06±1.056.7±0.81.71±0.984.29±0.9241.6±5.8治疗24周后，表3与表4比较，联合治疗组FPG、P2hBG、HbAlc、尿微量白蛋白均下降明显（p<0.05），差异有统计学意义；两组TG、TC均下降不明显（p>0.05），差异