临检室项目作业指导书

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1、HIV筛查室仪器指导书文件编号：TY-3-HIV-3-01〜12依据《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》《医学实验室一质量和能力的专用要求》《医疗机构临床实验室达标验收标准》编制编制：肖丽芳审核：谢双琴批准：肖叙平生效日期：2015年8月18日泰和县人民医院检验科泰和县人民医院检验科HIV筛查室制度指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容修订页生效口期：20140128第2页共60页序号主题内容代号页号1TY-3-HTV-3-0142TY-3-HTV-3-0253TY-3-HTV-3-0364TY

2、-3-HTV-3-0475TY-3-HTV-3-0586TY-3-HTV-3-0697TY-3-HTV-3-0710891011121314151617181920212223泰和县人民医院检验科HIV筛查室制度指导书文件编号：版本/修订号：A/0主题内容修订页生效口期：20140128第3页共60页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021文件编号：TY-3-I.J-1-50泰和县人民医院检验科HIV筛查室制度指导书版本/修订

3、号：A/0主题内容艾滋病抗体筛查实验室工作人员职责生效口期：20140128第4页共60页样品的采集、运送、接收、处理和保存管理程序【目的】规范本实验室标本的采集、运送、接收、处理和保存，保证结果的進确性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：科主任、专业主管。【适用范围】I1IV抗体筛查实验室用于人免疫缺陷病毒（HTV）检测的全血、血清、血浆、尿液等样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测。【规范性引用文件】《全国艾滋病检测技术规范》（20

4、09年版）《对感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，卫生部第45号令2006年2月1日【样品种类及相应的用途】全血、血清、血浆以及尿液可用于HIV抗体检测。【操作步骤】1、采样前准备根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。要检查所需物品是否已备齐，是否在有效期内，有无破损，是否足量，特别应检查受检者信息与样品容器表面的标记是否一致，并注明样品采集时间。选择合适的室内（外）采血空间，受检者坐（卧）于合适的

5、位置，准备采血用具、皮肤消毒用品、采血管及试管架、硬质废弃物容器等。①样品的编码和记录②根据技术规范要求，制定样品编码的标准操作程序，规定样品编码的原则和方法，为样品制定唯一性编码（编号），保证其唯一性。③采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，核对后编码。耍将标签贴在试管的侧面。④使用专门的样品接收、登记记录本记录样品，同时录入电脑进行电子版保存。2、采集和处理样品①血液或血清：根据需要，用一次性注射器（或真空采血管）抽取3〜5ml静脉血，最好室泰和县人民医院检验科HIV筛查室制度指导书文件编号：TY

6、-3-I.J-1-50版本/修订号：A/0主题内容艾滋病抗体筛查实验室工作人员职责生效口期：20140128第5页共60页温下自然放置1〜2h,待血液凝固、血块收缩后再用1500〜3000r/min离心15min,吸出血清，置于合适的容器中，备用。①样品采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见不同检测项目要求。②采血完成后的穿刺针头必须丢弃于尖锐危险品容器里，妥善处理，防止发生职业暴露。③尿液：使用清洁的容器收集尿液。女性应避开月经期。尿液样品可以在2〜8°C下存放。存放时间、是否冻

7、存以及是否添加防腐剂以试剂盒说明书为准。④艾滋病抗体筛查阳性，自愿接受免费相关检测的人员需进行釆血送确证实验室检测。用于CD4•淋巴细胞检测，需用加有抗凝剂的（EDTA）的真空采血管抽取静脉血2管，各采全血5ml。标本釆集后将1管采集后的（5ml）全血在涡型振荡器上混匀30秒后，取lml以上全血。置于2m1的血清管内（平底带螺旋盖），用于CD4•淋巴细胞检测。吸完全血后，将管内多全血和另一管全血3000转离心15分钟，上清为血浆，轻轻吸取出上层的血浆于带螺旋口的血清管中，共取二管,每管不少于1.5ml,用于

8、病毒载量检测。另取一份血清用于确证检测。3、样品的保存①用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品，短期（1周）内进行检测的可存放于2〜8°C,—周以上存放于-20°C以下。②艾滋病检测筛查实验室检测的筛查阳性样品应及时送确证实验室，筛查阴性样品，本室保存不少于12个月。4、样品的运送与接收①本院各临床标本的运送由医护人员运送到实验室，实验室工作人员认真进行核对并签收。核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢