药事管理练习题（给学生）14-15-1

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1、药事管理学练习题1、《药品管理法》A型题1.核发已有国家标准药品批准文号的机构是A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.中国药品牛物制品检定所E.省级药品监督管理部门2.以下不属于药品的是A.卫生材料B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.生物制品3.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人4.中药饮片的炮制，必须符合A.县

2、级药品标准B.炮制规范C.制剂规定D.企业药品标准E.—般药品标准5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和屮医科E.急症室和检验科6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批進文号7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生

3、产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C擅口添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的10.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接

4、触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的11.《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的屮药材、屮药饮片品种目录B.屮华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法12.药品通用名称不得A.作为药品商标使用8.与药品商品名称同时使用C.rfl企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准13.实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督

5、管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价14.根据《屮华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下口主延长其库存药品的效期D.经企业Z间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片15.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品人库和出库必须执行检查制珞D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度16.根据《中华人民共和国药品管理法》，

6、开办药品经营企业的必备条件,不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质塑检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员17.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B.更疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《庾疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医

7、疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书10.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品E.吊销《药品经营许可证》11.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含-量仅为0.02%(g/ml)

8、,根据《中华人民共和国药品管理法》应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D•分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E