资源描述：
《原辅料内控质量标准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、题目板蓝根饮片内控质起草人审核人起草日期审核日期颁发部门质保部颁发数量分发单位总经理、质量保i量标准编码:HM-ZB-GC-YF-001-00批准人批准日期5份生效日期证部、物料管理部共2页一、目的：建立板蓝根饮片内控质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。二、适用范围：适用板蓝根饮片检验。三、责任者：质保部对本标准执行负责。四、正文：板蓝根BaniangenRADIXISATIDIS本品为十字花科植物萩蓝IsatisindigoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。【性状】本品呈圆柱形，稍扭曲，长10
2、〜20cm,直径0.5〜lcm。表面淡灰黃色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄口色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。【鉴别】（1）木晶横切面：木栓层为数列细胞。皮层狭。韧皮部宽广，射线明显。形成层成环。木质部导管黄色，类圆形，直径约至80um；有木纤维束。薄壁细胞含淀粉粒。（2）取本品水煎液，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。（3）取本品粉末0.5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加稀乙醇lml使溶解，作为供
3、试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（薄层色谱法检验操作规程I1M-ZB-GC-JY-037-00）试验，吸取上述两种溶液各1〜2u1,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上（自然干燥），以正丁醇■冰醋酸・水（19：5：5）为展开剂，展开，取岀，热风吹干，喷以苗三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法（水分测定操作规程IIM-ZB-GC-JY-034-00烘干法）测定,不得过15
4、.0%。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（浸出物测定法操作规程HM-ZB-GC-JY-058-00）测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于25.0%o【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。【性味与归经】苦，寒。归心、胃经。【功能】清热解毒，凉血利咽。【主治】风热感冒，咽喉肿痛，口舌生疮，疮黄肿毒，鱼肠炎，烂鲍，出血。【用法与用量】马、牛30〜100g；羊、猪15〜30g；犬、猫3〜5g；兔、鸡"2g；鱼每1kg体重1~2g；或1kg饲料20g拌饵投喂。【贮藏】【依据】置干燥处，防霉，防蛀。《中华人民共和国兽药典》2005年版
5、二部题目槟榔饮片内控质量起草人审核人起草日期审核日期颁发部门质保部颁发数量分发单位总经理、质量保i:标准编码：HM-ZB-GC-YF・002・00批准人批准日期5份生效日期正部、物料管理部共2页一、目的：建立槟榔饮片质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收,保证产品质量。二、适用范围：适用槟榔饮片检验。三、责任者：质保部对本标准执行负责。四、正文：BinglangSEMENARECAE本品为棕梅J科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子。春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取岀种子，干燥。【性状】本品呈扁球形
6、或圆锥形，高1.5〜3.5cm,底部直径1.5〜3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有一明显疤痕状种脐。质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。气微，味涩、微苦。【鉴别】(1)本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴及糊粉粒。(2)取本品粉末8
7、g,加浓氨试液4ml,加三氯甲烷50ml,超声处理10分钟，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤1次，合并三氯甲烷液，置于分液漏斗中，加稀盐酸5ml及水20ml,振摇，分取酸水层，用三氯甲烷10ml洗涤1次，弃去三氯甲烷液，加浓氨试液调节pH值约9,用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(薄层色谱法检验操作规程，I1M-ZB-GC-JY-037-00)试验，吸取上述两种溶液各5uI,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯
8、一浓氨试液(7.5：7.5:0.2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，热风吹干，喷以稀碘化钮钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。【检查】水分照水分测定法(水
