麻疹传播因素流行病学调查项目-病例对照调查方案

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1、麻疹传播因素流行病学调查项目病例对照研究方案中国疾控中心免疫规划中心2011年11月·北京主要内容背景目的技术路线研究设计现场工作内容质量控制督导分工时间安排2研究背景麻疹疾病负担重(儿童),传染性强有有效的疫苗可以预防通过建立群体免疫力来消除麻疹成为可能2012年全国消除麻疹目标无本土麻疹病毒传播、输入病例不引起持续传播中国2006~2012年全国消除麻疹行动计划麻疹疫苗免疫策略常规接种&强化免疫:针对8月~14岁儿童常规免疫接种率提高;2004-2009年27省&2010全国强免其他(加强监测/暴发控制/医院感染/风疹控制

2、/健教)3研究背景2010年全国麻疹疫苗强化免疫后疫情大幅下降,但仍有麻疹病毒持续传播无免疫措施可覆盖(<8月、≥15岁)病例凸显在传染病动力学分析基础上,可采取数学模型模拟不同控制措施的效果4强免后麻疹疫情高发,是因为8月-14岁儿童接种率低还是“两头”人群易感者多?仅维持现有的措施,尤其不对成人采取任何免疫措施可否实现消除麻疹?目的主要目的分析不同年龄组人群麻疹免疫力/易感性现况现阶段仍存在麻疹易感/发病影响因素预测不同免疫策略对消除麻疹进程影响/作用次要目的流动人口感染麻疹、儿童麻疹疫苗漏种影响因素最终目的提出下阶段消除

3、麻疹针对性的措施5技术路线6麻疹传染病动力学分析麻疹传播因素病例对照研究麻疹传播因素流行病学调查项目不同地区流行周期性特点不同地区病毒传播的相关性不同地区/年龄别人群的发病/免疫情况不同地区人群免疫力/易感性现况成人易感者的积累情况对成人采取不同免疫措施效果模型分析初免月龄调整对小月龄发病影响0-7月龄:感染发病因素8月-14岁感染发病因素疫苗漏种因素15岁以上对麻疹易感因素感染发病影响因素人口流动特征分析对中国下一步消除麻疹策略提出建议常规免疫及其免疫程序成人组免疫策略麻疹病例对照调查项目暨方案介绍7病例对照调查项目项目设立

4、:2011年6月项目持续:2011-2012(3)合作方:USCDC/WHO/CCDC8调查目的主要目的:在全国麻疹疫苗强化免疫后成人麻疹易感的影响因素成人及儿童麻疹感染发病的影响因素次要目的:流动人口麻疹感染、儿童麻疹疫苗漏种影响因素9研究设计-11:3配对,病例对照研究病例选择:2011年12月~2012年11月发病的实验室诊断麻疹病例对照:邻居对照,年龄组匹配调查地区:分两类东部地区:江苏、浙江、山东中西部地区:河南、云南、甘肃样本量估算分年龄组(3个)分地区(2类)10研究设计-2样本量估算:不同年龄组设计不同;分地区

5、估算0-7月、8月-14岁:1:3配对设计15岁以上:成组病例对照设计,1:3调查11研究设计-3样本量-共约4400人(仅1500成人对照采血)病例:现住项目省所有实验室诊断麻疹病例<8月龄:150例×2类地区=300例8月-14岁:150例×2类地区=300例≧15岁:250例×2类地区=500例对照:每名病例匹配3名同社区、同年龄组对照调查时间:一个流行年度(2011.12~2012.11)据实际情况,延长一个高发季节(2012.12~2013.5)12研究设计-4病例定义:据现行《全国麻疹监测方案》使用特异度高的病例定

6、义疫苗相关病例*病例/对照纳入、排除标准病例组纳入标准:实验室诊断麻疹病例;现住于项目省;知情同意排除标准:病例拒绝接受调查;确定为麻疹疫苗相关病例对照组纳入标准:与病例同社区、年龄组;知情同意排除标准:与病例同一住所;调查前3个月有发热伴出疹病史;拒绝接受调查(采集血标本)13*Monitoringprogresstowardsmeasleselimination[J].WER,2010,85(49):490-494.调查内容与方法病例的确定与纳入麻疹疑似病例按《全国麻疹监测方案》个案调查、采血、IgM检测、病例分类,符合纳

7、入标准,纳入本研究入选的麻疹病例入户个案调查入选对照,并入户调查与病例最近邻居开始询问,纳入对照<15岁对照仅做个案调查≧15岁对照,个案调查+采血标本14既有的常规工作本次调查工作内容对照的选择15平房(农村、城乡结合部)楼房为主的小区工厂、学校集体宿舍现场操作手册对照的选择16病例/对照现场需完成的调查内容知情同意填写个案流行病学调查表(后详)采集血标本(15岁以上的对照)填写标本登记/送检表条形码使用记录现场调查全过程17现场工作1:伦理考虑与知情同意伦理考虑(中国CDC、WPRO伦理委员会审查)受试者收益检测麻疹IgG

8、抗体、非现金礼物、传递知识受试者风险成人对照采血时刺针轻微疼痛;无其他风险保密严格保密隐私问题;信息仅用于本次调查的目的自愿性完全自愿决定是否参与;鼓励参与的原则知情同意18现场工作2:个案访谈19现场工作3:血标本采集对15岁及以上对照采集0-7月龄婴儿及其母亲?20现场工

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