浅谈中药固体制剂制药设备发展与工业应用

《浅谈中药固体制剂制药设备发展与工业应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、浅谈中药固体制剂制药设备发展与工业应用目录摘耍2.、八刖言21中药固体制剂的制备工艺22中药制剂的前处理设备32.1中药的粉碎及分级设备32.2中药材提取设备3221萃取与浸出设备32.2.2蒸憾与吸收设备3药固体制剂生产专用设备43中2.2.3浓缩与干燥设备3.1散剂与颗粒剂生产设43丄1散剂的生产设备43丄2颗粒剂的生产设备53.2胶囊剂生产设321硬胶囊生产设备3.2.2软胶囊生产设备3.3屮药片剂生产设331压片机332包衣设备3.4丸剂生产设参考文献8附录中药固体制剂制药设备的应用进展91嘎木摘要本文通过文献检索、资料翻阅及结合自身工

2、作经验等方法，简单叙述了中药生产的前处理设备，并较为详细地介绍了中药固体制剂生产设备的工业化应用与发展变革。在力争反映制药设备发展前沿的基础上旨在帮助广大药学及屮药学工作者对制药设备有较为清晰的认识。关键词中药；固体制剂；制药设备药品生产企业为进行生产符合新版GMP要求所采用的各种设备统称为制药设备，其屮包括制药专用设备和非制药专用的其他设备。按制药设备产品的基本属性，可将制药行业的设备分为原料药机械及设备、饮片机械、药用粉碎机械、制剂机械、制药用水机械、药物检测设备、药品包装设备及其他制药相关设备等8大类。本文在中药制药设备上共分为两大内容。

3、其一，简述了中药固体制剂成型前的中药材前处理设备，如粉碎与筛分设备、提取干燥设备等；其二，重点介绍了中药固体制剂的一线生产设备及其发展变革，如：制粒机、压片机、包衣设备等最新应用前景。1屮药固体制剂的制备工艺一般来说，常见的中药固体制剂的制备工艺可用下图来表述：粉碎中药材及饮片提取浸出包衣片分离纯化过筛混合浓缩干燥片剂压片造粒散剂颗粒剂硬胶囊图常见中药固体制剂制备工艺2因此，本文将以中药固体制剂制备工艺为顺序依据，以化繁为简的方式逐步介绍中药固体制剂成型前的生产设备与专用设备及其应用特点。2中药制剂的前处理设备2.1屮药的粉碎及分级设备粉碎操作

4、是生药处理的重要技术环节，产品颗粒大小及分布将会影响药品的时效性与即效性。随着工业设备的发展，粉碎设备也经历了几次变革。从最初较为原始的锥、研钵、蘑、碾等⑴纯手工粉碎工具发展到屮期的机械磨，如锤式破碎机、球磨机；后来又由机械磨逐渐演变到振动磨。至今，在中药粉碎领域应用最新的还有气流磨，包括扁平式气流磨、循环管式气流磨、对喷式气流磨及流化床对射磨［2］。英中，部分振动磨、机械式超微粉碎机及绝大多数气流磨的粉碎效果都能使中药达到0.1-75um粒径大小的超微粉结构⑶。经粉碎后，通常物料的粒径不均匀，需要通过筛分法以获得理想粒径的中药粉。筛分设备的发

5、展可回溯到手工式冲眼筛和编织筛，到工业上应用较广的摇动筛和振动筛。目前为止，为满足更为严格的新版GMP管理规范要求，国内外已出现回转叶轮动态分级机的新应用，其最大优点在于可以与高速机械冲击式磨机、球磨机、振动筛等细磨与超细磨设备配套,构成闭路粉碎工艺系统以实现自动化和减少粉尘飞扬。2.2中药材提取设备2.2.1萃取与浸岀设备中药材及其饮片是制备中药制剂的原料。在中药固体制剂中，除散剂、丸剂及部分片剂等采用上述屮药粉碎以全粉入药以外，现代中药制剂更讲究的是以中药材及其饮片的有效成分或有效部位形式入药。这就要求制药机械行业必须提供先进的提取设备以符

6、合现代中药制剂的发展进程。传统制药行业中，萃取技术包括液■液萃取、液■固萃取。其中液■固萃取也叫浸出。其相应的设备有离心萃取机、煎药浓缩机、渗漉器、连续提取器、热回流循环提取浓缩机及多动能提取罐。目前，超临界流体苹取设备、超声提取设备及微波萃取设备在现代中药制剂提取工艺屮的应用越来越受到关注。超声提取设备已由实验室用逐步发展到工业中试与大牛产中。2.2.2蒸馆与吸收设备经过提取的中药材及英饮片的有效成分需经进一步的分离、纯化。蒸谓过程则是利用液体混合物中各组分挥发度的差异而进行分离的一种单元操作。用于蒸馆的塔设备有板式塔和填料塔，根据物料的不同

7、性质选择对应的塔设备进行分离纯化。随着工业设备的发展，分子蒸惚技术在工业应用中也日趋成熟。分子蒸憾设备是一种用于分离或精制的特殊新型制药设备。它能够较成功地解决高沸点、热敏性物料的分离提纯问题。分子蒸馆设备主要包括脱气系统、进料系统、分子蒸锚器、加热系统、真空冷却系统、接收系统和控制系统[4]o其中分子蒸憾器是整个分子蒸憾设备的核心，按其结构形式可分为圆筒式分子蒸憾器、刮膜式分子蒸馆器及离心式分子蒸馆器。32.2.3浓缩与干燥设备屮药材及其饮片经过粗提、分离和纯化后，为便于储存、运输和制剂加工的需要，常常需要经过浓缩、干燥的单元操作。长期以来，

8、我国中药产业中的干燥灭菌工艺始终停留在较为落后的方式上，其中以蒸汽加热和烘箱干燥为主要手段，具休的代表设备有厢式干燥器、带式干燥器、流化床干燥器及喷雾