药店gsp管理制度执行情况内审报告文档

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1、药店质量管理制度执行情况内审报告报：企业负责人、质量管理部提：■…约店质量管理小组为了确保各项质量管理制度、岗位职责、操作规程得到有效落实,企业质量管理休系的有效运行，质量管理部每年进行质量管理制度的检查。依据新版GSP要求，在2015年4月1R对质量管理制度其中12项的执行情况进行了严格的检查。质量管理体系文件管理制度执行情况检查（1）、质量信息管理部门是否明确。（2）、信息网络体系是否健全，信息渠道是否畅通。（3）、传递的质量信息内容是否明确。（4）、质量信息能否做到传递及时，反馈迅速，处理正确。（5）、各类质量信息资料档案是否完整、齐全。经过细致检查均符合

2、要求。2：药品釆购管理制度执行情况检查（1）、是否建立采购记录（2）、是否认真审核供应商资质（3）、是否按需购进、择优选购、质量第一的原则采购药品并签订质量保证协议。经过细致检查均符合要求。3：药品验收管理制度执行情况检查（1）职责明确，责任到人（2）按规定，逐批验收，方法正确，责任明确（3）严格把关，手续齐全（4）不合格品有效控制（5）验收记录台帐准确、规范，妥善保管.（6）、电子监管扫描码与数据是否及时上传。经过详细检查，均符合要求。4：药品陈列管理制度的执行情况调查。（1）检查药品是否按“四分开原则”要求分类。（2）药品陈列是否有醒目标志。药品效期管理是否

3、符合先进先出要求。（3）药品是否按温湿度要求摆放。检查过程屮发现，有个别药品没有按照先进先出原则摆放。5：药品销售管理制度的执行情况检查。重点检查以下三项：（1）销售票据是否填写准确（2）处方是否按要求装订（3）销售是否按流程操作。电子监管码是否实施上传。特殊药品，拆零药品是否按要求销售。经过细致、严格的检查，都符合要求。6：供货单位和采购品种审核管理制度的执行情况查以下几项（1）业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表（2）、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象（3）、审核职责明确，管理有效（4）、档案资料齐全，保管妥善。经过检查均符合要求。7：处方

4、药销售制度执行情况检查以下儿项（1）必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用（2）必须按剂量售药，不得超山服用剂量。经过检查均符合要求。&药品拆零管理制度执行情况检查以下几项（1）确保拆零台干净、卫生（2）做好药品拆零记录。经过检查均符合要求。9：特殊药品管理制度执行情况检查以下儿项（1）严格按照规定销售、一次销售不超过两个最小包装（2）做好销售记录。经过检查均符合要求。10：记录和凭证管理制度执行情况检查以下几项（1）、管理范围、内容、职责明确。（2）、种类质量记录、票据管理明确（3）、记录、票据由相应岗位员人员负责填写，记录按规定妥善保管（4）、

5、对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善（5）、记录、票据控制有效，分类存档。经过检查均符合要求。11:收集和查询质量信息管理制度执行情况检查以下几项。（1）收集应准确、及吋、实用（2）质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。经过检查均符合要求。12：设施、设备管理制度执行情况检查以下几项。（1）、有专人负责计量器具检定管理工作，职责明确。（2）、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行。（3）、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用（4）、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。经过检查均符合要求。综上：本店药品码放以后一定坚持先进先出原则。其他制度继续按

6、要求执行。某某某2015年某月某日