新版gsp内审报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划新版gsp内审报告　　关于更换计算机系统专项内审报告　　一、审核目的　　通过内审证实新的计算机系统，在质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。　　二、审核范围　　涉及计算机系统应用的相关部门　　三、审核依据　　《药品经营质量管理规范》企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。　　2、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操

2、作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。　　3、记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。　　4、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　5、企业计算机系统应当

3、符合以下要求：　　有支持系统正常运行的服务器和终端机；　　有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；　　有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；　　有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；　　有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。　　6、各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。　　7、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存　　四、审核方法　　根据《药品经营质量管理规范》条款

4、和实际操作的要求）　　六、内审组组成　　计算机系统涉及到的部门领导　　七、内部审核情况综述　　首次会议目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　会议中要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款　　经营过程中审核　　各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时，不符合要求的记录并提交纸质的材料。　　审核发现　　记录所有内审中发现的所有问题，分部门总结　　末次会议　　不合格项统计与分析：　　审

5、核结论：　　纠正措施要求：　　审核报告分发对象：　　审核组人员签字：　　廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司　　实施GSP情况的内审报告　　廊坊市食品药品监督管理局：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业

6、负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品*；经营面积，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师2人，属市级药品零售企业。经营品种大约XX余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于XX年9月，XX年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》。　　XX年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：　　注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商；　　经营范围：由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、微生态类生物制品变更为

7、处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品*　　质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。　　自新版GSP《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版GSP《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新