葛花泡腾片工艺毕业论文实验部分

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1、2实验部分主要试剂：1、乙醇（40%）2、甲醇3、柠檬酸4、碳酸氢钠5、徜萄糖6、竣甲基纤维素钠7、PVP8、硬脂酸镁9、聚乙二醇600010、等其他试剂（上海美谱达仪器有限公司）（日本SHIMAZZU）（上海I専迅实业有限公司医疗设备厂）（上海天祥•健台制药机械有限公司）2.1材料与仪器2.1.1材料与试剂材料：葛花干燥花蕾，购于湛江市赤坎海［□药材市场。（AR广州化学试剂厂）（AR广州光华化学厂）（赤坎福［□药材市场）（赤坎福［□药材市场）（赤坎福田药材市场）（广东汕头市西陇化工厂）（广东汕头市西陇化工厂）（广州光华化学厂）（广州光华化学厂）2.1.2主要仪器设备1UV—1800PC型紫外

2、分光光度计2AUY120型电了分析天平3GZX—9070MBE数显鼓风干燥箱4THP花篮式压片机5真空干燥器6蒸1®装置7容录瓶、烧杯等各种玻璃器血及其他设备2.2实验方法2.2.1实验流程图2.2.2葛花提取物的制备将葛花干燥花蕾用去离子水漂洗3次，50°C烘干。称取lOOOg,以10L40%的乙醉溶液浸泡12h后过滤，滤液备用。再往滤渣加入40%的乙醇溶液浸泡24h后过滤，将两次的的滤液合并，浓缩成浸膏，备用。往滤渣屮加入10L的去离了水浸泡12hfi过滤，滤液与浸膏合并,熬发浓缩至膏状，置烘箱屮干燥(70C),得干浸膏。真空干燥，得到棕黄色的细粉状葛花提収物，备用。2.2.3葛花泡腾片的

3、配方设计(1)泡腾赋形剂的选择包括一个酸源(冇机酸)和一个二氧化碳源，当与水接触时，酸源和二氧化碳源迅速反应生成二氧化碳气体，促使整个片剂在短时间内溶解。泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸、酒右酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸；二氧化碳源有碳酸氢饰、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。木实验选用的酸源为柠檬酸；二氧化碳源为碳酸氢钠。他们的比例为柠檬酸：碳酸氢钠=1.2:1(2)粘合剂的选择泡腾片常用的粘合剂有葡萄糖、淀粉浆、PVP、竣甲基纤维索钠等，本实验选丿IJ葡萄糖、质量分数为10%的淀粉浆、竣甲基纤维索钠作为粘合剂，分别与泡腾赋形剂混合均匀，在压片机制片，制得片后，比较3种粘合剂在造粒过程以及崩

4、解后的效果，发现3种粘合剂的粘合效果都较好。但川质量分数为10%的淀粉浆做粘合剂的泡腾片在崩解后会使溶液有混浊感，而有考虑到葡萄糖溶液木身对解酒就有一定的效來，葡萄糖能减缓乙醇氧化成乙醛。匍萄糊奋肝脏细胞液屮被迅速氧化，同时在将乙醇转变成乙醛时消耗了细胞液屮的NAD+,由此导致细胞液屮缺少NAD+。所以由葡萄糖作为粘合剂的葛花泡腾片的解酒作用效果有进一步的增强。所以本处方用葡萄糖作为泡腾片的粘合剂，用量约为(3)润滑剂的选择泡腾片常用的润滑剂冇硬脂酸钱、滑石粉、聚乙二醇6000(PEG6000)、微粉硅胶等。本实验采用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000作为润滑剂与赋形剂混合制片,综合考察比较泡

5、腾片的润滑性、抗粘性以及水溶性等，结果表明，硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000这3种润滑剂中，聚乙二醇6000会造成粘冲，使压片不能顺利进行。硬脂酸镁和滑石粉的润滑效果都较佳，但滑石粉作为润滑剂的泡腾片在加解后溶液上层会漂浮一层薄薄的白色泡沫，影响溶液的感官。用硬脂酸钱作为润滑剂压出来的片表面光洁、对泡腾片崩解后溶液的澄清度无影响。所以本工艺选用硕脂酸镁作为润滑剂，添加量为葛花泡腾片的质量考察5・1感官指标成品色泽均匀，纽织形态为扁圆形，表面光滑，外形報齐。5.2重量差异按照配方制得一•批成品，按照屮国药典2010版片剂重最养异项依法检查，制得的泡腾片成品重量弟异都须均符合屮国药典的规定。5.

6、3崩解时限按照配方制得一•批成品，按照屮国药典2010版片剂崩解时限项依法检查，制得的泡腾片成品朋解时限都应均符介中国药典的规定。5.4泡腾片中二氧化碳量的测定采用失重法进行测定。精密称重加100ml水后的锥形瓶及10片样品，记录总重量。将样品加入水屮，振摇20min,待无气泡产生，再次精密称重锥形瓶，记录重量，其减少的重最即为二氧化碳的释放最。？？？5・5硬度考察将配方制得的泡腾片进行铝塑泡罩包装，室温条件下放置，分别于第0日与第45口取样，测定短径向硬度。5.6pH值将配方制得的泡腾片进行铝塑泡罩包装，室温条件下放置，分別丁•第0日少笫45FI取样，测定其崩解后溶液的pH值，pH值须无显著

7、性差杲。5・8稳定性考査根据实验确定的工艺，制备3批产品（每批30）,采用铝塑泡罩包装，室温条件下放置，分别于笫0,1,3,6月定期取样检测，以发泡容量、硬度、pH值、崩解时限以及有效成分的保留量为考察指标进行稳定性考查。？？？？5.7含量测定葛花屮异黄酮具有解酒活性，现代药理研究表明葛花屮所含的界黄酮和皂角甘等成分为解酒保肝的主要有效成分〔2呦。本实验以芦丁为标准品测定泡腾片成品屮总黄酮的含量。