干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较

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1、干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较【摘要】目的对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌Sf(Cr)、尿素(Urea)、血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉齣(Amy)、肌酸激lW(CK)、内氨酸氨基转移晦(ALT)的结果进行比较分析,对这两种检测方法Z间进行方法学的评价。方法以320例门诊及住院病人,其屮男162例,女158例,平均年龄(43.6+21.1)岁,分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性;用BECKMAN耒定

2、值人血基质质控血清LEVEL1和LEVEL3以两种方法对GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy.CK、ALT各进行10批次检测,分析两种仪器精密度。结果干化学试纸法与全白动生化分析仪法各项检测结果侑高度正相关性(r>0.93),两者相比差异无显著性(P>0.05),几批内变异系数小于5%,精密度高。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项冃的检测。【关键词】干化学试纸法;全H动生化分析仪;对比分析干化学又称为固相化学,采用多层薄膜的固相

3、试剂技术,只要把液体样品宜接加到已周化于特殊结构的试剂载体,即T•式化的试剂中,以样品中的水为溶剂,将固化在载体上的试剂溶解后,再与样品中的待测成分进行化学反应,从而进行分析测定,根据Kubelka-Munk理论,可计算出待测物的浓度。V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层:第一层为分布扩散层;能使标本均匀分布,能过滤大分子,将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低,同时还提供反射测定的背景;第二层为试剂层:包含干性试剂,控制反应顺序;第三层为指示剂层:包含染料以产牛显色复合物。多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并捉供

4、背景、选择性地阻附或去除干扰物质;而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层屮进行,某一层屮的反应产物又可进入另一层屮进行其他反应,从而引导反应序列;其各层可以给出一-种特定的环境用以控制反应序列和反应吋间。我院检验科添置了强生公司VITROS350干式牛化分析仪,为了保证检验结果的可靠性,我们用VITROS350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪对急诊生化检验屮最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测,对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析,结果如下。1材料

5、与方法1.1仪器和试剂(1)VITROS350干式生化分析仪。干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。(2)雅培AEROSET型全自动生化分析仪。试剂均采川中牛北控生物科技有限公司所产试剂盒,以试剂盒自带标准液定标校准。1.2标本来源⑴以门诊及住院病人为检测对彖,其中男162例,女158例,年龄35〜75岁,平均(43.6±21.1)岁。空腹采集血标本,待血液凝固后分离血清分別进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测;避免

6、溶血,高皿红素标本。(2)用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level1(批号:M807741).Level3(批号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。1.3方法1.3.1干化学法按VITROS350干式牛•化分析仪说明书进行检测。1.3.2白动分析仪法用各试剂盒所带的标准液定标校准示,进行检测,各方法原理见说明书,以操作规程为标准[1],分析上述八个项口在两台仪器上检测结果差异有无显著性。1.3.3批内精密度试验用BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(批号:M807741)、level3(

7、批号:M807743)分别在两台仪器上进行10批次检测,计算批内精密度(CV%值)。1.4统计学方法配对t检验和直线回归与相关分析,统计软件采川SPSSIO.Oo2结果2.1在VITROS350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上测定结果见表1。表1两种方法牛化项口测定结果分析2.2对比实验VITROS350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全口动生化分析仪上同时对320例急诊生化标本进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT检测分析,根据检测结果分析,八个项目各项检测结果在两台仪器上的相

8、关系数r分别为0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966,均〉0.93,且差异无显著性(P>0.05)。2.3精密度实验用BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(批M807741)Jevel3(批号:M807743)各10份分別

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