阿卡波糖临床不良反应回顾分析及对策

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1、阿卡波糖临床不良反应冋顾分析及对策作者:王春燕单位:张家口市,河北北方学院附属第三医院药剂科【关键词】阿卡波糖;不良反应;冋顾分析;对策阿卡波糖(商品名:拜糖平)是一种可逆的、竞争性的α■糖甘轉抑制剂,是从放线菌培养液中分离得到的具有&alph“;■糖甘酶抑制作用的伪寡糖类药。它是由1分子环己六醇和1分子氨基糖,(4,6■二脱氢-4-MS-D-ffl萄糖)组成的活性中心,在中心的两侧(或一侧)有若于分子的葡萄糖,通过对人体小肠中α・糖甘酶强烈的抑制,延缓肠道碳水化合物的吸收而达到降低血糖、治疗糖尿病的目的[1

2、]。I资料与方法1.1一般资料对2008年6月至2009年6月在我院住院及门诊治疗的口服阿卡波糖,并在我院坚持随诊的354例糖尿病患者。1.2方法采用冋顾性调杳方法,按患者的性别、年龄、患糖尿病类型、不良反应出现时间、临床表现进行分类统计分析。2结果2.1性别与年龄所有患者中,共有153例出现各种情况的不良反应(43.2%),其中男74例,女78例,女性略高丁•男性。各年龄段都有不良反应发牛。性别与年龄分布,见表1。表1阿卡波糖不良反应各年龄分布及构成比2.2糖尿病类型1型糖尿病3例,2型糖尿病351例;病程1〜29年,口服降糖药2

3、17例,注射胰岛索137例。2.3用药方法餐前第一口饭嚼服,其中5()mg三餐前嚼服274例,1()()mg三餐前嚼服42例,25mg三餐前嚼服22例,50mg午餐前一次嚼服16例(均为配合2次预混胰岛素皮下注射)。2.4不良反应发生比例和临床表现见表2、3。表2不良反应例数及构成比例表3不良反应临床表现及占全部不良反应的比例3讨论3.1阿卡波糖不良反应发生与性别年龄关系从表1看出男性和女性均有发生,男女发生比例没有显著性差异;分布在各个年龄段,41〜60岁患者最多(44.4%),其次为>60岁患者(36.6%),0〜20岁者

4、最少(2.6%)。原因町能是41~60岁为发病高峰,冃以口服降糖药患者比例较大,>60岁者因为年龄累积效应,糖尿患者数虽较多,但相对病程长,注射胰岛素者比例大,服阿卡波糖患者相对略少,不良反应略少于41〜60岁组,0〜20岁属2型糖尿病发病低水平阶段且I型糖尿病占总糖尿患者数极小,故本研究中所占比例最小。3.2不良反应与剂量木分析发现,所有患者初始剂童均为5()mg,3次/d,其屮餐后血糖不达标且无不良反应者加•至100mg,每沢3次后,约20%部分患者出现不良反应,减回原剂量后消失。另有口服阿卡波糖50mg,每天3次出现不良

5、反应患者,减量至25mg,3次/d,约有1/2的患者不良反应减轻或消失。表明阿卡波糖不良反应与剂量相关。3.3不良反应临床表现与发生时间不良反应在6〜14d出现,平均10d,约10.7%患者因不能耐受而停药,23.4%患者在2〜6周后不良反应症状减轻或消失。3.4不良反应发生率和具体临床表现发生率口服阿卡波糖患者约有43.2%出现各种不良反应,有约10.7%患者选择停药,数周后23.4%的患者症状减轻或消失。各种不良反应中绝大多数为消化道反应,消化道症状中又以腹胀,排气多和腹痛为主,低血糖占11.1%,肝功异常占2.0%,头晕占3.

6、9%。阿卡波糖是临床治疗2型糖尿病的常用药物之一,尤其是控制餐后高血糖有不可替代的优势。该药的作用机制是延缓小肠内碳水化合物的吸收,而中国人的膳食结构中,糖类所占比例较西方国家高,故该药对中国人的疗效好于西方人,同吋不良反应也较多。国外文献报道,该约品对出现消化道反应(包括•腹泻、腹胀、肠鸣音亢进和腹痛等)和皮肤过敏反应等,其中严重的消化道反应表现为肝损害(包括•肝功能异常、黄疸、肝坏死等),其他尚町见肠梗阻、淋巴细胞性人肠炎等[2]。王军等[3]迓行的70例糖尿病患者的阿卡波糖不良反应研究结果显示,阿卡波糖治疗组有67%的患者在治

7、疗过程中出现不适,主要为胃肠道反应,胃肠道症状出现时间为(14±7)d,其屮以腹胀、腹泻最常见,尚可见腹痛、便秘,其中13%的患者不能耐受胃肠道反应而停川;87%的患者继续服J

8、J(30±12)dC-不良反应症状渐消失;另可见低血糖反应(2例)和皮疹(1例)。阿卡波糖的胃肠道反应是山该药本身的作用特点决定的,其药理作用主要是通过竞争性抑制十二指肠和小肠上部α-葡萄糖甘酶活性,减慢双糖和淀粉类多糖转变为取糖,通过延缓餐后葡萄糖的吸收,降低餐后血糖的快速升高。但若药物作用过强,未消化的寡糖、淀粉在

9、人肠内酶的作用下被分解,产生醋酸、乳酸等有机酸,肠内pH值降低、渗透压增高引起腹泻;反应产生的CO2、H2等町引起腹胀等。故常规剂量的阿卡波糖治疗糖尿病时,常见腹胀和腹泻[4]。所以,为防止不良反应的发生,应注意以下:(1)肠道炎症、

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