伏格列波糖和阿卡波糖

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1、伏格列波糖 阿卡波糖青岛众智医药科技有限公司简介伏格列波糖最早由日本Takeda公司开发,1994年首次以商品名Basen在日本上市,1998年在韩国上市,用于治疗糖尿病餐后血糖升高。本品的作用与阿卡波糖相似,是α-葡萄糖苷酶抑制剂,抑制双糖的水解和延迟对糖的吸收。国内生产商主要是天津武田。阿卡波糖于1990年在德国首次上市,1995年9月6日获FDA批准,目前已在世界27个国家(包括德国)广泛上市。阿卡波糖在国内主要由拜耳和华东医药销售。糖尿病糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病,根据世界卫生组织最近估计,2000年全球糖尿

2、病患者达到1.71亿,2030年预计全球患者将会达到3.66亿,导致全球每年有320万人死亡。糖尿病糖尿病是由于胰岛素相对或绝对缺乏以及不同程度的胰岛素抵抗,引起碳水化合物、脂肪及蛋白质代谢紊乱的综合症。持续高血糖是其生化特征。糖尿病是一种常见病。1997年全世界患者已达1.3亿,预期到2025年将达3亿;我国1997年19省市20余万人普查结果表明,患病率为2.51%,糖耐量低减患病率为3.2%,预计今后将以每年100万的数量增加。目前我国是糖尿病的第二高发国。糖尿病的症状随着血糖值升高,出现症状的可能性增加,但有个体差异

3、。典型的三多一少症状:多尿、多饮、多食和体重下降。其余非典型症状:如视物模糊;皮肤干燥、搔痒,伤口不易愈合;还有牙龈发炎、泌尿系感染(尿频、尿急、尿痛)和小便发粘等症状。糖尿病的分型1型糖尿病(Type1DM)2型糖尿病(Type2DM)妊娠糖尿病(GDM)特殊类型糖尿病口服治疗糖尿病药物分类磺酰脲类——第一代:甲苯磺丁脲,氯磺丙脲第二代:格列苯脲(优降糖)格列奇特(达美康)格列吡嗪(美吡达)格列喹酮(糖适平)第三代:格列美脲(亚莫利、伊瑞)非磺酰脲类胰岛素促分泌剂——瑞格列奈,那格列奈双呱类——苯乙双胍,二甲双胍糖苷酶抑

4、制剂——阿卡波糖,伏格列波糖,米格列醇胰岛素增敏剂——噻唑烷二酮类罗格列酮,吡格列酮各类口服抗糖药的作用部位↑非磺酰脲类↑磺酰脲类胰腺胰岛素分泌受损↓a糖苷酶抑制剂肠道高血糖↑HGP肝脏↓葡萄糖摄取肌肉脂肪↓二甲双胍±噻唑烷二酮类↑二甲双胍↑噻唑烷二酮类药理作用阿卡波糖和伏格列波糖都属于糖尿病治疗药物中的-葡萄糖苷酶抑制剂这两种药物口服后能竞争拮抗性地抑制肠道内-葡萄糖苷酶抑制剂,从而延缓了糖类的消化和吸收,以改善餐后高血糖。α-葡萄糖苷酶抑制剂的作用机理双糖酶葡萄糖淀粉酶多糖单糖寡糖或双糖阿卡波糖---伏格列波糖---

5、降糖药的不良反应降糖药低血糖体重增加水肿胃肠道不良反应乳酸性酸中毒肝毒性双胍类√√噻唑烷二酮类√√√磺脲类√√√√非磺脲类胰岛素促泌剂√√α糖苷酶抑制剂√胰岛素√√√α-葡萄糖苷酶抑制剂的不良反应主要不良反应为消化道反应,结肠部位未被吸收的碳水化合物经细菌发酵导致腹胀、腹痛、腹泻个别患者出现黄疸伏格列波糖产品情况该产品根据国家食品药品监督管理局网上药品资料查询得知:国内原料生产批号6个,胶囊生产批号7个,普通片剂生产批号3个,咀嚼片1个,分散片1个。国外原料进口批件2个,普通片剂进口批件1个。伏格列波糖制剂情况剂型批准文号生

6、产厂家规格胶囊国药准字H20090178扬子江药业集团有限公司0.2mg胶囊国药准字H20090115江苏万邦生化医药股份有限公司0.2mg胶囊国药准字H20090103杭州中美华东制药有限公司0.2mg胶囊国药准字H20080655山东潍坊制药厂有限公司0.2mg胶囊国药准字H20070306山东鲁抗辰欣药业有限公司0.2mg胶囊国药准字H20070305山东鲁抗辰欣药业有限公司0.1mg胶囊国药准字H20060234浙江震元制药有限公司0.2mg片剂国药准字H20094209浙江京新药业股份有限公司0.2mg片剂国药准字

7、H20093758苏州中化药品工业有限公司0.2mg片剂国药准字H20010308天津武田药品有限公司(商品名:倍欣)0.2mg片剂注册证号H20080486RanbaxyLaboratoriesLimited印度0.2mg咀嚼片国药准字H20090045北京太洋药业有限公司0.2mg分散片国药准字H20061197江苏晨牌药业有限公司0.2mg伏格列波糖说明书信息【适应证】改善糖尿病饭后高血糖(本品只适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明

8、显效果时)。【用法用量】成人0.2mg/次,饭前口服。疗效不明显时,可将1次增量至0.3mg。(浙江震元制药有限公司)【不良反应】有时出现低血糖。腹部胀满、排气增加。偶尔出现肠梗阻样症状。偶见伴有黄疸、GOT(谷氨酸草酰乙酸转氨酶)、GPT(谷氨酸丙酮酸转氨酶)升高的严重肝功能障碍,腹泻、

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