设计更改管理规定

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1、乂乙$2Dandelion制定部门工程部制定人部门会签意见部门主管部门会签意见部门主管市场部品质部工程部行政部采购部财务部生产部批准生效日期一、流程图无二、文件描述:1.目的规范本公司产品的设计更改流程,确保产品变更实施的有效性和町靠性。1.范围适川于本公司所有新产品的设计更改。2.术语定义新产品:指正在开发或打样、注刖送检,并未出货的产品。3.职责与权限:4.1工程部:负责变更方案的设计、验证和实施。并确保改良后资料的正确输出。负责变更过程的跟进和协调。4.2品质部:负责对本公司所冇产品的质量进行监轉检查并提出改善建议.4.3牛产部:各车间负责协助工程部试产、试模.5.工作程序5

2、.1开发阶段的设计变更5.1.1新产品变更的定义及分类:1)新开发产品的变更是指:新产品在设计开发过程中,根据顾客的要求及产品的标准盂要,对新开发产品设计所提出的变更或更新。内容可包括产品的结构、性能、外观等。2)新产品的设计变更涉及到结构、性能、工艺等,必需由提出部门填写《设计变更通知单》,由总经理批准后交工程部实沌变更。5.1.2工程部在接到批准后的《设计变更通知单>>后,项冃负责人需对《设计变更通知》进行分析评估,再组织相关人员进行方案设计、讨论评审,后经工程主管、管理者代表确认通过。5.1.3变更方案评审通过后,由项目负责人跟进变更内容的实施,相关人员进行内容变更。5.1.

3、4在变更完成后,由项口负责人和相关人员根据变更内容对首件进行验证和测试,检验实际结果是否合符《设计变更通知单》内容,并做好《设计和开发验证报告》等资料更新。5.1.5设计变更验证后,由工程主管组织召开山品质、生产等部门共同参加的变更后的评审会议,包括图纸、首件、产品可行性、安全风险资料等。如有变更内容未能达到设计要求,由工程主管指定相关人员跟踪处理。5.1.6新产品设计变更结果评审通过后,由项冃负责人做好记录。并由项冃负责人进行整套资料的跟进、整理、更新、保存。完成整个变更的工作。6.记录表单序记录表格名称表格编号填农人宙核批准原件保管部号门1《设计变更通知单》相关人员—总经理T程

4、部2《设计变更申请单》相关人员——工程部7.相关文件7.1《样品管理规定》7.2《试产管理规定》

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