医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目申报可行性报告

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1、浙江XX药业股份有限公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究报告浙江XX设计院有限公司中华人民共和国建设部工程编号:工程设计证书编号：浙江XX药业股份有限公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究报告院长：总工程师：项目负责人：浙江XX设计院有限公司二O年三月1.恵论1.1企业概况11.2项目提出背景及必要性21.3编制原则61.4工作范围1.5主要技术经济指标错误！未定义书签。2.市场分析82.1人输液行业市场现状82.2人输液行业规模和发展趋势错误！未定义书签。2.3主要品种市场分析错误！未定义书签。3.产品方案及建设规模143.1建设规模143.2产品方案144.工艺15

2、4.1工艺特点错误！未定义书签。4.2非PVC软袋、PVC软袋、塑料瓶、玻璃瓶输液优缺点对照错误！未定义书签。4.3生产工艺错误！未定义书签。4.4大输液生产工艺流程方框示意图错误！未定义书签。4.5主要设备选用及主耍设备一览表错误！未定义书签。5.原材料、燃料及公用系统供应195.1主要原材料、辅助材料的品种、年需用量及运输方式195.2公用工程规格及年需用量196.建厂条件和厂址方案206.1建厂条件206.2厂址方案257.总图位置、土建266.1总图运输262.2土建263.公用工程方案和辅助生产设施307.1给排水3()&2供电328.3供汽35&4采暖通风358.节能399.1采

3、用的法律、法规、规章和规范性文件399.2设计屮执行的主要标准、规范399.3能源消耗的种类及数量404.4节能措丿施和节能效果分析405.消防419.1设计依据4110.2工程概述4110.3各专业设计对消防要求的考虑和采用的措施4111.环境保护4511.1执行的环境质虽标准4511.2污染物排放标准4611.3主要污染源及污染物4710.4废水治理4811.5废渣治理4811.6噪声治理4811.职业安全卫生5012.1设计采用的冇关安全、卫生规范和规定5012.2工程概述5012.3生产过程中职业危害因素的分析5112.4设计中采取的劳动安全卫牛防护措施：5112.5工业卫生5212

4、.6专用投资估算5313.组织机构与人力资源配置5413.1企业管理体制及组织机构设置5413.2生产班次与人力资源配置5414.项目实施规划5514.1项冃组织与管理5514.2项冃实丿施进度计划5514.3项目实施计划进度表5615.投资估算和资金筹措5715.1投资估算5715.2资金筹措5915.财务效益分析6010.1编制依据6016.2项目总投资及资金筹措6016.3基础数据6116.4成本效益分析6116.5不确定性分析6216.6评价结论6211.研究结论63•・1•总论1.1企业概况浙江XX纱业股份有限公司（以下简称XX）始建于1978年，历经三十余年的发展，现已成为一家专

5、业从事药品研发、生产、经营的综合性制约企业。公司下设分支机构一个：浙江XX药业股份有限公司约物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积53107平方米，建筑面积39077平方米，总资产17448万元，资产净值10459万元，近员工800人。XX“XX”产品荣获“浙江省名牌产品”；“XX”商标荣获“中国驰名商标”称号。XX还被有关部门授予“平湖市明星企业”、“平湖市「大纳税大户”、“平湖市丁业生产性投入先进企业”、“平湖市企业环保信用等级AA级”、“浙江省最具成长性中型企业100佳”、“省级企业技术中心”与“国家高新技术企业”等多项荣誉称号。目前拥有大容量注射剂、口服溶液剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂

6、、原料药、栓剂等多个剂型90余个产品，其中抗白内障新药——节达赖氨酸滴眼液和节达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重点科技攻关项冃、国家级火炬计划项冃、国家重点新产品、浙江省名牌产品；抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列为国家级火炬计划项目，同时，XX承担了多项国家中小企业创新基金项目、浙江省火炬计划项目、浙江省新产品试制计划、平湖市重大科技计划项冃等。XX的大容量注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC输液袋）、原料药（节达赖氨酸、甘草酸二鞍）、滴眼剂、片剂、胶囊剂（含头抱类）、颗粒剂、口服溶液剂及栓剂均已通过药品GMP认证。1.2项目提出背景及必要性1.2.1项□提出背景全球医药市场在源源

7、不断上市的新药的推动下已经保持了数十年的高速增长，但美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国XX的增长速率一直高于GDP的增速，在世界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。2010年中国医药市场规模达到7556亿元，今后5年将以15%-20%的速度发展，到2011年有望成为继美国、日本之后世界第三大医药市场。我国医药产业保持较快发展的主要原因在于居民生活水平的提高、全民医