某医药公司口服固体制剂及生产辅助工程项目技改项目实施方案

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1、申报单位:法人代表:申报日期:审批结果:****公司评审通过-0-^1.1金业概况1•心一2—项-目提出背舷必要性21.3编制原则744-工作范围…，二71.5主要技术经济指标82—-大输液行业市场现状10塞2大输液行业规模和发般趋势11―主要晶种市场分析12—走品衣案-及建设规模153.1建设规模153.2产品方案154・工艺164.1工艺特点16—_卄P¥G软袋、-凹G软袋、塑料瓶、玻璃瓶输液优缺点对照184.3生产工艺2041k人输液生产工艺流程方框示意图21彳亠主要设备选用及主更设备•览表22—原林料电料及公用系统供应24耍原材料、辅助材一料的一品种'存需

2、用一臺■屢运输为式24头2公用工程规格及年需川量246住0件和厂址方案256.1建厂条件256.2厂址方案30—总■薛L土建317.1总图运输317.2土建318.公用工程方案和辅助生产设施358.1给押:水=..=35&2供电378.3供汽40&4采暧通风409"%—————•-—4494—采用的法律l法规l规莘和规-范扌生文件也9.2设讣屮执行的丄要标准、规范M9.3能源消耗的种类及数吊456.4节能措施和节能效果分析457.消防4610.1设计依据4610.2工程概述4610.3各专业设计对消防要求的考虑和采川的拾施4611.环境保护5011.1执行的环境质

3、量标准5011.2污染物排放标准514_一3—工耍污染源姻吁染物5211.4废水治理5311・5废渣治理5311.6噪声治理;“53全卫生5512.1设计采用的有关安金、卫生规范和规处5512.2工程概述…二55咯3-時过程中职业危害因素的勞析56朝丁4—设工匕中采取■劳生防护-措施：5612.5工业卫生5712.6专川投资估算5813.组织机构与人为辭事僵13.1企业管理体制及组织机构设置5913.2牛产班次仃人为资源配置594项县实施规划一一一一———6Q14.1项目缺打制60松2—项目实施进度计划6044,3项目实施计划进度表614215.1投资估算6215

4、.2资金笼措64丄6「财务效益分析6516.1编制依据65丄翻一项一口总投一资阴金筹措6516.3基础数据6616.4成本效益分析6616.6评价结论:究结论6767681•总论1.1企业概况浙江XX药业股份有限公司（以下简称XX）始建于1978年，历经三十余年的发展，现已成为一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业。公司下设分支机构一个：浙江XX药业股份有限公司约物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积53107平方米，建筑面积39077平方米，总资产17448万元，资产净值10459万元，近员工800人。XX“XX”产品荣获“浙江省名牌产品”；“XX”

5、商标荣获“中国驰名商标”称号。XX还被有关部门授予“平湖市明星企业”、“平湖市十大纳税大户”、“平湖市工业生产性投入先进企业”、“平湖市企业环保信用等级AA级”、“浙江省最具成长性中型企业100佳”、“省级企业技术中心”与“国家高新技术企业”等多项荣誉称号。口前拥有大容量注射剂、口服溶液剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、原料药、栓剂等多个剂型90余个产品，其中抗白内障新药——节达赖氨酸滴眼液和茱达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重点科技攻关项目、国家级火炬计划项目、国家重点新产品、浙江省名牌产品；抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列为国家级火炬计划项目，同时，XX承担了

6、多项国家中小企业创新基金项目、浙江省火炬计划项目、浙江省新产品试制计划、平湖市重大科技计划项目等。XX的大容量注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC输液袋）、原料药（卞达赖氨酸、甘草酸二鞍）、滴眼剂、片剂、胶囊剂（含头抱类）、颗粒剂、口服溶液剂及栓剂均已通过药品GMP认证。1.2项目提出背景及必要性1.2.1项口提出背景全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十年的高速增长，但美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国XX的增长速率一直高于GDP的增速，在世界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。2010年中国医药市

7、场规模达到7556亿元，今后5年将以15%-20%的速度发展，到2011年有望成为继美国、H木之后世界第三大医药市场。我国医药产业保持较快发展的主要原因在于居民生活水平的提高、全民医疗保险制度改革的全面推进和人口增长及老龄化等。总体而言，我国医药市场呈现旺盛的消费需求环境，主耍表现在:首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业的蓬勃发展。我国人民生活水平不断提高，改革开发以來，人均可支配收人增长了约30倍。从国际一般的发展历程来看，随着人民生活水平的提高，人们保健意识也随着提高，用药水平会稳步上升，医疗消费占消费性支岀的比例将逐年上升。在我国，由收人增长引发的用

8、药需求强力