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1、USP361117优良微生物检测规范（中英文1/2）2013-08-0915:30:46
2、分类：USP
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4、字号订阅1117MICROBIOLOGICALBESTLABORATORYPRACTICES优良微生物检测规范INTRODUCTION介绍Goodlaboratorypracticesinamicrobiologylaboratoryconsistofactivitiesthatdependonseveralprinciples:aseptictechnique,controlofmedia,controlofteststrai
5、ns,operationandcontrolofequipment,diligentrecordingandevaluationofdata,andtrainingofthelaboratorystaff.Becauseoftheinherentriskofvariabilityinmicrobiologydata,reliabilityandreproducibilityaredependentontheuseofacceptedmethodsandadherencetogoodlaboratorypractices.优良微生物检测规
6、范由一些活动组成，这些活动依赖于几个基本要素：无菌技术、培养基控制、检测用菌株控制、设备操作和控制、完善的记录和数据评估、化验室员工的培训。由于微生物数据具有天生的不确定性，数据的可靠性和重复性取决于是否使用被接受的方法，以及是否严格遵守化验室规范。MEDIAPREPARATIONANDQUALITYCONTROL培养基制备和质量控制MediaPreparation培养基制备Culturemediaarethebasisformostmicrobiologicaltests.Safeguardingthequalityofthemedi
7、aisthereforecriticaltothesuccessofthemicrobiologylaboratory.Mediapreparation,properstorage,andqualitycontroltestingcanensureaconsistentsupplyofhigh-qualitymedia.培养基是大多数微生物测试的基础。保证培养基的质量因而成为微生物实验室成功的关键。培养基的制备、合适的存贮和质量控制检测可以保证持续高质量培养基供应。Itisimportanttochoosethecorrectmedia
8、orcomponentsinmakingmediabasedontheuseofacceptedsourcesorreferencesforformulas.Themanufacturer'sformulaandinstructionsforpreparationroutinelyaccompanydehydratedmediaandready-mademedia.Becausedifferentmediatypesmayhavedifferentpreparationrequirements(e.g.,heating,additive
9、s,andpHadjustment),itisimportanttofollowtheseinstructionstoensurepreparationofacceptablemediaquality.Acertificateofanalysisdescribingexpirationdatingandrecommendedstorageconditionsaccompaniesready-mademedia,aswellasthequalitycontrolorganismsusedingrowth-promotionandselec
10、tivitytestingofthatmedia.在制备培养基过程中使用已接受的来源或配方标准，选择正确的培养基或成份是非常重要的。一般生产商在供应培养基干粉和配制好的培养基时，其配方和配制指示都会随货发送。由于不同的培养基类型可能有不同的配制要求（例如，加热、添加剂，和pH值调节），重要的一点是需要遵守其提供的配制指示以保证配制出的培养基质量。如果是已制备好的培养基碟/瓶，随货会收到指明有效期和推荐的存贮条件的分析报告，以及促生产试验用微生物种类，和该培养基的选择性试验用微生物种类。Wateristheuniversaldiluent
11、formicrobiologicalmedia.PurifiedWaterismostoftenusedformediapreparation,butincertaincasestheuseofdeioni
