企业QMS运行中部分常见的问题

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1、企业QMS运行中部分常见的问题、产生的原因及采取对策笔者对在审核时发现企业QMS运行中容易出现或经常出现的问题,产生的原因及采取的对策作一简单的幣理和总结，以期引起建立、运行QMS的企业注意。1、文件控制方面常见的问题、产生的原因及采取对策1.1概念与要求1.1.1文件的概念：信息及其承载媒体。注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品或它们的组合。1.1.2文件的要求文件的生命力在于准确性和可操作性，文件中规定的过程、方法和要求越具体越明确，就越容易执行和检査并便于改进。1.2常见的问题、产生的原因及采取对策1）文件编

2、写与企业特点不和符。如：笔者在某乳酸菌饮料企业审核时，该企业《质量手册》中对不合格品处置的描述为：“当生产过程中发生不合格品时，应采取返工、返修、让步接受等方式对不合格品进行处置。”产生原因：a文件编写人员对标准条款理解不透，未能正确理解不介格品的含义；b文件编写人员对本企业的实际情况不其了解，照搬照抄别的企•业的文件。采取对策：a组织文件编写人员认真学习标准，首先要对标准条款内容理解清楚；b结合企业特点，对文件进行编写和修订，切勿照搬照抄不符合本企业实际的文件。2）和关文件出现前后不一致或相互矛盾的情况。如：笔者在某钢饮企业审核时，提供的《烧

3、结工艺管理制度》与《8m2竖炉球团工艺技术规程》两个文件就冇相互矛盾和冲突的地方，在《烧结工艺管理制度》中对生料球直径规定为10"18mm,水份为7^8%:生料球强度为lkg/个；而在《8m2竖炉球因工艺技术规程》中对生料球直径规定为10'16mm,水份为旷9%；生料球强度为1.5~2.0kg/cm2。产生原因：以上两个文件分别由不同的两组人编写而成，相互之间未能就彳j关问题进行沟通协商，加之，文件审核人员没冇严格把关造成。采取对策：文件编写人员应建立良好的沟通渠道和接口管理，并加强文件的‘市核工作，减少和杜绝文件Z间相互内容的不一致和相互孑盾

4、的情况发生。3）作业文件的规定与实际生产情况不一•致，且相互脱节。如：笔者在一个制酷厂审核时,提供的《食酷生产工艺技术标准》中，对酷将发酵过程的温度控制规定为:“……三天内温度上升至30~3代,最高不可超过37°C,第四天温度开始下降，降至25-C左右。”而该企业在实际操作屮，笫四天温度发酵才能达到最高峰，第五天温度才开始下降。产生原因：该企业长期以來一直靠传统经验进行生产控制,在建立体制时,才编制了相关的作业文件，但文件编写人员未能深入生产现场，结合实际情况编写更具可操作性的文件。采取措施：编写人员应深入生产第一线，了解实际生产工艺情况，对写

5、出的相应文件应该组织相关人员进行会审，杜绝理论与实践相背离的情况发生。1）未执行最新产品标准。笔者在某焦化厂审核时，捉供的GB/1996-94《冶金焦碳》标准已被GB/1996-2003《冶金焦碳》标准代替；在某电线电缆厂审核时，捉供的原料采购标准为GB8815—88《电线电缆用聚氯乙烯犁-料》，但该标准已被GB8815—2002代替。产生原因：企业未能及时收集和检索最新的产品标准。采取对策：企业应设立专人与相关部门建立良好的沟通渠道，定期对所涉及的产品标准进行追踪和检索，并对收集到的标准进行评审和冇效的控制（包括收I川、处置和分发）。2质量目

6、标方面常见的问题、产生的原因及采取对策2.1概念与要求2.1.1概念质最目标：在质量方面所追求的目标。2.1.1质量日标的要求：a）质量H标应分解到组织的的相关职能部门及层次，并注意各部门之间的配合及协调关系；b）质量H标的内容应包括产品耍求以及满足产品耍求所需的其他内容，如：资源、过程、文件和活动等；c）质量目标应是可测量的。即通过检验、计算或其他测量方法确定量值，并与测定值进行比较，以确定实现的程度；d）应根据组织的质量方针规定的框架制定质量目标。2.2常见问题、产生原因及釆取对策2.2.1常见问题1）质量目标的可测量性差。如：某机加工企业

7、的质量目标为：产品质量力争达到顾客满意；服务质量：对顾客捉出的质最异议要及时解决；2）未对所有相关的职能部门或车间建立质量目标。如：某食品厂，未对生产车间分解质量H标，仅对生产管理部门进行了质量H标的分解；3）质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。如：某电线电缆厂在2002年建立体系时，提出的质量目标为：产品一次交验合格率$95%,顾客满意率$85%:到2005年进行体系复评时，质量日标仍为以上两条：4）在相关的职能部门和层次上建立的质量忖标适宜性差、不充分或以工作指标代秤质量H标。如用技术部门产品图样的完整统一率、及时更改率、营销部门的

8、合同评审率、人事部门的培训计划完成率、质量部门的产品合格率等替代了技术、营销和人员培训、质量检验方面的质量目标。尽管这些工作指标的内容涉及了质量问题，