夏桑菊颗粒(颗粒-)工艺规程

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1、夏桑菊颗粒工艺规程1•产品名称及剂型1・1•产品名称：夏桑菊颗粒12产品剂型：颗粒2.产品概述2.1•产品名称夏桑菊颗粒汉语拼音名：XiasangjuKelii22产品特点2.2.1.性状木品为棕褐色颗粒；味甜。2.2.2.规格每袋装10g223功能与主治清肝明口，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，口赤头痛,高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。224用法用量开水冲服，一次10—20g,—日3次。2.2.5贮藏密封。226有效期2年。3.处方和依据3.1•法定处方夏枯草500g野菊花80g桑

2、叶175g3.2制法：以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小吋，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量1/2(V/W),加2倍量的95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液冋收乙醇，减压浓缩至和对密度为1.25-1.26(30°C),加入适量蔗澹粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g,即得。3.3投料处方80kg28kg12.8kg约120L夏枯草桑叶野菊花95%乙醇蔗糖152kg制成制成1.6万包3.4执行标准：《部颁标准》中药成方制剂第十五册《WS3-B-2967-98L4.提取生产工艺流程图•工序物料:师水＞配料—-

3、桑叶煎煮_过滤竺氏浓缩至生药量的lf（V/W）；95%八加入清膏体积心倍量V浓缩一过滤豐凹—醇沉1.26(30°C)将浸膏用纯化水稀释蔗糖筛粒80口『配料＞粉碎、过筛制粒整粒总混按洁净区管理虚线框内为十万级洁净区5.生产操作过程及工艺条件5」提取5.1.1领料、配料按生产指令单从药材库领取各种净药材核对詁名、数量。按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。5.1.2提取过滤5」21煎煮将提取的3味药材投入提取罐，分别加饮用水10倍量、8倍量，煎煮2次，每次保持微沸煎煮1・5小时，2

4、00目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三效浓缩器屮浓缩至生药量的1/2。5丄3醇沉将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液2倍量的95%乙醇，搅拌均匀,转入醇沉罐中静置24小时。5」・4乙醇冋收、浓缩将醇沉液用板框过滤器过滤，滤液吸入三效浓缩器中，浓缩同时冋收乙醇，浸膏浓缩至相对密度1.25-1.26（30°C测）。5」.5收膏浸膏泵入洁净区收膏间，装桶，贴上《桶笺》，抽检，检验合格后，将浸膏入冷库。5.2制剂5.2.1备料5.2.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间

5、。5.2.1.2粉碎、过筛按以下物料依次粉碎、过筛，过筛后再次称量，并严格复核。物料编号物料名称粉碎目数过筛目数蔗糖80目8005.2.1.3配料物料编号物料名称批配料量（1.6万包）夏桑菊浸膏提取所得浸膏总量蔗糖15295%乙醇4L5.2.2制粒5.2.2.1配浸膏液取95%乙醇加入提取浓缩后的全部稠膏中，搅拌使稠膏分散使均匀,备用。5.2.2.2制软材每槽76kg蔗糖粉及上述1/2浸膏液加入槽形混合机中，混合成色泽均一的适宜制粒的软材。5.2.2.3制粒将上述软材加入制粒机，通过12目筛网，制成湿颗粒。5.224

6、干燥先设定好沸腾制粒机工艺参数（进风温度120±5°C,干燥温度70土°C,出风温度30±5°C）,开引风，先将湿颗粒吸入沸腾制粒机中，开进风加热，在引风拉动下物料呈流化态干燥约20・30分钟，出料，水份控制在小于5%。5.2.2.5整粒将干燥后的颗粒转入快速整粒机中，用10筛网整粒。5.2.2.6筛粒将整粒后的颗粒转入振荡筛中用10目和60目不锈钢筛网筛粒。5.2.3总混将筛粒后的颗粒投入三维运动混合机中，混合5分钟，装入无毒塑料袋中,称量，贴上桶签，转入中间站待验。5.2.3包装5.2..3」内包装规格20袋X5

7、0中袋/件5.2.3.2领料从库房领取检验合格的内包装材料，并仔细核对品名、数量。5.2.3.3包材批耗用量物料类别物料编号物料名称单位批耗用量（以2万袋）内包装材料夏桑菊颗粒复合膜kg&24外包装材料夏桑菊颗粒说明书张809夏桑菊颗粒无毒塑料袋根813夏桑菊颗粒纸箱个165.2.3.4内包装5.2.3.4.1将检验合格的颗粒用颗粒包装机进行包装，冲切速度60-80次/分，横封温度105〜110°C,纵封温度110〜115°C；每隔30分钟测装量一次,装量差异为±5%。药袋成型好,封口严密，批号等打印清晰、正确。5.

8、23.4.2将内包装好的约袋经传递窗送入外包装间。5.2.3.5夕卜包装5.2.3.5.1领料从库房领取检验合格的外包装材料，专人领取，计数发放。523.5.2打码按《批生产指令》要求在无毒塑料袋或纸盒上打印批号、生产口期、有效期；在纸箱上打印出批号、生产日期及有效期。523.5.3包装规格：10g/小袋X20小袋冲袋X50中袋/件检查合格的小