河南省基本药物采购配送监督管理办法

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1、河南省卫生厅关于印发《河南省基本药物采购配送监督管理办法》的通知各省辖市、扩权县（市）卫生局：为贯彻落实全省进一步做好实施国家基本药物制度试点工作电视电话会议精神，根据省政府要求，按照《中共河南省委河南省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（豫发〔2009]23号）、《河南省人民政府关于印发河南省2009年医药卫生体制改革实施方案的通知》（豫政〔2009〕56号）、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和卫生部等六部委《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财

2、发〔2009〕7号）精神,我厅制定了《河南省基本药物采购配送监督管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。二0—0年六月日河南省基本药物采购配送监督管理办法（征求意见稿）为贯彻落实全省进一步做好实施国家基本药物制度试点工作电视电话会议精神，认真做好基本药物和增补非0录药品的采购配送工作，切实保障群众用药需求，根据省政府要求，依据国家和我省关于建立国家基本药物制度的相关政策，制定本办法。第一章分级监管工作机制第一条省级公开遴选招标基本药物配送企业（包括具备相关资质的药品生产企业）。省级中标基本药物配送企业负责实施国家基本约物制度地

3、区基本药物和增补非目录药品的统一配送工作。第二条省级卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定省直医疗卫生单位的配送企业；省辖市卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定市直医疗卫生机构的配送企业，县（市、区）级卫生行政部门负责从省级中标基本药物配送企业中确定县（市、区）、乡、村医疗卫生机构的配送企业,各级各类医疗卫生机构在卫生行政部门确定的配送企业范围内按照实际需要自主选择配送企业。第三条基本药物采购配送实行省、省辖市、县（市、区）联动、分级监督管理的工作机制。省、省辖市、县（市、区）分级负责对确定基本药物配送

4、企业和相关医疗卫生机构的监督管理。监督管理内容主要包括:对签订药品购销合同及履行情况进行监管，严格药品采购发票审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购；组织辖区内医疗卫生机构在河南省医疗机构药品网上集中招标采购平台上开展采购配送活动；接受有关单位或个人对医疗卫生机构、生产企业以及配送企业违规行为的举报，并核查处理；对辖区内医疗卫生机构及配送企业网上采购、货款返还、药品配送等情况进行实时监督，对未按照规定履行义务的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构的违规行为进行处理。第四条各级卫生行政部门在职责范围内认真做好基本药物和

5、增补非目录药品集中采购、统一配送和临床使用全过程的监督，受理有关检举和投诉，并会同相关部门对违纪违法行为进行调查处理。第二章配送企业综合评价体系第五条对开展基本药物和增补非目录药品配送工作的省级中标配送企业，按照《河南省基本药物统一配送企业综合评价指标》（见附件）从药品质量保障水平、药物供应保障水平、服务能力和社会信誉等方面进行百分制考核评价。第六条省级中标配送企业的考核评价工作由省卫生行政部门统一组织，实施国家基本药物制度地区的省辖市、县（市、区）共同参与。原则上考核评价工作每年一次。第七条省卫生行政部门对综合评价前10名

6、的配送企业进行通报表扬，对综合评价后10名的配送企业进行通报批评；对连续2年位于综合评价前5名的配送企业，在通报表扬的基础上，各地要优先选择，对连续2年位于综合评价后5名的配送企业，取消配送资格，连续三年不得参加省级配送企业招标。第三章违约违规行为处理第八条各地在基本药物采购配送活动中，发现有下述不良行为的，应及时报省卫生行政部门，经相关部门调查核实后，报省基本药物工作委员会办公室确定，纳入省级药品生产、经营企业不良记录的“黑名单”数据库。各省辖市、县（市、区）根据药品采购配送分级监管工作机制要求，可参照制定相应管理处罚办法

7、。第九条生产企业违约违规行为及处理有下列行为之一的，情节较轻的给予警告、通报批评；情节较重的列入“黑名单”，取消中标资格，连续二年不得参加省药品集中招标米购；对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。1、在采购活动中提供虚假证明文件;2恶意和虚假投标；艮不按规定和时间保证药品供应；4提供不合格或不符合有效期规定的药品；＞不按规定给配送企业开具发票；6向采购人提供各种“回扣”以及向科室和个人提供“开单提成费"等违纪违规行为；7.经有关部门认定的其他违约违规行为。第十条配送企业违约违规行为及处理有下列行为之一的，情节较轻的给予警告、通

8、报批评，情节较重的列入“黑名单”，取消配送资格，连续二年不得参加省级配送企业招标；对涉嫌违法的，移交相关部门依法处理。1、在采购活动屮提供虚假证明文件；2不供货、不足量供货、不及时供货；艮以非中标（入围）品种替代中标（入围）品种配送，或提供不合格的药品；4不按规定购货、开具销售发票；＞不按