高质量管理系统体系审核要点及检查方法

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1、实用标准文档ISO9001审核要点及检查方法  一、ISO标准条款4：质量管理体系 1、质量手册（标准4.2.2） （１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？ （２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？  ２、文件控制（４.2.3） （１）组织是否制定了文件控制程序？ （２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ （３）文件发布前是否得到授权人的批准？ （４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？ （５）文件修改后是否重新批准？ （６）使用处是否都使用适应文件的有效版本

2、？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？ （７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ （８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ 检查方法： （1）在行政部查阅文件控制程序。确认： ●程序内容是否完整，是否操作性。 ●程序文件是否是有效版。 ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。  (2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ●是否是识别文件修订状态的控制清单。 ●技术文件、图纸历次修订是否明显地

3、标出。 ●文件是否存在未被授权的修改。 ●外来文件是否得到控制。 ●文件是否得到了定期评审。 (4)到有关发放和使用场所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ●是否进行了隔离和专门标识。 (6)查文件更改记录。确认：  ●文件更改是否得到了审批。 ●修订记录是否完整。文案大全实用标准文档  ３、记录控制（４.2.4） （１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ （２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？ （３）质量记录贮存环境

4、是否适宜？是否便于存取？ （４）是否规定了质量记录的保存期限？ （５）供方的质量记录是否也处于受控状态？ 检查方法： 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 ●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。 ●是否进行了清理，并列出了清单。 ●过期的记录是否按要求进行处置。  二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责 １、管理承诺（5.1） （１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ （２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？ （３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ （4）

5、质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？ （5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？ （6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？ 2、以顾客为关注焦点（标准5.2） （1）如何确定顾客的要求？ （2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？ 3、质量方针（标准条款5.3） （1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？ （2）质量方针和质量目标的关系是否明确？ （3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）

6、？ ４、质量目标（5.4.1） （１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？ （２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？ （３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ （４）有无质量实现的证据？ 三、标准条款６：资源管理 １、资源提供（6.1） （１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？ （２）提供的资源是否满足体系的要求？ ２、人力资源（6.2）文案大全实用标准文档 （１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？ （２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是

7、否满足需求？ （３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？ （４）员工质量意识如何？ （５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ 检查方法： (1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。 (2)公司是如何开展培训工作的。确认： ●培训需求是否明确 ●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中 ●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定 ●公