痛性糖尿病神经病变(PDN)治疗指南(2011)

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1、痛性糖尿病神经病变(PDN)治疗指南(2011)美国神经病学学会，美国神经肌肉和电子诊断医学会，美国物理医学与康复学会联合公布V.Bril,J.England,G.M.Franklin,etal.PrepublishedonlineApril11,2011江西省人民医院神经内科刘诗英目的与方法目的基于科学的临床证据，提出痛性糖尿病神经病(PDN)的治疗指南。方法研究者系统地综述了从1960年到2008年8月的相关文献，依据美国神经病学学会有关治疗性文献的证据等级对纳入研究的文献进行了分类，并提出证据相关的推荐。基本问题“在PDN患者中所用的治疗，在减轻疼痛以及改善其机体功能和生活质量(Q

2、OL)方面的有效性如何?”药物：抗惊厥药、抗抑郁药、类罂粟碱药物、其他药物；非药物：电刺激、磁场疗法、低强度激光治疗、灵气(Reiki)疗法以及其他。结果与推荐：普瑞巴林(Pregabalin)应当用于PDN的治疗(A级推荐)文拉法辛，度洛西汀，阿米替林，加巴喷丁，丙戊酸钠，类罂粟碱药物(硫酸吗啡，英马多，羟考酮控释片)和辣椒素用于治疗PDN可能有效(B级推荐)结果与推荐：其他治疗没有充足的证据证明有效，或者证明其无效。结果显示，目前已存在有效治疗痛性糖尿病神经病的方法，多数因其副作用限制了它们的应用；对机体功能和生活质量方面影响具有充足信息的治疗研究较为匮乏。背景糖尿病感觉运动性多发性

3、神经病是指弥漫对称性并且长度依赖的周围神经损害，影响患者机体功能和生活质量(QOL)、死亡率和公共健康医疗费用。痛性糖尿病性神经病(PDN)在糖尿病患者中的发生率为16%，有12.5%未报道，39%患者未治疗。PDN是患者、护理人员和医生需要处理的问题，有许多可选的治疗方法用于治疗PDN，但需要干预证据。背景这个指南解答了：在糖尿病痛性神经病治疗中药物以及非药物治疗，对减轻疼痛和改善其机体功能和生活质量方面的有效性。包括药物作用和非药物治疗。背景药物作用包括抗惊厥药、抗抑郁药、阿片类药物、抗心律失常药、大麻素类、醛糖还原酶抑制剂、蛋白激酶Cβ抑制剂、抗氧化剂(硫辛酸)、酮糖转移酶激活剂(

4、硫胺素即维生素B1和大蒜硫胺素)、局部疗法(止痛剂、麻醉剂、辣椒碱、可乐定)以及其它。非药物治疗包括红外线疗法、磁体鞋、运动、针灸、外部刺激(经皮电刺激神经疗法)、脊髓刺激、生物反馈和行为治疗、外科减压和鞘内肌松剂(巴氯芬)。分析过程的描述检索：(于2008年8月)1960～2008.8MEDLINE和EMBASE主题词为糖尿病神经病变或者其症状的同义词为关键词进行检索2234篇引文→题目和摘要通过至少2位作者评审→79篇相关文献分析过程的描述文献分析：2位作者按照AAN治疗文章标准对证据推荐强度以及干预效果进行分类如果意见不一时需第三者评定文章与PDN治疗有关，并清晰地描述治疗，报告研

5、究完成情况，清晰地确定治疗结果病例报告和综述的文章被排除在外分析过程的描述疼痛程度的量化：利克特量表直观类比疼痛量表简明麦吉尔疼痛问卷调查(SF-MPQ)QOL使用健康调查简表SF-36®结论与推荐结论：基于I类证据，普瑞巴林被认为能有效减轻PDN的疼痛普瑞巴林也稍稍改善QOL和减小睡眠干扰推荐如果临床上允许，普瑞巴林应当用于PDN的首选治疗(A级推荐)结论与推荐结论：基于1个I类证据的研究，加巴喷丁可能对减轻PDN的疼痛有效基于2个II类证据的研究，丙戊酸钠在治疗PDN时可能有效推荐加巴喷丁和丙戊酸钠可考虑用于治疗PDN(B级推荐)结论与推荐结论：III类证据的研究对托吡酯治疗PDN的

6、效果仍有争议推荐支持或不支持托吡酯治疗PDN的证据不充分(U级推荐)结论与推荐结论：拉莫三嗪治疗PDN可能无效基于II类证据的研究，奥卡西平治疗PDN可能无效基于III类证据的研究，拉科酰胺治疗PDN可能无效抗惊厥药减轻疼痛与改善躯体功能无关推荐拉莫三嗪，奥卡西平和拉科酰胺不推荐用于治疗PDN(B级推荐)临床语义clinicalcontext尽管丙戊酸钠治疗PDN可能有效，但它有潜在的致畸作用故应避免用于育龄妇女。由于有潜在的不良反应：体重增加，潜在影响血糖控制，故此药不作为PDN的首选治疗。结论与推荐结论：3个I类证据和5个II证据的研究，抗抑郁药：阿米替林、文拉法辛和度洛西汀减轻PD

7、N疼痛可能有效文拉法辛和度洛西汀也改善QOL当与加巴喷丁联合用药时，文拉法辛缓解疼痛优于安慰剂推荐阿米替林、文拉法辛和度洛西汀被用于治疗PDN(B级推荐)文拉法辛与加巴喷丁联用有更好的效果(C级推荐)结论与推荐结论：没有足够的证据证明地昔帕明、丙米嗪、氟西汀或者联用去甲替林和氟奋乃静治疗PDN是否有效推荐支持或不支持地昔帕明、丙米嗪、氟西汀或者联用去甲替林和氟奋乃静治疗PDN的证据不充分(U级推荐)结论与推荐结论：基于1个I类证据的