检验误差处理流程

《检验误差处理流程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、检验误差处理流程从这里开始…本批控制品的控制值有无>2s限值？有:符合12s警告规则,请继续分析无:检测系统在控前提:已符合12s警告规则本批还有无控制品的控制值>3s限值？（有）有:符合13s失控规则,请继续分析前提:已符合12s警告规则,13s失控规则除了这个控制值>3s外,本批是否还有其它控制值超出2s？（有）有，出现在均值同侧:符合12s,13s失控规则。结论：存在统计上显著的系统误差。可能已经出现了偏倚。寻找检测系统上造成性能偏倚的原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。前提:已符合12s警告规则,13s

2、失控规则除了这个控制值>3s外,本批是否还有其它控制值超出2s？（有）有，出现在均值两侧:符合12s,13s失控规则。结论：存在统计上显著的随机误差。寻找随机误差的可能原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。前提:已符合12s警告规则,13s失控规则除了这个控制值>3s外,本批是否还有其它控制值超出2s？（无）是否这个水平的近期控制值都在均值的一侧？（是）最近是否已经确定了控制范围？是：复查用于本水平控制品建立控制限的过程和设定。确认这些限值综合了多次校准、多次保养、多个人员操作、或使用了多批试剂等。重新计算控制限

3、。依据新建立的限值，确定是否需要重做样本。否：可能存在变异的趋势。检查保养安排、试剂组合、对温度敏感的项目检测温度等。重做受3s误差影响的患者样本。前提:已符合12s警告规则,13s失控规则除了这个控制值>3s外,本批是否还有其它控制值超出2s？（无）是否这个水平的近期控制值都在均值的一侧？（否）是否这个控制值和本批其它水平的控制值间，至少有4s的差异？是：符合R4s失控规则。存在统计上显著的随机误差。寻找随机误差的可能原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。否：可能存在随机误差或早期系统误差。寻找随机误差的可能原

4、因。以及检测系统上个别部份方法曲线的原因。重做受3s误差影响的患者样本。前提:已符合12s警告规则本批还有无控制品的控制值>3s限值？（无）无:可能其他原因,继续分析前提:已符合12s警告规则本批还有无控制品的控制值>3s限值？（无）在这批中，是否仅一个控制值在2s与3s限值间？（否）出现在均值同侧:符合22s失控规则（批内）结论：存在统计上显著的系统误差。寻找检测系统上影响整个方法曲线的原因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。出现在均值两侧:符合R4s失控规则。结论：存在统计上显著的随机误差。寻找随机误差的可能原

5、因。证实与纠正误差因素，重做本批所有患者样本。前提:已符合12s警告规则本批还有无控制品的控制值>3s限值？（无）在这批中，是否仅一个控制值在2s与3s限值间？（是）在最后5批检测中，这个水平控制品的控制值是第一次还是第二次处于在2s与3s限值间？注：随后几张将分析第一次出现情况在最后5批检测中，这个水平控制品的控制值是第一次还是第二次处于在2s与3s限值间？（第一次，用于检出较小的系统误差）前提:已符合12s警告规则在本批内检测几个水平的控制品？两个还是三个？（两个）同一水平控制品的最后4个控制值，是否超出了均值同侧的1

6、s限值？（是）符合41s失控规则（适用于同一水平控制品）。结论：存在一个小的系统误差，影响了方法曲线的个别部份。复核偏倚大小，以确定偏倚在医学上的意义（临床显著性）。通过对仪器保养或校准方法，消除偏倚。若偏倚在医学上无意义，可以报告患者结果。（注：有些项目如钾与pH，重现性要求很高，因此标准差很小，不能使用本规则）。若误差仍然存在，不能被纠正，可能属于人为不正确的均值/范围。可能因原有数据不充分，或没有充分考虑检测系统的变异，如校准、试剂批号更换，或保养问题等。重新评价检测均值与范围。接上页同一水平控制品的最后4个控制值，

7、是否超出了均值同侧的1s限值？（否）符合41s失控规则（适用于各个控制品之间）。结论：存在一个小的系统误差，影响了方法曲线的几个部份。复核偏倚大小，以确定偏倚在医学上的意义（临床显著性）。通过对仪器保养或校准方法，消除偏倚。若偏倚在医学上无意义，可以报告患者结果。（注：有些项目如钾与pH，重现性要求很高，因此标准差很小，不能使用本规则）。若误差仍然存在，不能被纠正，可能属于人为不正确的均值/范围。可能因原有数据不充分，或没有充分考虑检测系统的变异，如校准、试剂批号更换，或保养问题等。是否两个水平控制品最后两批4个控制值都超

8、出了均值同侧的1s限值？（是）接上页符合8x、10x、12x失控规则（适用于同一水平控制品）。结论：存在一个小的系统误差，影响了方法曲线的某个部份。复核偏倚大小，以确定偏倚在医学上的意义（临床显著性）。通过对仪器保养或校准方法，消除偏倚。若偏倚在医学上无意义，可以报告患者结果。（注：有些项目如钾与pH，