预防接种异常反应(NXPowerLite)

《预防接种异常反应(NXPowerLite)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、预防接种异常反应平阴县疾病预防控制中心2008年6月内容预防接种异常反应监测与处理全国疑似预防接种异常反应（AEFI）监测方案（试行）常见预防接种后副反应的诊治与处理异常反应儿童的关爱预防接种异常反应监测与处理基本概念疑似预防接种异常反应发生的原因疑似预防接种异常反应的报告与调查疑似预防接种异常反应的处理群体性疑似预防接种异常反应处理内容基本概念预防接种不良事件(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应的分类疑似预防接种异常反应与

2、预防接种不良事件分类的对应关系指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。包括三方面的内容：1.病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。2.受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。3.病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。疑似预防接种异常反应为预防接种后发生的、引起关注的、被认为由预防接种引起的医学事件。WHO的AEFI监测范围比我国的疑似预防接种异常反应更为广泛。预防接种不良事件AEFI与疑似异常

3、反应的定义比较疑似异常反应AEFI时间关联性预防接种过程中或接种后。预防接种后。产生的后果受种者机体组织器官、功能损害。引起关注。怀疑的主体医疗机构、疾病控制机构和接种单位及其执行职务人员。任何人，例如受种者监护人、公众、媒体、医生等。疑似预防接种异常反应的分类1.不良反应2.事故3.偶合4.心因性反应5.不明原因一般反应异常反应疑似异常反应的分类【排除偶合症和心因性反应】【排除偶合症和心因性反应】预防接种不良反应指的是受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害

4、的反应。包括三方面内容：1.使用合格的疫苗2.实施规范性操作3.造成受种者集体组织器官、功能等损害预防接种不良反应分类1.一般反应：由疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性质所决定的反应，其临床表现和强度随疫苗而异。具有轻微的、一过性的、无功能障碍、无后遗症的特点。2.异常反应：指使用合格疫苗在实施规范接种后所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、功能等造成损害的，与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。①指由于疫苗质量不合格，或者由于在预防实施过程中违反接种规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者

5、机体组织器官、功能损害。②其发生原因包括疫苗质量不合格和预防接种实施差错，既可能直接造成受种者的健康损害，又可能增加发生预防接种一般反应和异常反应的危险性。预防接种事故是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。偶合症指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。与受种者的精神或心理因素有关，不是疫苗所引起的。心因性反应指疑似接种异常反应经过调查分析，其发生的原因仍不能明确。不明原因疑似预防接种异常反应发生的原因疫苗本质方面疫苗使用方面个体方面其他因素原因1.

6、疫苗的毒株2.疫苗的纯度与均匀度3.疫苗的生产工艺4.疫苗中的附加物5.疫苗污染外源性因子6.疫苗制造中的差错疫苗本身的原因1.接种对象不当2.禁忌症掌握不严3.接种部位、途径不正确4.接种剂量和次数过多5.误用与剂型不符的疫苗或稀释液6.疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀7.不安全注射疫苗使用方面的因素1.健康状况2.过敏性体质3.免疫功能不全4.精神因素受种者个体因素1.接种时间2.药物影响3.其他其他因素疑似预防接种异常反应的报告与调查应报告的疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应的报告疑

7、似预防接种异常反应的调查疑似预防接种异常反应监测分析与评价主要内容应报告的疑似异常反应的病种报告内容疑似预防接种异常反应报告卡姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等报告程序及时限报告人：各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员报告时限：及时（24小时内）向谁报告：所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门24小时内报告疑似预防接种异常反应死亡病例、群体性反应、公众高度关注事

8、件2小时内逐级报告县级疾控中心县级卫生局县级药监局县级药品评审中心市级疾控中心市级卫生局市级药监局市级药品评审中心省级疾控中心省级卫生厅省级药监局省级药品评审中心国家药品评审中心国家药监局国家卫生部国家疾控中心医疗机构、接种单位等疑似预防接种异常反应快速报告流程图报告卡个案调查表县级市级省级国家及时每月9日前每月15日前报告审核审核疑似预防接种异常反应网络报告流程图怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反