FMEA（缺陷模式及后果分析）培训

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1、导师：龙小琴cecelia.long@viasystems.comTrainingMaterialForFMEAFailureMode&EffectAnalysisTrainingFMEA（缺陷模式及后果分析）培训Anythingthatcangowrong,willgowrong（可能出现问题的地方一定会出现问题）Murphy’sLaw:Whatcanwedotocounteractthislaw?前言FMEA的历史什么是FMEA?FMEA的时间性启动FMEA的三种情形FMEA涉及的相关问题及答案FMEA的模式FMEA内容简介FMEA内容简介前言（续）FMEA的逻

2、辑顺序FMEA小例何时更新FMEAFMEA的价值FMEA的种类流程FMEA程序灾难性缺陷是FMEA学科发展的有力因素。美国军事行业在1949年开始实行FMEA。美国国家航空及宇宙航行局（NASA）在二十世纪60年代进一步推广使用证明了FMEA存在的价值。FMEA迅速推广到许多不同的领域:汽车工业航天航空工业石油业电子行业及半导体行业医学及医疗设备Intel首先在二十世纪八十年代末期采用FMEA。更多客户在九十年代早期开始要求制作FMEA.FMEA的历史什么是FMEA？FailureModesandEffectsAnalysis缺陷模式及后果分析FMEA是一种标准化，

3、系统化的方法论，用于评估产生在系统、设计、流程、设备或服务方面的缺陷什么是FMEA？FMEA是一种分析技术并最大限度地保证各种潜在的缺陷模式及其相关的原因已得到充分的考虑和论述。什么是FMEA？FMEA是小组的思想体现了工程师在制造过程中正常经历的思维过程，并使之规范化什么是FMEA？其目的是：确定潜在缺陷模式及评估其后果确定产品/流程缺陷的潜在原因评估缺陷的当前控制预防与当前控制检测确定及优先采取行动消除或减少潜在缺陷什么是FMEA？FMEA的基础所有FMEA都关注设计，无论是产品设计或是流程设计问题预防持续改善FMEA的时间性“事件发生前”的措施，而非“事实发生

4、后”的演练FMEA必须在产品或流程缺陷模式被纳入到产品或过程之前进行事前的分析能最容易，低成本地对产品或流程进行更改，从而最低程度地降低后期更改的危机启动FMEA的三种情形情形一：新设计、新技术或新流程；情形二：对现有设计或流程的修改；情形三：将现有的流程用于新的环境、场所。FMEA涉及的相关问题及答案FMEA围绕以下问题给出相应的回答：问题可能出现的表现……………………FailureMode问题出现之后可能发生什么？………………Effect结果的严重性？………………………………Severity是什么导致问题的出现？……………………Cause问题出现的机率性？………

5、…………………Occurrence如何防止问题的出现？………………………Control如何检测问题？……………………………Containment当前控制/防止缺陷漏波的有效性?…………Detection相关的风险系数……………RiskPriorityNumber(RPN)如何采取措施减少高风险缺陷？RecommendedActionFMEA的模式Cause什么导致缺陷产生？FailureMode产品如何不能满足要求？Effect缺陷对客户的影响?SeverityContainment如何防止出货有缺陷产品?DetectionOccurrenceControl如何控制

6、缺陷产生的原因?PreventiveRiskPriorityumber(RPN)=Severity×Occurrence×DetectionFMEA的逻辑顺序FMEA小例12341.确定潜在缺陷模式及评估该缺陷对客户满意度的影响2.确定潜在缺陷的原因及机率性3.介定当前控制措施及当前防止缺陷漏波4.采取优先行动，提出改善措施何时更新FMEAFMEA是一种动态文件，始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括生产以后发生的更新条件：凡应用环境，制作/装配流程有更改时FMEA的价值节省生产成本为有效的测试计划提供指导减少不可预见缺陷的发生减少工程变化改善客户满意度降低不必要

7、的生产控制确定安全生产的利害关系FMEA的种类DesignFMEA设计FMEA(不适合)EquipmentFMEA设备FMEA(不适合)ProcessFMEA流程FMEASafetyFMEA安全FMEA(不适合)流程FMEA程序FMEA适用范围流程FMEA的编写流程功能/要求潜在缺陷模式潜在缺陷的后果缺陷的严重性严重性评估准则流程FMEA程序特殊特性潜在缺陷的原因缺陷的机率性机率性评估标准缺陷机率简算当前流程控制缺陷的检测性检测性评估标准流程FMEA程序风险优先系数建议改善措施针对S/O/D的三种措施责任人及日期执行措施执行结果跟踪措施流程FMEA质量目标FME