失效模式及后果分析FMEA

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1、失效模式及后果分析（FMEA）目录1、什么是FMEA；2、TS-16949对FMEA的要求；3、实施FMEA的好处；4、怎样进行FMEA。1.1什么是FMEA1.1.1名词解释FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是:(a)发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果；(b)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；(c)将上述整个过程文件化。它是对设计过程更加完善化，以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。FMEA的全称是potentialfailuremodeandeffectcriticalityanalysis，缩写时省略了潜在的(potential)

2、和危害性(criticality)，但在理解FMEA时这两个词又非常重要。下面对这些词先作一些解释。失效(failure)★失效(failure)是指产品丧失规定功能的状态，又可译为故障。失效与故障在含义上略有差别，失效是对不可修复产品(如灯泡、集成电路等)而言的；故障是指可修复产品(如电视机、发电机等)而言的。这里的失效含有这两种含义，即产品发生故障也称为失效。失效模式(failuremode)★失效模式(failuremode)是指产品失效的表现形式，如材料的弯曲、断裂、零件的变形、电器的短路、设备的安装不当等。潜在失效模式(potentialfailuremode)

3、★潜在失效模式(potentialfailuremode)是指可能发生，但不一定非得发生的失效模式，这是工程技术人员对设计、制造和装配中认识到或感觉到可能存在的隐患。(潜在)失效后果(potentialeffectoffailure)★(潜在)失效后果(potentialeffectoffailure)是指一种潜在失效模式会给顾客带来的后果，这里所说的顾客，包括外部的各级采购方，使用者直至产品的最终用户；内部的顾客，则包括项日负责人，生产流程后续工序的作业部门和操作人员等。后果分析(effectanalysis)★后果分析(effectanalysis)指的是—种失效模式

4、若发生会给顾客带来的危害性(criticality)有多大，在FMEA中的危害性包含有三层意思，并且都设法定量化。后果分析(effectanalysis)这三层意思是：①一种失效模式所产生后果的严重度(seventy)；②一种失效模式的起因发生的频度(frequencyofoccurrence)；③一种失效模式的起因不可探测的程度。1.1.2FMEA的内容潜在FMEA作为一种可靠性分析技术，可以推动设计过程、制造过程或服务过程进行深层次的质量改进。是对上述过程中各个组成部分及连结的工作状态进行事先分析的一种方法，此种事先分析主要包括以下几项内容：FMEA的内容(1)查明上述

5、过程中可能发生的各种潜在失效模式；(2)评价每个失效模式可能产生的后果（对顾客），以及其严重程度；(3)评价每个失效模式的起因及其发生可能性大小；FMEA的内容(4)找出减少失效模式发生或失效发生条件的控制变量，由此确定一个失效模式可控制程度，有时也称为不易探测度；(5)建议采取措施预防危害度最大的一个或几个失效模式发生；(6)书面总结上述分析结果。FMEA是预防性技术FMEA是一项预防性技术，是“事先的行为”，而不是“事后的行为”，在军工、航空、核工业等高风险的领域里，新产品设计评审必须要含有FMEA报告、产品的制造或装配前先要通过FMEA报告的审查，操作人员的培训必须要

6、读懂FMEA报告。事先花时间认真地做好FMEA可以低成本地对设计、制造、装配进行修改和充实，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因设计缺陷而带来的更大损失，最大限度地保证产品的安全性。时间性的重要性时间性是成功实施FMEA的最重要因素之一，在产品正式定型之前和过程正式实施之前，将FMEA作为设计评审与工艺评审的有效工具有助于最大限度地预防缺陷，这与事后再采取补救措施相比，可节约人力、物力和时间。FMEA简史50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机操纵系统的设计分析，取得较好效果，但正式应用FMEA技术是在60年代中期，是航天工业的一项革新，以后逐

7、渐推广。70年代中期，美因公布了FMEA的军用标准MIL-STD-1629。1980年又改版为M1L-STD-1629A。FMEA简史1985年国际电工协会(IEC)公布了FMEA的国际标准：IEC812，这个标准被我国等同采用，编号为GB7826—1987《系统可靠性分析技术、失效模式和效应分析(FMEA)程序》。FMEA简史早先的FMEA仅是可靠性分析的一种定性方法，研究各种潜在失效模式及其对产品功能的影响。大家知道，一种失效模式是否值得重视不仅与它引起的后果有关，还与它出现的概率有关。举一个通俗例子，天上的陨