01 第一章 绪论 药理学

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1、药理学Pharmacology东南大学易宏伟1.学科性质药理学(Pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）间相互作用及其原理的一门学科。一、药理学的性质与任务药学医学基础医学临床医学药理学新药研发指导临床合理用药药物(drug)能够影响机体细胞的生理、生化或病理过程，并用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。药物来源天然药物人工合成中草药提取动物：牛黄、熊胆、虎骨矿物：朱砂2.研究内容药物效应动力学(Pharmacodynamics)，药效学药物对机体的作用及其规律，药物防治疾病机制。药物代谢动力学(Pharmacokinetics)，药动学机体对药物处置过程

2、的动态变化。体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），特别是血药浓度随时间变化的规律。药物机体药效学药动学二、药理学发展简史1.早期的经验积累战国及秦汉医药学家《神农本草经》，收载药物365种，中国现存最早的一部药物学典籍。唐代《新修本草》，是我国第一部药典，收载药物884种。明朝李时珍的《本草纲目》，全书190万字、共52卷、收载药物1892种、方剂11000多条、插图1160幅。2.相关学科的发展化学粗制剂化学纯品生理学理论和方法科学基础1803德国鸦片吗啡；犬做实验证明了镇痛作用。化学、生理学的进展促成了药理学的诞生。1.临床前研究药学研究：工艺路线、理化性质、质量标

3、准稳定性试验等。药效学与药动学及一般药理学研究：毒理学研究：急性和慢性毒性、生殖毒性、三致(致癌、致畸、致突变)等实验。三、药理学与新药研究2.临床研究Ⅰ期临床正常成年自愿者，20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。Ⅱ期临床病人，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。Ⅲ期临床病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。Ⅳ期临床病人，无对照开放试验。＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。