IPQC07制程稽核作業重點

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1、制程检验及稽核作业重点IPQC01项次管制项目判定标准检测方法仪器设备适用组别1)工令通知单确认文件管理审核﹕正式生产时必须依工令通知单生产,重工品则需依成品验退单或矫正与预防处理单作业.﹔产品制程规范之料号必须与工令通知单相符。工令通知单成品检验验退单矫正与预防处理单产品制程规范全部2)订审数据的确认方式及数据错误的处理流程文件管制审查﹕使用之制程规范是否经过文管中心发行?(文件发行章及禁止影印章。)版本是否最新版本??内容与目录版本应一致。旧版不得在生产现场。0.1零点几代表非正式版本﹐1或2则代表正式版本﹐非正式版必须经过特采方可投入生产。★订审资料是否齐全?(订审数据包括﹕订审数

2、据一览表﹑美工图﹑客户图纸﹑产品制程规范﹑样品﹑复合片)。订审资料版本是否一致?首次量产的产品品管人员需仔细核对全检网版﹑客户图纸﹑美工图﹑复合片文案﹑字体内容是否一致?确认首件时认真合对订审数据是否有错误之处?订审数据现批手改后﹐下批生产时应改为电子文件经文管发行?确认实际操作与产品制程规范要求一致?生产时发现产品制程规范有错误地方时﹐IPQC需通知现场生技工程人员及生管当场确认改正﹐生产负责开立<生产状况导异常单>制造领班及IPQC签核后给予生管签收。(IPQC人员需开立<异常矫正及预防处理单)发给责任单位)。对于之前有提出修改的地方﹐再次生产时品管人员需跟进生技是否及时修改并发放新

3、的产品制程规范至车间﹔目视产品制程规范全部3)成品检验规范确认任何料件经品管检验时都必须有相应之检验规范﹗无检验规范应及时上报?是否有相应料号之成品检验规范?版本是否为最新?生产时是否依成品检验规范进行自主检验﹐选用之等级是否正确?(依产品制程规范要求)检验规范是否经过文管中心发行?(有文件发行章)成品检验规范目视全部4)环境稽核温湿度是否符合规定要求?(并依规定每日进行点检并记录。)无尘室是否依规定进行定期检测与作记录?无尘室等级是否符合规定要求?是否依规定进行照度点检?(品管需每日稽核是否点检及结果是否符合要求并签名)半网5S工作每天三次?温湿度点检记录表照度点检记录表目视全部5)设

4、备保养稽核制造人员是否依设备保养点检表进行日周月保养?应依点检表抽查确认其是否确实落实执行?设备保养点检表全部6)无尘室管制稽核进入无尘室是否依规定进行风淋?是否穿着规定之拖鞋或戴鞋套?是否脱掉袜子?拉链是否完全拉好?头发不得外露?是否有外来推车栈板等工具进入无尘室(无尘室应为专用工具)无尘室之滤网是否定期更换点检?(查核履历表)落尘量是否定期检测?定点检测?(测量结果合格)拿产品时必须戴手套?(未确实执行)无尘室是否有不合无尘室管制之物品?(如纸箱﹐纸管等)无尘室管制条例目视全网半网7)区域及颜色管理稽核待验区﹕地面标示白色产品白色栏子合格品区﹕地面标示蓝色绿色栏子不合格品区﹕地面标示

5、红色红色栏子(必须有)GP不合格品区﹕地面标示红色红色栏子(必须有)目视全部最后更新日期﹕8/30/2021请品管人员认真阅读能够熟练掌握制程检验稽核重点内容落实执行﹗临时变更及需添加事项请及时做以手改﹗8of8制程检验及稽核作业重点IPQC01质量不良品是否置于不合格品区?GP不良品是否置于GP不合格品区现象?(两者不可混放。如一个产品同时具GP不合格及质量不合格则需置于GP不合格品区。)待检品﹑合格品﹑不合格品是否放在相应的区域及产品放置的栏子是否正确。(含试车品)1)★印刷颜色检验方法色卡/色样确认如有颜色部分必须依据色卡承认书或PANTONE色卡号生产﹔如生技在产品制程规范中注明

6、依承认样除外﹔现场使用之色卡承认书必须经过文管发行?色卡承认书内容是否填写完整﹐应有色差允收范围?颜色为目视判定者色卡承认书上应有颜色上限与下限样?★需过UV烘烤的产品在调色对色时必需先过UV烤箱烘烤后才可对色(例如﹕一色是特别色为烤箱烘烤﹐二色为UV烘烤﹐那印一色时调油墨人员对色时必需过UV烘烤后再进行对色﹐必免印二色时跑色造成色差不良)。制程规范首页是否有注明以何种标准去检验颜色﹗★如产品制程规范上要求以B级检验标准检验﹐而印刷以特别色印的字体及小的文案﹐调墨人员调墨时一般以PANTONE色卡调色﹐(产品制程规范上应有注明颜色色号)﹐品管人员则以样品严格比对颜色(除客户不特别要求外﹐

7、若A级检验标准会有所不同生产时需注意)。★印刷满版底色颜色为特别色时﹐颜色相对来说管控较严﹐生产时一般以色卡承认书来调色对色及检验(除客户有特别要求外)﹐品管人员以打色差及目视重点检验﹐差色值记录于制程巡检记录报表上﹗(目视需在D65标准光源下进行检验判定颜色)产品制程规范色卡承认书PANTONE色卡色差机目视全网半网2)原物料﹑油墨及相关溶济确认(合格品及GP管制)合格品确认﹕是否经IQC检验合格(IQC合格章及GP标示﹐标示应与