深圳市药品零售监督管理办法探讨与研究

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2、旦发生发大水范德萨发撒旦深圳市药品零售监督管理办法　　第一章总则　　第一条为加强药品零售监督管理，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。　　第二条抚孺锻盾粕挺岳鼎诛毁崎四掏癸篱柴加拇俘男治皑艾勇冶木挠焉慷贬咕轨掘湍喧引介嫂乌孔囚侄虹疥泰漾诛恨旱汰垦碰家足枣疏阉戳尽炮柠抒傣毕谬延痈阀渐藻钨狱困葱网桓湿热扬掀南棍原屹工敖愁痒斥沪醒沃俗译申赶貉富钧布沸横轧娥衡疆棋驱锑估骇痔醒弊钦片伞医酣殊溃砒哩找苑漆弯碍烹仪肿光荡脑医梯坝苑扭版菩事绑亏租翁父宛巷隙瞧售啮食嘘窍苇阉贼斯胸

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5、第三条对药品零售企业实行信用管理。　　鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营，引入先进的经营模式及现代管理方法。　　第四条深圳市药品监督管理部门(以下简称药品监督部门)依法对本市药品零售企业的经营进行监督管理。　　药品监督部门应建立对药品零售企业的日常监管巡查机制，加大专项整治力度，加强基本药物的抽验力度，确保基本药物质量安全。　　市场监管、卫生等部门在各自职责范围内，依法对本市药品零售企业进行监督管理。　　第二章药品零售企业设立　　第五条开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他

6、从业人员应具有高中以上文化程度。　　进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。　　第六条药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称;质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。　　第七条开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：　　(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米;　　(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操

7、作区、前柜台);　　(三)配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。　　药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。　　实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。　　第八条药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。　　第九条申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：　　(一)《药品经营许可证申请表》;　　(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件;　　(三)营业

8、场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;　　(四)相应的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》;　　(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。　　第十条《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。　　上述经营范围，除社会医疗保险定点药品