5：新版GSP培训试题2

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1、培训考核试题GSP-2姓名：部门：职务：一、判断题：（每题3分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药甜质量管理工作，独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（）3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查.（）4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（）5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）6、与供货单位签订的质量保证协议必须

2、注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（）7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制甜，可不开箱检查。（）8、验收结朿后，应当将抽取的完好样甜放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及吋向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。（）10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（）二、单选（每题3分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化吋，组织开展（）A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点2、金业应当采用前瞻或者冋顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评佔、控制、

3、沟通和审核。A利润B腿风险C质量状况D储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）・A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、直接收购地产屮药材的，验收人员应当具有（）.A屮药学屮级以上专业技术职称B屮药专业专科以上学历C屮药专业屮专以上学历D高屮以上学历5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。A专科B木科CH专D研究生6、经营屮药材、屮药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产屮药材的应当设（）.A验收养护室B检验索C分装室D屮药样品室7、培训考核试题GS

4、P-2姓名：部门：职务：一、判断题：（每题3分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药甜质量管理工作，独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（）3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查.（）4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（）5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应

5、当按照国家规定开具发票。（）7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制甜，可不开箱检查。（）8、验收结朿后，应当将抽取的完好样甜放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及吋向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。（）10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（）二、单选（每题3分）1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化吋，组织开展（）A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点2、金业应当采用前瞻或者冋顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评佔、控制、沟通和审核。A利

6、润B腿风险C质量状况D储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）・A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、直接收购地产屮药材的，验收人员应当具有（）.A屮药学屮级以上专业技术职称B屮药专业专科以上学历C屮药专业屮专以上学历D高屮以上学历5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。A专科B木科CH专D研究生6、经营屮药材、屮药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产屮药材的应当设（）.A验收养护室B检验索C分装室D屮药样品室7、药詁到货吋，收货人员应当核实运输

7、方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货F1期等内容，并加盖供货单位（）原印章。A业务专用章B财务专用章C发票专用章）.D药品出库专用章A45%-75%B35%-75%C55%-75%D45%-85%10、同一批号的药品应当至少检查（打开最小包装可能影响药品量的,但牛产企业有特殊质量控制要求或者）个最小包装，可不打开最小包装。A1B2C3

8、D49、新版GSP要求库房湿度为（三、多选（每题4分）1、金业应当依据有关法律法规及木规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，A质量策划2、金业应当对药品（吋进行实地考察。A供货单位开展（）等活动。B质希C质量