新版GSP培训试题带答案2

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1、基础知识培训试题2岗位：姓名：分数：一、填空题。1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。4、记录及相关凭证应当至少保存年。5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。7、GSP全称是。8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施

2、批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。二、选择题。1.药品标签上必须印有（）。A化学名称B英文名称C拉丁文名称D通用名称2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。A5B4C3D63.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。A白底蓝字B椭圆形背景下的“OTC”C黑底白字D白底绿字4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。A失效B近效期C质量D冷藏5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（）A基本准则B保证C保障D原则6、企业应当定期以及在质量管理

3、体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核    B 培训     C 内审      D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）A 综合办公室     B 质量管理部门     C 业务部门      D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。A 阴凉库    B 冷库     C 冷藏箱     D 冰箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3     B 5     C 8     D 1010、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管

4、理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求：（） A、确定供货单位的合法资格； B、确定所购入药品的合法性； C、核实供货单位销售人员的合法资格； D、与供货单位签订质量保证协议。2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（） A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱 或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能； D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。3、冷藏、冷冻药品的装箱

5、、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求； B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等4、企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机； B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台； C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、 对存在质量问题的药品应当采取以下措施

6、：（） A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；  B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；  C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； 6、不能纳入基本医疗保险用药范围的是  （）A、主要起营养滋补作用的药品  B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂  C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类  D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂  问答题。1、开办药品经营企业必须具备以下条件根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念基础知识培训试题2岗位：姓名：分数：一、填空题。1

7、、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为处方药。3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。4、记录及相关凭证应当至少保存5年。5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品被盗，替换或者混入假药。6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应