六大新兴产业之生物科技产业专题说明

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1、六大新興產業之「生物科技產業」專題說明一、定義與範圍就一般常用定義而言，生物技術係指運用生命科學知識(如：分子生物學、細胞生物學、免疫學、基因體學及蛋白質體學等)與技術(如：基因工程、蛋白質工程、細胞工程及組織工程等)為基礎，進行研發、製造或提升產品品質，以改善人類生活品質的科學技術(經濟部工業局，2008)。生物科技產業為利用生物及其特性作為研究、改進及提高附加價值的產業，將生物技術應用於藥品、醫療保健、農業、食品、環保、海洋、能源、生物資源及服務業(含醫藥服務業及研發服務業)等與人類生命及生活相關的

2、領域。本專題係盤點政府投入與生物科技產業相關之研究計畫，分類架構乃參照行政院公布之「台灣生技起飛鑽石行動方案」內涵為範圍，輔以相關資料說明，從技術研發、推廣及輔導、人才培訓及延攬、環境建構等項目進行盤點，各項目及領域分類說明如下所述，將我國生物科技產業劃分為新興生技產業、醫療器材產業及製藥產業等次產業，其中技術研發項目針對次產業進行其下之各領域分類，分類架構如圖1。圖1本專題分類架構二、分類說明(一)各項目分類說明項目說明技術研發基礎研究、應用研究、技術發展等研究推廣及輔導加強國外技術引進與國際合作(如

3、專利及技術引進、研發聯盟設立)加強國內研發成果商業化(如專利申請、維護、技術移轉)加強產業園區育成效益(育成中心維護)加強產業市場資訊及商務發展服務(如ITIS、產業媒合)融入國際產業社群人才培訓及延攬加強產業教育及人才培訓相關措施環境建構加強產品查驗及效率(如生技、農業、醫療等產品)加強投資相關優惠措施加強生技委託研究服務業發展健全相關法令規範(如生技智財權、農業生技及醫藥生技等相關法規)健全產業周邊體系之建構(如實驗動物中心、GxP、臨床試驗體系)資料來源：行政院科技顧問組，2009；STPI整理。

4、(二)新興生技產業技術研發領域分類說明領域說明生技藥品由生物體而來，經基因重組技術所製成具有療效性或預防性的蛋白質、單株抗體或核酸類藥物，主要為大分子的蛋白質、胜肽、核酸或去活化的病毒、細菌等，包括基因工程蛋白質藥物、過敏原製劑、血液製劑、疫苗及類毒素、干擾素與介白素等。此外，生技藥品之新藥篩選或開發、藥物釋放、藥物基因體學、毒理或副作用、藥效評估研究，皆屬此類。再生醫療以健康的細胞、組織或器官，修復或是取代因受傷、老化或疾病而損毀的組織或器官，使得受損部位再生，並整合生醫材料、組織工程、細胞工程與生物

5、訊息傳遞學等生物技術，應用在醫學治療，包括幹細胞、基因治療(含RNAi治療)、臍帶血、運用生醫材料進行治療並強調修復再生效果等相關研究。食品生技以生物技術生產或加工食品之相關產業，包含利用基因工程、細胞工程、酵素工程、發酵工程及生物晶片技術，改善食品、原料品質、提高產量、降低成本或相關檢測技術等。包括食品有效成分、食品添加物、微生物類產品及其他機能性成分的產品，例如食用酵素、益生菌等。此外，中草藥機能性成分研究，主要為開發食品者，屬於此類；若為治療或有藥物開發可能性者，則歸屬製藥產業。農業生技將生物技術

6、應用在農業產品及其生產過程中，包括植物種苗、水產養殖、畜禽生技、動物用疫苗、生物性農藥、生物性肥料、檢測診斷、分子農(牧)場等。環保生技將生物技術應用於改善環境或降低污染，包括環境生物製劑、生物可分解材料、環保檢驗試劑、環境檢測技術、生物復育、生質能源、廢棄物資材再利用、生化燃料電池等相關研究。特化生技利用生物技術，如生物程序、生物代謝產物所產生之具有特殊功能的高附加價值化學品，包括生技化粧品、工業用酵素、胺基酸、生體高分子、天然抗氧化劑等。生技服務業提供生技與醫藥研究所需之生物資訊和專業服務，包括專業

7、知識、技術、設備、耗材、實驗室、操作步驟、代工生產、資金或法律諮詢等服務，以輔助最終產品上市之相關產業，例如委託研發服務(CRO)、委託生產服務(CMO)、臨床試驗中心管理機構(SMO)、委外行銷服務(CSO)、實驗儀器/材料供應、平台技術服務、智財/技術評價、創業投資、產業資訊服務等。基礎研究指以增進生命科學知識為目的，並藉以發現新知識，且於研究過程中，並未預期有任何特殊應用之研究，包含細胞或分子層次之研究、基因序列分析、生物資訊學或研究蛋白質、細胞等生物結構等。非再生醫療利用生物技術進行再生醫療以外

8、之醫療研究，包含致病機轉、人體或模式動物生理機轉、流行病學、免疫機制探討、基因調控機轉、分子訊息傳遞機制、基因體分析、癌症治療等相關研究。其他-新興生技其他與新興生技相關但無法分入新興生技各領域者，屬於此類，例如生命科學相關學門規劃研究、生物科技相關計畫審查及管考，以及辦公室運作計畫等。註：1.利用生物技術協助警調工作者，不收錄。2.生態保育與生物多樣性相關研究不收錄。資料來源：經濟部工業局，2008；財團法人生物技術開發中心，2008；S