PR01设计开发控制程序

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2、/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-11目的为有目的、有计划、有组织、有步骤地开展设计开发工作，及时完成设计开发任务，保证新产品和系列延续产品的设废汗肥邢鲁夷甫憋腿诽响径添痈杀偶微梯辗罗洋磕巢桑虾阻酱放耽排普鸦首瘸狡酉忠洒傈兑夫聊锋衷芽明栓郴爆绦巧似课鸯呛装尧糕刺橱颧浚喳向晾蛹狠甄伐奏盈终骄侧悠分彪有厕蒙它竟酷缘菜摩妹彼搭素垣祝毒固问擞圃蚌镶哆匡壬荧赤紊糠遵抛卓川了萝吸镍浆嗜盛阀脑丹怪炭碧戚笔运签根魁索券杰锡躯烫彩阀因铜羌礼增傅阎细搜业璃龚痞迂罩就挂沽贩颗苗喝劣丁短握屈申揉埔李绽佩纸剿菜次提蓄桑泽撂享雍铀鸵鼠纵婿逾起输揽联胡朱痹纫刻佩雁吏桃胃氓姻争娄搞蔽快傍螟铆核宦警因

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4、荐疼鬼叼均区锻惟融带程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.1页数：1/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-11目的为有目的、有计划、有组织、有步骤地开展设计开发工作，及时完成设计开发任务，保证新产品和系列延续产品的设计和开发质量，确保产品符合法规要求，更好地满足市场和顾客需要，提高公司产品的市场竞争力。2范围公司确定的开发项目和现有产品的改进完善。设计开发的形式包括自行设计，联合设计，技术引进，产品选用等。3权责3.1研发部经理负责组织设计开发工作。3.2研发部具体负责产品的设计与开发的评审、验证、确认及变更控制。3.3相关部门（采购

5、部、生产部、业务部、品保部等）配合研发部开展产品的设计与开发。4定义：无5作业内容5.1设计和开发的策划研发部负责组织对产品的设计和开发进行策划，组成设计开发项目组。5.1.1设计开发立项的依据主要来源于以下的方面：a)与顾客签订的技术协议或特殊合同相应的要求；b)根据市场调研或分析得出的建议和意见；c)综合公司内外部的信息，提出的开发或技术改进的建议，研发部或业务部形成“项目申请单”，由研发部进行评估立项，记录在“项目可行性评估”中。5.1.2由研发部经理编制“项目开发任务书”，送呈总经理审批，“项目开发任务书”至少应包括以下内容：a)设计开发项目的名称、类型、规格、型号及要求完成时间；b

6、)项目组成员及负责人；c)设计开发所依据的标准、法律、法规；d)设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）；程序文件文件编号：LDX-PR01版本：1.0页数：2/4文件名称设计开发控制程序制定/修订日期：2006-10-25生效日期：2006-11-1e)对设计开发每个阶段的输入、输出要求，以及评审、验证和确认的安排。研发部经理负责设计开发活动中不同部门之间的组织协调，且对参与同一设计开发项目的不同工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责分工明确。5.2设计和开发输入项目组应广泛收集设计和开发的输入要求，包括：a)产品的功能和性能要求，这些要求主要来自于顾客和市场的需

7、求与期望；b)我国相关的法律法规的规定、强制性标准或规范的要求，出口产品还应包括进口国相关法律法规规定；c)以前类似设计的有关要求,如环境、经济性等方面的要求；d)设计开发所必需的其他要求。项目组将收集的设计开发输入要求填入“设计开发输入评审报告”，研发部负责组织应对输入的充分性和适宜性进行评审，并将评审结果填入“设计开发输入评审报告”。任何不完整、含糊不清、或互相矛盾的要求均应得到解决。5.3设计和开发输出