设计开发控制程序

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1、设计开发控制程序BQAP11.S第7页共7页百年同创塑胶实业有限公司程序文件版本：1.1设计开发控制程序BQAP11.S第1页共7页1.0目的对塑胶公司新开发产品的策划、计划编制及实施过程进行控制，确保新产品开发计划顺利完成，以确保新产品生产的需要以及满足客户的需要。2.0适用范围适用塑胶公司新产品设计开发的全过程控制和管理。3.0定义3.1设计输入:设计的主要依据即新产品开发任务书、客户就新产品所提出的设计要求，如产品型号规格、结构形式、性能指标、功能要求等，包括适用的法律法规、标准和其它相关方要求，顾客对产品要求和必须贯彻执行的有关标准等。3

2、.2设计输出:即设计开发结果包括性能规格、尺寸要求及附属产品的特性、使用的原料及专用原料的规格、产品接收标准或等级、特别的制程要求(包括特定设备的图纸)等。3.3方案/工艺设计评审:为了评价产品的整体装配结构、外观质量及加工性能等设计结果满足规定目标的能力，识别问题，若有问题提出解决办法，以确保最终设计满足要求，并形成书面形式记录。3.4设计验证:通过检查和提供客观证据，确定有关阶段的设计输出满足该阶段的设计输入要求的活动。3.5设计确认:通过检查和提供客观证据，确定设计的产品能够满足规定的使用要求或预期用途及要求的活动。4.0职责4.1营销部业

3、务拓展组负责收集市场及客户的新产品开发设计信息并负责开发设计需求信息的提供，并填写好“项目任务书”。4.2技术部负责开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。4.3营销部计划组负责设计开发所需专用材料的采购，试制、试产机台和人员安排。4.4模具公司负责新开发产品的模具制造、按期交付合格模具及交付服务的过程管理。4.5各相关部门按项目计划参与评审、验证及确认活动。4.6注塑车间负责模具保养，协助模具试模，参与模具验证和接收。4.7装配车间负责新开发产品试制、试产的装配。4.8质量管理中心负责新品试作测量活动，参与模具验证5.0程序

4、5.1新产品开发流程图见图1。5.2设计开发的策划5.1.1在以下情况，项目负责人开始组织设计开发活动:设计开发控制程序BQAP11.S第7页共7页5.1.1.1根据客户提供样品要求时（客户提出需求时）。5.1.1.2公司内部确定需设计开发新产品时。5.1.1.3其它需要进行设计开发的情况。5.1.2营销部业务拓展组通过了解市场或客户需求，向技术部提出新产品开发需求，并下达《新产品开发需求评审表》给技术部，由技术部负责组织评审。评审通过后，业务拓展科将参与新产品项目竞标，获得新产品的开发后，营销部业务拓展组需编制《新产品开发任务书》，并须明确客户

5、对产品特殊要求以及用途和使用条件等信息。《新产品开发任务书》经总经理批准后下达给技术部。5.1.3技术部接到新产品开发任务时，由技术部技术主管对新产品设计开发任务进行分析策划。对一般性设计，则委派相关产品工程师按本程序规定组织进行设计工作；对产品要求或结构较复杂、与过往设计差异较大、需较多职能人员参与、设计过程较复杂或设计周期较长等情况，则需成立项目开发小组（可根据实际情况调整项目开发小组及负责人），由项目开发小组负责该项产品的设计工作。5.1.4产品工程师需根据《新产品开发任务书》编制专项《项目计划书》。产品工程师需跟进协调计划进度完成情况，并

6、根据设计的进展在必要时调整《项目计划书》并报告给技术部部长重新审核。5.2设计输入5.2.1产品工程师需组织相关人员分析客户样品要求，确定客户对产品的要求作为设计输入，包括:5.2.1.1新项目的主要服务要求，产品的结构、功能/性能要求。5.2.1.2外观尺寸要求（含产品3D图、手板等）。5.2.1.3适用的法律、法规要求、强制性标准要求5.2.1.4包装、防护要求。5.2.1.5以前类似项目设计开发提供的适用信息，我司的附加要求。5.2.2当客户以提供样品作为要求时，产品工程师负责安排对样品进行测试、验证、分析（必要时，将客供品委外送检），并根

7、据测试结果进行分析，识别客户明确及潜在的要求，以确定产品性能要求等并将测试报告作为附件存档。作为设计附属文件输入。5.3设计输出5.3.1技术部产品工程师根据《项目计划书》工作，并编制设计开发输出文件（初稿）。5.3.2设计开发文件应以能针对设计开发输入进行验证形式来表达，以便于证明满足输入要求。设计开发输出文件因项目不同，可包括新项目的标准要求；提供服务流程；项目验收准则；对管理体系和服务过程的调整要求；资源配置要求等。5.3.3由产品工程师对输出文件进行审核，部门负责人批准后发放。5.4设计评审5.4.1在设计开发的适当阶段，按策划的要求进行

8、系统综合评审。5.4.2设计开发控制程序BQAP11.S第7页共7页评审目的是评价阶段设计开发要求满足质量要求的能力，识别和预测存在问题