2布洛芬的生产工艺规程

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1、布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、ZSLNO：991-01-21布洛芬生产工艺规程起草人日期审核人日期批准人日期标题：布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21制定人：指定日期：页码：审核人：审核日期：颁发部门：质量管理部门批准人：批准日期：生效日期：分发部门：生产技术部、质量管理部下发份数：布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、目录2一、产品概述：1.1产品特点二、产品的包装及规格2.1包装2.2包装规格三、原辅料包装、材料质量标准3.1原

2、辅料质量标准3.2包装材料质量标准四、合成路线及工艺流程图4.1合成路线4.2简易流程图五、工艺过程5.1原料配比布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、5.2重点工艺控制35.3异常现象的处理和有关注意事项一、停水、停电、汽、漏二、质量问题三、中间体和半成品质量标准和检验方法8.1安全防护制度8.2危化品防护救治四、综合治理与“三废”治理五、注意事项10.1防中毒、防火、防爆10.2防中毒10.3防火、防爆六、三废处理十三、设备一览表布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、

3、十四、物料横算4十五、附录一、产品概述：1.1产品特点【中文名称】布洛芬布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、5【英文名称】Ibuprofen【其他名称】拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬，Brufen，Emodin，Motrin，产品名称布洛芬化学名布洛芬用途其他原料药规格99%质量标准USPBPCP外观性状白色粉末含量99（%）保质期24（月）CAS15687-27-1【结构式】【分子式】C13H18O2【分子量】206.27【CAS编号】15687-27-1【性状】本品为白色结晶性粉末。在乙醇、丙酮、三氯甲烷或

4、乙醚中易溶，在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。【化学名】α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸【质量标准】BP(2000)/USP25/EPⅢ/CHP2005【包装】25Kg/桶。纸桶20KgΦ38.5×47cm【包装】贮存于密封性好的容器中。【用途】布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、解热镇痛非甾体抗炎药。具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。二、产品的包装及规格62.1包装：纸板桶

5、/铝罐/复合膜2.2产品规格：20Kg/桶2.3规格：药用2.4存储：密闭保存。三、原辅料包装、材料质量标准3.1原辅料质量标准品名标准编号项目及质量指标2-（4-异丁苯基）丙醛SOP-QA-301-01外观：白色针状重铬酸钠SOP-QA-301-02外观：4-异丁基苯乙酮SOP-QA-301-03外观：13.2包装材料质量标准品名标准编号项目及质量指标纸板桶材质：牛皮纸，铁箍布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、SOP-QA-201-01特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性铝罐SOP-QA-201-02特

6、点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，7无毒，无吸附性，避光耐震，使用方便复合膜SOP-QA-201-03材质：聚合物特点：具有极好的防潮性四、合成路线及工艺流程图4.1合成路线4.1.14-异丁基苯乙酮的合成将计量好的石油醚、三氯化铝加入反应釜内，搅拌降温至5°C以下，加入计量的异丁基苯，其间控制釜内温度<5°C。再加入计量的乙酰氯。搅拌反应4小时。将反应液在10°C下压入水解釜中，滴加稀盐酸，保持釜内温度不超过10°C，搅拌0.5小时后，静止分层。有机层为粗酮，水洗至PH=6.减压蒸馏回收石油醚后，再收集130°C/2kpa馏分，即为4—异丁

7、基苯乙酮。收率80％4.1.22-（4-异丁苯基）丙醛的合成布洛芬生产工艺规程（10吨/年）编码：ZSLNO:991-01-21页码：一、8(a)缩合：将异丙醇钠压入反应釜中，搅拌下控制温度至15°C左右，将计量的4—异丁基苯乙酮与氯乙酸异丙脂的混合物慢慢滴入，于20到25°C反应6小时，升温至75°C，回流反应1h。（b）水解：冰水降温，压入水解釜，将计量的其氧化钠溶液慢慢加入，控制釜内温度不超过25°C搅拌水解4h后，先常压再减压蒸醇。加入热水，于70°C搅拌溶解1h（c）酸化脱羧：将3—（4—异丁基苯基）—2,3—环氧丁酸钠压入脱羧釜，慢慢滴加

8、计量的盐酸，控制釜内温度60°C，加毕，物料温度升至100°C以上，回流脱羧3h后降温，静置2h分层。有机层