布洛芬地生产实用工艺规程

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1、实用标准文档xxx药业有限公司布洛芬的生产工艺规程文件编号：起草人：职务：日期：年月日审核人：职务：日期：年月日审核人：职务：日期：年月日批准人：职务：日期：年月日执行日期：年月日文案大全实用标准文档分发部门：目录1产品概述41.1.中文名：布洛芬41.2.化学名称：2-（4-一定基本集）丙酸41.3.俗称：新诺明，新明磺41.4.汉语拼音：Buluofen41.5.英文名称：2-（4-Isobutylphenyl)propanoicAcid41.6.结构式：41.7.分子式：C13H1O241.8.分子量：16

2、041.9.执行标准：BP98/CP200041.10.临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。41.11.包装规格及储存：.........................................................................................................42.原辅料、包装材料质量标准及规格42.1原辅料质量标准42.2包装材料质量标准42.3包装：纸板桶、铝罐42

3、.4包装规格：25kg/纸板桶42.5规格：药用42.6存储：遮光，密闭保存。43.化学反应式...............................................................................................................................43.1化学反应方程式54..工艺流程图54.1简易流程图85.工艺过程95.1所有工序的工艺过程95.2重点工艺控制点105.3异常现象的处理105.4注意事项106.

4、中间体、半成品的质量标准和检查方法10文案大全实用标准文档6.1中间体质量标准和检查方法106.2成品质量标准和检查方法107.技术安全、防火和防毒117.1技术安全127.2防火、防爆127.3防中毒128.回收利用及三废处理151.8.1回收利用158.2三废处理159.操作工时和生产周期1510.劳动组织与岗位定员1511.设备一览表与主要设备的生产能力1511.1设备一览表1611.2主要设备的生产能力1612.原材料、能源消耗和技术经济指标1612.1原材料1612.2能源消耗1613.物料横算1714

5、.附录1715.附录………………………………………………………………………………………..17文案大全实用标准文档1产品概述中文名称：布洛芬英文名称：Ibuprofe化学名称：2-（4-一定基本集）丙酸英文别名2-（4-Isobutylphenyl)propanoicAcid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoicacid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylaceticAcid;Bruf

6、en，Emodin，Motrin，Rurana中文别名:异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸,拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬汉语拼音：buluofe结构式:文案大全实用标准文档分子式：C13H18O2分子量:206执行标准：WS1-（X-067）-2002Z临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他：包括类风湿性关节。。药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药产品规格：1g/袋存储：纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。

7、2、原辅料、包装材料质量标准及规格2.1原辅料质量标准品名标准编号项目及质量指标蔗糖SOP-QA-301-01外观：白色或类白色的无定型粉末分子量：1380糊精SOP-QA-301-02外观：白色或类白色的无定型粉末分子量：13802.2包装材料质量标准品名标准编号项目及质量指标纸板桶SOP-QA-201-01材质：牛皮纸，铁箍特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性铝罐SOP-QA-201-02特点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，无毒，无吸附性，避光耐震，使用方便文案大全实用标准文档复合膜SOP-QA-

8、201-03材质：聚合物特点：具有极好的防潮性2.3规格包装产品规格规格存储复合膜包装带1g/袋药用纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存3、化学反应过程经消除和水解得到布洛芬相对分子质量：206（）文案大全实用标准文档4、生产流程图1.在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁基苯发生傅克酰化反应。由于异丁基是体积较大的邻对位定位基，乙酰基主要进入其对位，生成4—异丁基苯乙酮。反应无